MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號012827
許可證編號012827
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"偉達"鑲嵌金屬用瓷粉
"VITA" VENEERING METAL CERAMICS
衛署醫器輸字第012827號
本站收錄狀態已逾有效期
有效日期2025 / 10 / 31
醫療器材級數第二等級
這張許可證的有效日期已過，請向申請商確認是否已展延。 申請商為 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司，收錄 713 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第012827號
- 申請商
- 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 28987817
- 申請商地址
- 新北市三重區光復路1段61巷26號13樓之1
- 發證日期
- 2011 / 04 / 11
- 有效日期
- 2025 / 10 / 31
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 11 / 09
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格:Omega 900,以下空白。註銷規格(共1項):Titanium Margin Kit，以下空白。
製造廠
- 製造商
- VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & CO. KG
- 國別
- 德國
- 廠址
- Spitalgasse 3, 79713 Bad Säckingen, Germany
- 製造商
- VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co. KG
- 國別
- 德國
- 廠址
- Schulhausstraβe 34 79713 Bad Sackingen, Germany
- 製造許可登錄編號
- QSD14583
UDI 型號 共 713 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| J017B3085120 | B308512 | VMK95 TRANSL T5 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B3085500 | B308550 | VMK95 TRANSL T5 50g | 是 | 否 | 否 |
| J017B3093120 | B309312 | VMK95 CERVIC CE3 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B30M2500 | B30M250 | VITA modelling liquid 30M 250ml | 是 | 否 | 否 |
| J017B30M500 | B30M50 | VITA modelling liquid 30M 50ml | 是 | 否 | 否 |
| J017B3122120 | B312212 | VMK95 WINDOW WIN 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B3122500 | B312250 | VMK95 WINDOW WIN 50g | 是 | 否 | 否 |
| J017B3132120 | B313212 | VMK95 D-MODI DM2 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B3134120 | B313412 | VMK95 D-MODI DM4 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B3136120 | B313612 | VMK95 D-MODI DM6 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B3137120 | B313712 | VMK95 D-MODI DM7 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B3141120 | B314112 | VMK95 GINGIV G1 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B3142120 | B314212 | VMK95 GINGIV G2 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B3171120 | B317112 | VMK95 NECK NA 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B3172120 | B317212 | VMK95 NECK NB 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B3173120 | B317312 | VMK95 NECK NC 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B3174120 | B317412 | VMK95 NECK ND 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B3181120 | B318112 | VMK95 CORREC COR1 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B3182120 | B318212 | VMK95 CORREC COR2 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B320070 | B32007 | VMK95 WASHOP WO 7g PASTE | 是 | 否 | 否 |
| J017B320150 | B32015 | VMK95 OPAQUE A1 5g PASTE | 是 | 否 | 否 |
| J017B320250 | B32025 | VMK95 OPAQUE A2 5g PASTE | 是 | 否 | 否 |
| J017B320350 | B32035 | VMK95 OPAQUE A3 5g PASTE | 是 | 否 | 否 |
| J017B320450 | B32045 | VMK95 OPAQUE A3,5 5g PASTE | 是 | 否 | 否 |
| J017B320550 | B32055 | VMK95 OPAQUE A4 5g PASTE | 是 | 否 | 否 |
| J017B320650 | B32065 | VMK95 OPAQUE B1 5g PASTE | 是 | 否 | 否 |
| J017B320750 | B32075 | VMK95 OPAQUE B2 5g PASTE | 是 | 否 | 否 |
| J017B320850 | B32085 | VMK95 OPAQUE B3 5g PASTE | 是 | 否 | 否 |
| J017B320950 | B32095 | VMK95 OPAQUE B4 5g PASTE | 是 | 否 | 否 |
| J017B321050 | B32105 | VMK95 OPAQUE C1 5g PASTE | 是 | 否 | 否 |
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