MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號012827
許可證編號012827
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"偉達"鑲嵌金屬用瓷粉
"VITA" VENEERING METAL CERAMICS
衛署醫器輸字第012827號
本站收錄狀態已逾有效期
有效日期2025 / 10 / 31
醫療器材級數第二等級
這張許可證的有效日期已過，請向申請商確認是否已展延。 申請商為 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司，收錄 713 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第012827號
- 申請商
- 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 28987817
- 申請商地址
- 新北市三重區光復路1段61巷26號13樓之1
- 發證日期
- 2011 / 04 / 11
- 有效日期
- 2025 / 10 / 31
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 11 / 09
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格:Omega 900,以下空白。註銷規格(共1項):Titanium Margin Kit，以下空白。
製造廠
- 製造商
- VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & CO. KG
- 國別
- 德國
- 廠址
- Spitalgasse 3, 79713 Bad Säckingen, Germany
- 製造商
- VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co. KG
- 國別
- 德國
- 廠址
- Schulhausstraβe 34 79713 Bad Sackingen, Germany
- 製造許可登錄編號
- QSD14583
UDI 型號 共 713 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| J017B4530950 | B453095 | VITA VM 13 PASTE OPAQUE classical B4 5g | 是 | 否 | 否 |
| J017B4531050 | B453105 | VITA VM 13 PASTE OPAQUE classical C1 5g | 是 | 否 | 否 |
| J017B4531150 | B453115 | VITA VM 13 PASTE OPAQUE classical C2 5g | 是 | 否 | 否 |
| J017B4531250 | B453125 | VITA VM 13 PASTE OPAQUE classical C3 5g | 是 | 否 | 否 |
| J017B4531350 | B453135 | VITA VM 13 PASTE OPAQUE classical C4 5g | 是 | 否 | 否 |
| J017B4531450 | B453145 | VITA VM 13 PASTE OPAQUE classical D2 5g | 是 | 否 | 否 |
| J017B4531550 | B453155 | VITA VM 13 PASTE OPAQUE classical D3 5g | 是 | 否 | 否 |
| J017B4531650 | B453165 | VITA VM 13 PASTE OPAQUE classical D4 5g | 是 | 否 | 否 |
| J017B4535050 | B453505 | VITA VM 13 PASTE OPAQUE OP0 OP0 5g | 是 | 否 | 否 |
| J017B4535150 | B453515 | VITA VM 13 PASTE OPAQUE OP1 OP1 5g | 是 | 否 | 否 |
| J017B4535250 | B453525 | VITA VM 13 PASTE OPAQUE OP2 OP2 5g | 是 | 否 | 否 |
| J017B4535350 | B453535 | VITA VM 13 PASTE OPAQUE OP3 OP3 5g | 是 | 否 | 否 |
| J017B4535450 | B453545 | VITA VM 13 PASTE OPAQUE OP4 OP4 5g | 是 | 否 | 否 |
| J017B4535550 | B453555 | VITA VM 13 PASTE OPAQUE OP5 OP5 5g | 是 | 否 | 否 |
| J017B4535970 | B453597 | VITA VM 13 WASH OPAQUE, PASTE WO 7g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45361120 | B4536112 | VITA VM 13 SUN DENTINE SD1 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45362120 | B4536212 | VITA VM 13 SUN DENTINE SD2 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45363120 | B4536312 | VITA VM 13 SUN DENTINE SD3 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B4537150 | B453715 | VITA VM 13 GINGIVA OPAQUE PASTE GOL 5g | 是 | 否 | 否 |
| J017B4537350 | B453735 | VITA VM 13 GINGIVA OPAQUE PASTE GOD 5g | 是 | 否 | 否 |
| J017B4538150 | B453815 | VITA VM 13 COLOR OPAQUE PASTE CO1 5g | 是 | 否 | 否 |
| J017B4538250 | B453825 | VITA VM 13 COLOR OPAQUE PASTE CO2 5g | 是 | 否 | 否 |
| J017B4538350 | B453835 | VITA VM 13 COLOR OPAQUE PASTE CO3 5g | 是 | 否 | 否 |
| J017B4539150 | B453915 | VITA VM 13 SUN OPAQUE PASTE SO1 5g | 是 | 否 | 否 |
| J017B4539250 | B453925 | VITA VM 13 SUN OPAQUE PASTE SO2 5g | 是 | 否 | 否 |
| J017B4539350 | B453935 | VITA VM 13 SUN OPAQUE PASTE SO3 5g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45401120 | B4540112 | VITA VM 13 OPAQUE classical A1 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45401500 | B4540150 | VITA VM 13 OPAQUE classical A1 50g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45402120 | B4540212 | VITA VM 13 OPAQUE classical A2 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45402500 | B4540250 | VITA VM 13 OPAQUE classical A2 50g | 是 | 否 | 否 |
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