MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號001059
許可證編號001059
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
"亞太醫療" 柯氏骨隨內釘
"SYNTEC" KUNTSCHER NAIL
衛署醫器製字第001059號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 12 / 22
醫療器材級數第二等級
申請商為 亞太醫療器材科技股份有限公司，收錄 462 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第001059號
- 申請商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 89788071
- 申請商地址
- 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
- 發證日期
- 2003 / 12 / 22
- 有效日期
- 2028 / 12 / 22
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2023 / 07 / 12
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。
製造廠
- 製造商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
- 製造許可登錄編號
- QMS0753
UDI 型號 共 462 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04712782868568 | 471444 | 柯氏股骨骨髓內釘φ12 x L440mm / Femur Kuntscher Nailφ12 x L440mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782868575 | 471445 | 柯氏股骨骨髓內釘φ12 x L450mm / Femur Kuntscher Nailφ12 x L450mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782868582 | 471446 | 柯氏股骨骨髓內釘φ12 x L460mm / Femur Kuntscher Nailφ12 x L460mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782868599 | 471532 | 柯氏股骨骨髓內釘φ13 x L320mm / Femur Kuntscher Nailφ13 x L320mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782868605 | 471533 | 柯氏股骨骨髓內釘φ13 x L330mm / Femur Kuntscher Nailφ13 x L330mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782868612 | 471534 | 柯氏股骨骨髓內釘φ13 x L340mm / Femur Kuntscher Nailφ13 x L340mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782868629 | 471535 | 柯氏股骨骨髓內釘φ13 x L350mm / Femur Kuntscher Nailφ13 x L350mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782868636 | 471536 | 柯氏股骨骨髓內釘φ13 x L360mm / Femur Kuntscher Nailφ13 x L360mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782868643 | 471537 | 柯氏股骨骨髓內釘φ13 x L370mm / Femur Kuntscher Nailφ13 x L370mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782868650 | 471538 | 柯氏股骨骨髓內釘φ13 x L380mm / Femur Kuntscher Nailφ13 x L380mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782868667 | 471539 | 柯氏股骨骨髓內釘φ13 x L390mm / Femur Kuntscher Nailφ13 x L390mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782868674 | 471540 | 柯氏股骨骨髓內釘φ13 x L400mm / Femur Kuntscher Nailφ13 x L400mm | 是 | 否 | 否 |
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