MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號012827
許可證編號012827
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
"偉達"鑲嵌金屬用瓷粉
"VITA" VENEERING METAL CERAMICS
衛署醫器輸字第012827號
本站收錄狀態已逾有效期
有效日期2025 / 10 / 31
醫療器材級數第二等級
這張許可證的有效日期已過,請向申請商確認是否已展延。 申請商為 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司,收錄 713 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第012827號
- 申請商
- 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 28987817
- 申請商地址
- 新北市三重區光復路1段61巷26號13樓之1
- 發證日期
- 2011 / 04 / 11
- 有效日期
- 2025 / 10 / 31
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 11 / 09
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格:Omega 900,以下空白。註銷規格(共1項):Titanium Margin Kit,以下空白。
製造廠
- 製造商
- VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & CO. KG
- 國別
- 德國
- 廠址
- Spitalgasse 3, 79713 Bad Säckingen, Germany
- 製造商
- VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co. KG
- 國別
- 德國
- 廠址
- Schulhausstraβe 34 79713 Bad Sackingen, Germany
- 製造許可登錄編號
- QSD14583
UDI 型號 共 713 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| J017BV13BKS12PCV30 | BV13BKS12PCV3 | VITA VM 13 BASIC KIT SMALL PASTE classical | 是 | 否 | 否 |
| J017BV13BKS12PV30 | BV13BKS12PV3 | VITA VM 13 BASIC KIT SMALL PASTE | 是 | 否 | 否 |
| J017BV13BKS12V30 | BV13BKS12V3 | VITA VM 13 BASIC KIT SMALL POWDER | 是 | 否 | 否 |
| J017BV13BLKPV10 | BV13BLKPV1 | VITA VM 13 BLEACHED COLOR KIT PASTE | 是 | 否 | 否 |
| J017BV13BLKV10 | BV13BLKV1 | VITA VM 13 BLEACHED COLOR KIT POWDER | 是 | 否 | 否 |
| J017BV13BUK12CV10 | BV13BUK12CV1 | VITA VM 13 BUILD UP KIT classical | 是 | 否 | 否 |
| J017BV13BUK12V10 | BV13BUK12V1 | VITA VM 13 BUILD UP KIT | 是 | 否 | 否 |
| J017BV13BUKS12CV10 | BV13BUKS12CV1 | VITA VM 13 BUILD UP KIT SMALL classical | 是 | 否 | 否 |
| J017BV13BUKS12V10 | BV13BUKS12V1 | VITA VM 13 BUILD UP KIT SMALL | 是 | 否 | 否 |
| J017BV13CCK12PV10 | BV13CCK12PV1 | VITA VM 13 CLASSICAL COLOR KIT PASTE | 是 | 否 | 否 |
| J017BV13CCK12V10 | BV13CCK12V1 | VITA VM 13 CLASSICAL COLOR KIT POWDER | 是 | 否 | 否 |
| J017BV13GKPV10 | BV13GKPV1 | VITA VM 13 GINGIVA KIT PASTE | 是 | 否 | 否 |
| J017BV13GKV10 | BV13GKV1 | VITA VM 13 GINGIVA KIT | 是 | 否 | 否 |
| J017BV13MKV10 | BV13MKV1 | VITA VM 13 MARGIN KIT | 是 | 否 | 否 |
| J017BV13OCK2M2PV30 | BV13OCK2M2PV3 | VITA VM 13 ONE COLOR KIT 2M2 PASTE | 是 | 否 | 否 |
| J017BV13OCK2M2V30 | BV13OCK2M2V3 | VITA VM 13 ONE COLOR KIT 2M2 Powder | 是 | 否 | 否 |
| J017BV13OCK3M2PV30 | BV13OCK3M2PV3 | VITA VM 13 ONE COLOR KIT 3M2 PASTE | 是 | 否 | 否 |
| J017BV13OCK3M2V30 | BV13OCK3M2V3 | VITA VM 13 ONE COLOR KIT 3M2 Powder | 是 | 否 | 否 |
| J017BV13OCKA2PV30 | BV13OCKA2PV3 | VITA VM 13 ONE COLOR KIT A2 PASTE | 是 | 否 | 否 |
| J017BV13OCKA2V30 | BV13OCKA2V3 | VITA VM 13 ONE COLOR KIT A2 POWDER | 是 | 否 | 否 |
| J017BV13OCKA3PV30 | BV13OCKA3PV3 | VITA VM 13 ONE COLOR KIT A3 PASTE | 是 | 否 | 否 |
| J017BV13OCKA3V30 | BV13OCKA3V3 | VITA VM 13 ONE COLOR KIT A3 POWDER | 是 | 否 | 否 |
| J017BV13PKS0 | BV13PKS | VITA VM 13 PROFESSIONAL KIT SMALL | 是 | 否 | 否 |
| J017BV13PKV20 | BV13PKV2 | VITA VM 13 PROFESSIONAL KIT | 是 | 否 | 否 |
| J017B3364120 | B336412 | VMK95 DENTIN 2L25 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B3364500 | B336450 | VMK95 DENTIN 2L25 50g | 是 | 否 | 否 |
| J017B3365120 | B336512 | VMK95 DENTIN 2M1 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B3365500 | B336550 | VMK95 DENTIN 2M1 50g | 是 | 否 | 否 |
| J017B3366120 | B336612 | VMK95 DENTIN 2M2 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45094120 | B4509412 | VITA VM 13 EFFECT ENAMEL EE4 12g | 是 | 否 | 否 |
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