MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號001059
許可證編號001059
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
"亞太醫療" 柯氏骨隨內釘
"SYNTEC" KUNTSCHER NAIL
衛署醫器製字第001059號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 12 / 22
醫療器材級數第二等級
申請商為 亞太醫療器材科技股份有限公司，收錄 462 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第001059號
- 申請商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 89788071
- 申請商地址
- 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
- 發證日期
- 2003 / 12 / 22
- 有效日期
- 2028 / 12 / 22
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2023 / 07 / 12
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。
製造廠
- 製造商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
- 製造許可登錄編號
- QMS0753
UDI 型號 共 462 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04712782865567 | 470032 | 柯氏脛骨骨髓內釘φ8 x L320mm / Tibial Kuntscher Nailφ8 x L320mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782865574 | 470033 | 柯氏脛骨骨髓內釘φ8 x L330mm / Tibial Kuntscher Nailφ8 x L330mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782865581 | 470034 | 柯氏脛骨骨髓內釘φ8 x L340mm / Tibial Kuntscher Nailφ8 x L340mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782865598 | 470035 | 柯氏脛骨骨髓內釘φ8 x L350mm / Tibial Kuntscher Nailφ8 x L350mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782865604 | 470036 | 柯氏脛骨骨髓內釘φ8 x L360mm / Tibial Kuntscher Nailφ8 x L360mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782865611 | 470037 | 柯氏脛骨骨髓內釘φ8 x L370mm / Tibial Kuntscher Nailφ8 x L370mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782865628 | 470038 | 柯氏脛骨骨髓內釘φ8 x L380mm / Tibial Kuntscher Nailφ8 x L380mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782865635 | 470126 | 柯氏脛骨骨髓內釘φ9 x L260mm / Tibial Kuntscher Nailφ9 x L260mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782865642 | 470127 | 柯氏脛骨骨髓內釘φ9 x L270mm / Tibial Kuntscher Nailφ9 x L270mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782865659 | 470128 | 柯氏脛骨骨髓內釘φ9 x L280mm / Tibial Kuntscher Nailφ9 x L280mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782865666 | 470129 | 柯氏脛骨骨髓內釘φ9 x L290mm / Tibial Kuntscher Nailφ9 x L290mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782865673 | 470130 | 柯氏脛骨骨髓內釘φ9 x L300mm / Tibial Kuntscher Nailφ9 x L300mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782865680 | 470131 | 柯氏脛骨骨髓內釘φ9 x L310mm / Tibial Kuntscher Nailφ9 x L310mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782865697 | 470132 | 柯氏脛骨骨髓內釘φ9 x L320mm / Tibial Kuntscher Nailφ9 x L320mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782865703 | 470133 | 柯氏脛骨骨髓內釘φ9 x L330mm / Tibial Kuntscher Nailφ9 x L330mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782865710 | 470134 | 柯氏脛骨骨髓內釘φ9 x L340mm / Tibial Kuntscher Nailφ9 x L340mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782865727 | 470135 | 柯氏脛骨骨髓內釘φ9 x L350mm / Tibial Kuntscher Nailφ9 x L350mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782865734 | 470136 | 柯氏脛骨骨髓內釘φ9 x L360mm / Tibial Kuntscher Nailφ9 x L360mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782865741 | 470137 | 柯氏脛骨骨髓內釘φ9 x L370mm / Tibial Kuntscher Nailφ9 x L370mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782865758 | 470138 | 柯氏脛骨骨髓內釘φ9 x L380mm / Tibial Kuntscher Nailφ9 x L380mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782865765 | 470226 | 柯氏脛骨骨髓內釘φ10 x L260mm / Tibial Kuntscher Nailφ10 x L260mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782865772 | 470227 | 柯氏脛骨骨髓內釘φ10 x L270mm / Tibial Kuntscher Nailφ10 x L270mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782865789 | 470228 | 柯氏脛骨骨髓內釘φ10 x L280mm / Tibial Kuntscher Nailφ10 x L280mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782865796 | 470229 | 柯氏脛骨骨髓內釘φ10 x L290mm / Tibial Kuntscher Nailφ10 x L290mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782865802 | 470230 | 柯氏脛骨骨髓內釘φ10 x L300mm / Tibial Kuntscher Nailφ10 x L300mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782865819 | 470231 | 柯氏脛骨骨髓內釘φ10 x L310mm / Tibial Kuntscher Nailφ10 x L310mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782865826 | 470232 | 柯氏脛骨骨髓內釘φ10 x L320mm / Tibial Kuntscher Nailφ10 x L320mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782865833 | 470233 | 柯氏脛骨骨髓內釘φ10 x L330mm / Tibial Kuntscher Nailφ10 x L330mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782865840 | 470234 | 柯氏脛骨骨髓內釘φ10 x L340mm / Tibial Kuntscher Nailφ10 x L340mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782865857 | 470235 | 柯氏脛骨骨髓內釘φ10 x L350mm / Tibial Kuntscher Nailφ10 x L350mm | 是 | 否 | 否 |
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