MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號012827
許可證編號012827
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"偉達"鑲嵌金屬用瓷粉
"VITA" VENEERING METAL CERAMICS
衛署醫器輸字第012827號
本站收錄狀態已逾有效期
有效日期2025 / 10 / 31
醫療器材級數第二等級
這張許可證的有效日期已過，請向申請商確認是否已展延。 申請商為 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司，收錄 713 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第012827號
- 申請商
- 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 28987817
- 申請商地址
- 新北市三重區光復路1段61巷26號13樓之1
- 發證日期
- 2011 / 04 / 11
- 有效日期
- 2025 / 10 / 31
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 11 / 09
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格:Omega 900,以下空白。註銷規格(共1項):Titanium Margin Kit，以下空白。
製造廠
- 製造商
- VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & CO. KG
- 國別
- 德國
- 廠址
- Spitalgasse 3, 79713 Bad Säckingen, Germany
- 製造商
- VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co. KG
- 國別
- 德國
- 廠址
- Schulhausstraβe 34 79713 Bad Sackingen, Germany
- 製造許可登錄編號
- QSD14583
UDI 型號 共 713 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| J017B321150 | B32115 | VMK95 OPAQUE C2 5g PASTE | 是 | 否 | 否 |
| J017B321250 | B32125 | VMK95 OPAQUE C3 5g PASTE | 是 | 否 | 否 |
| J017B321350 | B32135 | VMK95 OPAQUE C4 5g PASTE | 是 | 否 | 否 |
| J017B321450 | B32145 | VMK95 OPAQUE D2 5g PASTE | 是 | 否 | 否 |
| J017B321550 | B32155 | VMK95 OPAQUE D3 5g PASTE | 是 | 否 | 否 |
| J017B321650 | B32165 | VMK95 OPAQUE D4 5g PASTE | 是 | 否 | 否 |
| J017B322350 | B32235 | VMK95 COL OP CO3 5g PASTE | 是 | 否 | 否 |
| J017B322650 | B32265 | VMK95 COL OP CO6 5g PASTE | 是 | 否 | 否 |
| J017B322750 | B32275 | VMK95 COL OP CO7 5g PASTE | 是 | 否 | 否 |
| J017B3301120 | B330112 | VMK95 OPAQUE 1M1 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B3301500 | B330150 | VMK95 OPAQUE 1M1 50g | 是 | 否 | 否 |
| J017B3302120 | B330212 | VMK95 OPAQUE 1M2 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B3302500 | B330250 | VMK95 OPAQUE 1M2 50g | 是 | 否 | 否 |
| J017B3303120 | B330312 | VMK95 OPAQUE 2L15 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B3303500 | B330350 | VMK95 OPAQUE 2L15 50g | 是 | 否 | 否 |
| J017B3304120 | B330412 | VMK95 OPAQUE 2L25 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B3304500 | B330450 | VMK95 OPAQUE 2L25 50g | 是 | 否 | 否 |
| J017B3305120 | B330512 | VMK95 OPAQUE 2M1 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B3305500 | B330550 | VMK95 OPAQUE 2M1 50g | 是 | 否 | 否 |
| J017B3306120 | B330612 | VMK95 OPAQUE 2M2 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B3306500 | B330650 | VMK95 OPAQUE 2M2 50g | 是 | 否 | 否 |
| J017B3307120 | B330712 | VMK95 OPAQUE 2M3 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B3012120 | B301212 | VMK95 OPAQUE C3 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B3009120 | B300912 | VMK95 OPAQUE B4 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B3009500 | B300950 | VMK95 OPAQUE B4 50g | 是 | 否 | 否 |
| J017B3010120 | B301012 | VMK95 OPAQUE C1 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B3011120 | B301112 | VMK95 OPAQUE C2 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B3011500 | B301150 | VMK95 OPAQUE C2 50g | 是 | 否 | 否 |
| J017B341950 | B34195 | VMK95 OPAQUE 4M1 5g PASTE | 是 | 否 | 否 |
| J017B342050 | B34205 | VMK95 OPAQUE 4M2 5g PASTE | 是 | 否 | 否 |
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