MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號012827
許可證編號012827
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"偉達"鑲嵌金屬用瓷粉
"VITA" VENEERING METAL CERAMICS
衛署醫器輸字第012827號
本站收錄狀態已逾有效期
有效日期2025 / 10 / 31
醫療器材級數第二等級
這張許可證的有效日期已過，請向申請商確認是否已展延。 申請商為 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司，收錄 713 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第012827號
- 申請商
- 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 28987817
- 申請商地址
- 新北市三重區光復路1段61巷26號13樓之1
- 發證日期
- 2011 / 04 / 11
- 有效日期
- 2025 / 10 / 31
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 11 / 09
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格:Omega 900,以下空白。註銷規格(共1項):Titanium Margin Kit，以下空白。
製造廠
- 製造商
- VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & CO. KG
- 國別
- 德國
- 廠址
- Spitalgasse 3, 79713 Bad Säckingen, Germany
- 製造商
- VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co. KG
- 國別
- 德國
- 廠址
- Schulhausstraβe 34 79713 Bad Sackingen, Germany
- 製造許可登錄編號
- QSD14583
UDI 型號 共 713 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| J017B3012500 | B301250 | VMK95 OPAQUE C3 50g | 是 | 否 | 否 |
| J017B3013120 | B301312 | VMK95 OPAQUE C4 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45411120 | B4541112 | VITA VM 13 OPAQUE classical C2 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45411500 | B4541150 | VITA VM 13 OPAQUE classical C2 50g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45412120 | B4541212 | VITA VM 13 OPAQUE classical C3 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45412500 | B4541250 | VITA VM 13 OPAQUE classical C3 50g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45413120 | B4541312 | VITA VM 13 OPAQUE classical C4 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45413500 | B4541350 | VITA VM 13 OPAQUE classical C4 50g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45414120 | B4541412 | VITA VM 13 OPAQUE classical D2 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45414500 | B4541450 | VITA VM 13 OPAQUE classical D2 50g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45415120 | B4541512 | VITA VM 13 OPAQUE classical D3 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45415500 | B4541550 | VITA VM 13 OPAQUE classical D3 50g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45416120 | B4541612 | VITA VM 13 OPAQUE classical D4 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45416500 | B4541650 | VITA VM 13 OPAQUE classical D4 50g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45431120 | B4543112 | VITA VM 13 BASE DENTINE classical A1 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45431500 | B4543150 | VITA VM 13 BASE DENTINE classical A1 50g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45432120 | B4543212 | VITA VM 13 BASE DENTINE classical A2 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45432500 | B4543250 | VITA VM 13 BASE DENTINE classical A2 50g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45433120 | B4543312 | VITA VM 13 BASE DENTINE classical A3 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45433500 | B4543350 | VITA VM 13 BASE DENTINE classical A3 50g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45434120 | B4543412 | VITA VM 13 BASE DENTINE classical A3,5 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45434500 | B4543450 | VITA VM 13 BASE DENTINE classical A3,5 50g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45435120 | B4543512 | VITA VM 13 BASE DENTINE classical A4 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45435500 | B4543550 | VITA VM 13 BASE DENTINE classical A4 50g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45436120 | B4543612 | VITA VM 13 BASE DENTINE classical B1 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45436500 | B4543650 | VITA VM 13 BASE DENTINE classical B1 50g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45437120 | B4543712 | VITA VM 13 BASE DENTINE classical B2 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45437500 | B4543750 | VITA VM 13 BASE DENTINE classical B2 50g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45438120 | B4543812 | VITA VM 13 BASE DENTINE classical B3 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45438500 | B4543850 | VITA VM 13 BASE DENTINE classical B3 50g | 是 | 否 | 否 |
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