MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號012827
許可證編號012827
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"偉達"鑲嵌金屬用瓷粉
"VITA" VENEERING METAL CERAMICS
衛署醫器輸字第012827號
本站收錄狀態已逾有效期
有效日期2025 / 10 / 31
醫療器材級數第二等級
這張許可證的有效日期已過，請向申請商確認是否已展延。 申請商為 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司，收錄 713 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第012827號
- 申請商
- 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 28987817
- 申請商地址
- 新北市三重區光復路1段61巷26號13樓之1
- 發證日期
- 2011 / 04 / 11
- 有效日期
- 2025 / 10 / 31
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 11 / 09
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格:Omega 900,以下空白。註銷規格(共1項):Titanium Margin Kit，以下空白。
製造廠
- 製造商
- VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & CO. KG
- 國別
- 德國
- 廠址
- Spitalgasse 3, 79713 Bad Säckingen, Germany
- 製造商
- VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co. KG
- 國別
- 德國
- 廠址
- Schulhausstraβe 34 79713 Bad Sackingen, Germany
- 製造許可登錄編號
- QSD14583
UDI 型號 共 713 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| J017B45458120 | B4545812 | VITA VM 13 TRANSPA DENTINE classical B3 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45458500 | B4545850 | VITA VM 13 TRANSPA DENTINE classical B3 50g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45459120 | B4545912 | VITA VM 13 TRANSPA DENTINE classical B4 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45459500 | B4545950 | VITA VM 13 TRANSPA DENTINE classical B4 50g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45460120 | B4546012 | VITA VM 13 TRANSPA DENTINE classical C1 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45460500 | B4546050 | VITA VM 13 TRANSPA DENTINE classical C1 50g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45461120 | B4546112 | VITA VM 13 TRANSPA DENTINE classical C2 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45461500 | B4546150 | VITA VM 13 TRANSPA DENTINE classical C2 50g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45462120 | B4546212 | VITA VM 13 TRANSPA DENTINE classical C3 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45462500 | B4546250 | VITA VM 13 TRANSPA DENTINE classical C3 50g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45463120 | B4546312 | VITA VM 13 TRANSPA DENTINE classical C4 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45463500 | B4546350 | VITA VM 13 TRANSPA DENTINE classical C4 50g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45464120 | B4546412 | VITA VM 13 TRANSPA DENTINE classical D2 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45464500 | B4546450 | VITA VM 13 TRANSPA DENTINE classical D2 50g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45465120 | B4546512 | VITA VM 13 TRANSPA DENTINE classical D3 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45465500 | B4546550 | VITA VM 13 TRANSPA DENTINE classical D3 50g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45466120 | B4546612 | VITA VM 13 TRANSPA DENTINE classical D4 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45466500 | B4546650 | VITA VM 13 TRANSPA DENTINE classical D4 50g | 是 | 否 | 否 |
| J017BHSML500 | BHSML50 | Modelling Liquid High Silver 50ml | 是 | 否 | 否 |
| J017BMF2500 | BMF250 | VITA MODELLING FLUID 250ml | 是 | 否 | 否 |
| J017BMF500 | BMF50 | VITA MODELLING FLUID 50ml | 是 | 否 | 否 |
| J017BOF2500 | BOF250 | VITA OPAQUE FLUID 250ml | 是 | 否 | 否 |
| J017BOF500 | BOF50 | VITA OPAQUE FLUID 50ml | 是 | 否 | 否 |
| J017BPF15V10 | BPF15V1 | VITA VM Paste Fluid 15ml | 是 | 否 | 否 |
| J017BPOL150 | BPOL15 | VITA PASTE OPAQUE LIQUID 15ml | 是 | 否 | 否 |
| J017BV13BK12CV30 | BV13BK12CV3 | VITA VM 13 BASIC KIT POWDER classical | 是 | 否 | 否 |
| J017BV13BK12PCV30 | BV13BK12PCV3 | VITA VM 13 BASIC KIT PASTE classical | 是 | 否 | 否 |
| J017BV13BK12PV30 | BV13BK12PV3 | VITA VM 13 BASIC KIT PASTE | 是 | 否 | 否 |
| J017BV13BK12V30 | BV13BK12V3 | VITA VM 13 BASIC KIT POWDER | 是 | 否 | 否 |
| J017BV13BKS12CV30 | BV13BKS12CV3 | VITA VM 13 BASIC KIT SMALL POWDER classical | 是 | 否 | 否 |
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