MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號012827
許可證編號012827
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"偉達"鑲嵌金屬用瓷粉
"VITA" VENEERING METAL CERAMICS
衛署醫器輸字第012827號
本站收錄狀態已逾有效期
有效日期2025 / 10 / 31
醫療器材級數第二等級
這張許可證的有效日期已過，請向申請商確認是否已展延。 申請商為 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司，收錄 713 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第012827號
- 申請商
- 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 28987817
- 申請商地址
- 新北市三重區光復路1段61巷26號13樓之1
- 發證日期
- 2011 / 04 / 11
- 有效日期
- 2025 / 10 / 31
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 11 / 09
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格:Omega 900,以下空白。註銷規格(共1項):Titanium Margin Kit，以下空白。
製造廠
- 製造商
- VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & CO. KG
- 國別
- 德國
- 廠址
- Spitalgasse 3, 79713 Bad Säckingen, Germany
- 製造商
- VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co. KG
- 國別
- 德國
- 廠址
- Schulhausstraβe 34 79713 Bad Sackingen, Germany
- 製造許可登錄編號
- QSD14583
UDI 型號 共 713 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| J017B45252500 | B4525250 | VITA VM 13 OPAQUE OP2 OP2 50g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45253120 | B4525312 | VITA VM 13 OPAQUE OP3 OP3 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45253500 | B4525350 | VITA VM 13 OPAQUE OP3 OP3 50g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45254120 | B4525412 | VITA VM 13 OPAQUE OP4 OP4 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45254500 | B4525450 | VITA VM 13 OPAQUE OP4 OP4 50g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45255120 | B4525512 | VITA VM 13 OPAQUE OP5 OP5 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45259120 | B4525912 | VITA VM 13 WASH OPAQUE WO 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45259500 | B4525950 | VITA VM 13 WASH OPAQUE WO 50g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45261120 | B4526112 | VITA VM 13 MARGIN M1 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45264120 | B4526412 | VITA VM 13 MARGIN M4 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45265120 | B4526512 | VITA VM 13 MARGIN M5 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45267120 | B4526712 | VITA VM 13 MARGIN M7 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45268120 | B4526812 | VITA VM 13 MARGIN M8 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45269120 | B4526912 | VITA VM 13 MARGIN M9 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45271120 | B4527112 | VITA VM 13 GINGIVA OPAQUE GOL 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45273120 | B4527312 | VITA VM 13 GINGIVA OPAQUE GOD 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45281120 | B4528112 | VITA VM 13 COLOR OPAQUE CO1 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45282120 | B4528212 | VITA VM 13 COLOR OPAQUE CO2 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45283120 | B4528312 | VITA VM 13 COLOR OPAQUE CO3 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45291120 | B4529112 | VITA VM 13 SUN OPAQUE SO1 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45292120 | B4529212 | VITA VM 13 SUN OPAQUE SO2 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45293120 | B4529312 | VITA VM 13 SUN OPAQUE SO3 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B4530150 | B453015 | VITA VM 13 PASTE OPAQUE classical A1 5g | 是 | 否 | 否 |
| J017B4530250 | B453025 | VITA VM 13 PASTE OPAQUE classical A2 5g | 是 | 否 | 否 |
| J017B4530350 | B453035 | VITA VM 13 PASTE OPAQUE classical A3 5g | 是 | 否 | 否 |
| J017B4530450 | B453045 | VITA VM 13 PASTE OPAQUE classical A3,5 5g | 是 | 否 | 否 |
| J017B4530550 | B453055 | VITA VM 13 PASTE OPAQUE classical A4 5g | 是 | 否 | 否 |
| J017B4530650 | B453065 | VITA VM 13 PASTE OPAQUE classical B1 5g | 是 | 否 | 否 |
| J017B4530750 | B453075 | VITA VM 13 PASTE OPAQUE classical B2 5g | 是 | 否 | 否 |
| J017B4530850 | B453085 | VITA VM 13 PASTE OPAQUE classical B3 5g | 是 | 否 | 否 |
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