MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號012827
許可證編號012827
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"偉達"鑲嵌金屬用瓷粉
"VITA" VENEERING METAL CERAMICS
衛署醫器輸字第012827號
本站收錄狀態已逾有效期
有效日期2025 / 10 / 31
醫療器材級數第二等級
這張許可證的有效日期已過，請向申請商確認是否已展延。 申請商為 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司，收錄 713 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第012827號
- 申請商
- 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 28987817
- 申請商地址
- 新北市三重區光復路1段61巷26號13樓之1
- 發證日期
- 2011 / 04 / 11
- 有效日期
- 2025 / 10 / 31
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 11 / 09
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格:Omega 900,以下空白。註銷規格(共1項):Titanium Margin Kit，以下空白。
製造廠
- 製造商
- VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & CO. KG
- 國別
- 德國
- 廠址
- Spitalgasse 3, 79713 Bad Säckingen, Germany
- 製造商
- VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co. KG
- 國別
- 德國
- 廠址
- Schulhausstraβe 34 79713 Bad Sackingen, Germany
- 製造許可登錄編號
- QSD14583
UDI 型號 共 713 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| J017B45171120 | B4517112 | VITA VM 13 EFFECT OPAL EO1 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45172120 | B4517212 | VITA VM 13 EFFECT OPAL EO2 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45173120 | B4517312 | VITA VM 13 EFFECT OPAL EO3 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45174120 | B4517412 | VITA VM 13 EFFECT OPAL EO4 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45175120 | B4517512 | VITA VM 13 EFFECT OPAL EO5 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45181120 | B4518112 | VITA VM 13 WINDOW WIN 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45181500 | B4518150 | VITA VM 13 WINDOW WIN 50g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45191120 | B4519112 | VITA VM 13 ENAMEL ENL 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45191500 | B4519150 | VITA VM 13 ENAMEL ENL 50g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45192120 | B4519212 | VITA VM 13 ENAMEL END 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45192500 | B4519250 | VITA VM 13 ENAMEL END 50g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45201120 | B4520112 | VITA VM 13 NEUTRAL NT 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45201500 | B4520150 | VITA VM 13 NEUTRAL NT 50g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45221120 | B4522112 | VITA VM 13 CORRECTIVE COR1 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45222120 | B4522212 | VITA VM 13 CORRECTIVE COR2 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45223120 | B4522312 | VITA VM 13 CORRECTIVE COR3 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45231120 | B4523112 | VITA VM 13 GINGIVA G1 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45232120 | B4523212 | VITA VM 13 GINGIVA G2 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45233120 | B4523312 | VITA VM 13 GINGIVA G3 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45234120 | B4523412 | VITA VM 13 GINGIVA G4 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45235120 | B4523512 | VITA VM 13 GINGIVA G5 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45241120 | B4524112 | VITA VM 13 CHROMA PLUS CP1 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45242120 | B4524212 | VITA VM 13 CHROMA PLUS CP2 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45243120 | B4524312 | VITA VM 13 CHROMA PLUS CP3 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45244120 | B4524412 | VITA VM 13 CHROMA PLUS CP4 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45245120 | B4524512 | VITA VM 13 CHROMA PLUS CP5 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45250120 | B4525012 | VITA VM 13 OPAQUE OP0 OP0 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45251120 | B4525112 | VITA VM 13 OPAQUE OP1 OP1 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45251500 | B4525150 | VITA VM 13 OPAQUE OP1 OP1 50g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45252120 | B4525212 | VITA VM 13 OPAQUE OP2 OP2 12g | 是 | 否 | 否 |
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