MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號012827
許可證編號012827
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"偉達"鑲嵌金屬用瓷粉
"VITA" VENEERING METAL CERAMICS
衛署醫器輸字第012827號
本站收錄狀態已逾有效期
有效日期2025 / 10 / 31
醫療器材級數第二等級
這張許可證的有效日期已過，請向申請商確認是否已展延。 申請商為 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司，收錄 713 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第012827號
- 申請商
- 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 28987817
- 申請商地址
- 新北市三重區光復路1段61巷26號13樓之1
- 發證日期
- 2011 / 04 / 11
- 有效日期
- 2025 / 10 / 31
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 11 / 09
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格:Omega 900,以下空白。註銷規格(共1項):Titanium Margin Kit，以下空白。
製造廠
- 製造商
- VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & CO. KG
- 國別
- 德國
- 廠址
- Spitalgasse 3, 79713 Bad Säckingen, Germany
- 製造商
- VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co. KG
- 國別
- 德國
- 廠址
- Schulhausstraβe 34 79713 Bad Sackingen, Germany
- 製造許可登錄編號
- QSD14583
UDI 型號 共 713 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| J017B45095120 | B4509512 | VITA VM 13 EFFECT ENAMEL EE5 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45096120 | B4509612 | VITA VM 13 EFFECT ENAMEL EE6 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45097120 | B4509712 | VITA VM 13 EFFECT ENAMEL EE7 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45098120 | B4509812 | VITA VM 13 EFFECT ENAMEL EE8 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45099120 | B4509912 | VITA VM 13 EFFECT ENAMEL EE9 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45100120 | B4510012 | VITA VM 13 EFFECT ENAMEL EE10 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45101120 | B4510112 | VITA VM 13 EFFECT ENAMEL EE11 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45121120 | B4512112 | VITA VM 13 EFFECT CHROMA EC1 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45122120 | B4512212 | VITA VM 13 EFFECT CHROMA EC2 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45123120 | B4512312 | VITA VM 13 EFFECT CHROMA EC3 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45124120 | B4512412 | VITA VM 13 EFFECT CHROMA EC4 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45125120 | B4512512 | VITA VM 13 EFFECT CHROMA EC5 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45126120 | B4512612 | VITA VM 13 EFFECT CHROMA EC6 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45127120 | B4512712 | VITA VM 13 EFFECT CHROMA EC7 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45128120 | B4512812 | VITA VM 13 EFFECT CHROMA EC8 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45129120 | B4512912 | VITA VM 13 EFFECT CHROMA EC9 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45130120 | B4513012 | VITA VM 13 EFFECT CHROMA EC10 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45131120 | B4513112 | VITA VM 13 EFFECT CHROMA EC11 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45141120 | B4514112 | VITA VM 13 EFFECT LINER EL1 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45142120 | B4514212 | VITA VM 13 EFFECT LINER EL2 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45143120 | B4514312 | VITA VM 13 EFFECT LINER EL3 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45144120 | B4514412 | VITA VM 13 EFFECT LINER EL4 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45145120 | B4514512 | VITA VM 13 EFFECT LINER EL5 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45146120 | B4514612 | VITA VM 13 EFFECT LINER EL6 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45151120 | B4515112 | VITA VM 13 EFFECT PEARL EP1 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45152120 | B4515212 | VITA VM 13 EFFECT PEARL EP2 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45153120 | B4515312 | VITA VM 13 EFFECT PEARL EP3 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45161120 | B4516112 | VITA VM 13 MAMELON MM1 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45162120 | B4516212 | VITA VM 13 MAMELON MM2 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45163120 | B4516312 | VITA VM 13 MAMELON MM3 12g | 是 | 否 | 否 |
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