MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號012827
許可證編號012827
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"偉達"鑲嵌金屬用瓷粉
"VITA" VENEERING METAL CERAMICS
衛署醫器輸字第012827號
本站收錄狀態已逾有效期
有效日期2025 / 10 / 31
醫療器材級數第二等級
這張許可證的有效日期已過，請向申請商確認是否已展延。 申請商為 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司，收錄 713 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第012827號
- 申請商
- 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 28987817
- 申請商地址
- 新北市三重區光復路1段61巷26號13樓之1
- 發證日期
- 2011 / 04 / 11
- 有效日期
- 2025 / 10 / 31
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 11 / 09
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格:Omega 900,以下空白。註銷規格(共1項):Titanium Margin Kit，以下空白。
製造廠
- 製造商
- VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & CO. KG
- 國別
- 德國
- 廠址
- Spitalgasse 3, 79713 Bad Säckingen, Germany
- 製造商
- VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co. KG
- 國別
- 德國
- 廠址
- Schulhausstraβe 34 79713 Bad Sackingen, Germany
- 製造許可登錄編號
- QSD14583
UDI 型號 共 713 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| J017B3038500 | B303850 | VMK95 OPAQUE DENTINE B3 50g | 是 | 否 | 否 |
| J017B3039120 | B303912 | VMK95 OPAQUE DENTINE B4 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B3039500 | B303950 | VMK95 OPAQUE DENTINE B4 50g | 是 | 否 | 否 |
| J017B3040120 | B304012 | VMK95 OPAQUE DENTINE C1 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B3040500 | B304050 | VMK95 OPAQUE DENTINE C1 50g | 是 | 否 | 否 |
| J017B3041120 | B304112 | VMK95 OPAQUE DENTINE C2 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B3041500 | B304150 | VMK95 OPAQUE DENTINE C2 50g | 是 | 否 | 否 |
| J017B3042120 | B304212 | VMK95 OPAQUE DENTINE C3 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B3042500 | B304250 | VMK95 OPAQUE DENTINE C3 50g | 是 | 否 | 否 |
| J017B3043120 | B304312 | VMK95 OPAQUE DENTINE C4 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B3043500 | B304350 | VMK95 OPAQUE DENTINE C4 50g | 是 | 否 | 否 |
| J017B3044120 | B304412 | VMK95 OPAQUE DENTINE D2 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B3044500 | B304450 | VMK95 OPAQUE DENTINE D2 50g | 是 | 否 | 否 |
| J017B3045120 | B304512 | VMK95 OPAQUE DENTINE D3 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B3045500 | B304550 | VMK95 OPAQUE DENTINE D3 50g | 是 | 否 | 否 |
| J017B3046120 | B304612 | VMK95 OPAQUE DENTINE D4 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B3046500 | B304650 | VMK95 OPAQUE DENTINE D4 50g | 是 | 否 | 否 |
| J017B3051120 | B305112 | VMK95 DENTIN A1 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B3051500 | B305150 | VMK95 DENTIN A1 50g | 是 | 否 | 否 |
| J017B3052120 | B305212 | VMK95 DENTIN A2 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B3052500 | B305250 | VMK95 DENTIN A2 50g | 是 | 否 | 否 |
| J017B3053120 | B305312 | VMK95 DENTIN A3 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B3054120 | B305412 | VMK95 DENTIN A3,5 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B3054500 | B305450 | VMK95 DENTIN A3,5 50g | 是 | 否 | 否 |
| J017B3055120 | B305512 | VMK95 DENTIN A4 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B3055500 | B305550 | VMK95 DENTIN A4 50g | 是 | 否 | 否 |
| J017B3056120 | B305612 | VMK95 DENTIN B1 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B3056500 | B305650 | VMK95 DENTIN B1 50g | 是 | 否 | 否 |
| J017B3057120 | B305712 | VMK95 DENTIN B2 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B3057500 | B305750 | VMK95 DENTIN B2 50g | 是 | 否 | 否 |
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