MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號012827
許可證編號012827
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"偉達"鑲嵌金屬用瓷粉
"VITA" VENEERING METAL CERAMICS
衛署醫器輸字第012827號
本站收錄狀態已逾有效期
有效日期2025 / 10 / 31
醫療器材級數第二等級
這張許可證的有效日期已過，請向申請商確認是否已展延。 申請商為 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司，收錄 713 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第012827號
- 申請商
- 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 28987817
- 申請商地址
- 新北市三重區光復路1段61巷26號13樓之1
- 發證日期
- 2011 / 04 / 11
- 有效日期
- 2025 / 10 / 31
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 11 / 09
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格:Omega 900,以下空白。註銷規格(共1項):Titanium Margin Kit，以下空白。
製造廠
- 製造商
- VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & CO. KG
- 國別
- 德國
- 廠址
- Spitalgasse 3, 79713 Bad Säckingen, Germany
- 製造商
- VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co. KG
- 國別
- 德國
- 廠址
- Schulhausstraβe 34 79713 Bad Sackingen, Germany
- 製造許可登錄編號
- QSD14583
UDI 型號 共 713 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| J017B342150 | B34215 | VMK95 OPAQUE 4M3 5g PASTE | 是 | 否 | 否 |
| J017B342250 | B34225 | VMK95 OPAQUE 4R15 5g PASTE | 是 | 否 | 否 |
| J017B342350 | B34235 | VMK95 OPAQUE 4R25 5g PASTE | 是 | 否 | 否 |
| J017B342450 | B34245 | VMK95 OPAQUE 5M1 5g PASTE | 是 | 否 | 否 |
| J017B342550 | B34255 | VMK95 OPAQUE 5M2 5g PASTE | 是 | 否 | 否 |
| J017B342650 | B34265 | VMK95 OPAQUE 5M3 5g PASTE | 是 | 否 | 否 |
| J017B3571120 | B357112 | VMK95 NECK N1 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B3572120 | B357212 | VMK95 NECK N2 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B3573120 | B357312 | VMK95 NECK N3 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B3574120 | B357412 | VMK95 NECK N4 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B3575120 | B357512 | VMK95 NECK N5 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B3600120 | B360012 | VMK95 MARGIN MARN 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B3601120 | B360112 | VMK95 MARGIN MAR1 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B3602120 | B360212 | VMK95 MARGIN MAR2 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B3603120 | B360312 | VMK95 MARGIN MAR3 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B3604120 | B360412 | VMK95 MARGIN MAR4 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B3605120 | B360512 | VMK95 MARGIN MAR5 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B3606120 | B360612 | VMK95 MARGIN MAR6 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45031120 | B4503112 | VITA VM 13 BASE DENTINE 0M1 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45031500 | B4503150 | VITA VM 13 BASE DENTINE 0M1 50g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45032120 | B4503212 | VITA VM 13 BASE DENTINE 0M2 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45032500 | B4503250 | VITA VM 13 BASE DENTINE 0M2 50g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45033120 | B4503312 | VITA VM 13 BASE DENTINE 0M3 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45033500 | B4503350 | VITA VM 13 BASE DENTINE 0M3 50g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45034120 | B4503412 | VITA VM 13 BASE DENTINE 1M1 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45034500 | B4503450 | VITA VM 13 BASE DENTINE 1M1 50g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45035120 | B4503512 | VITA VM 13 BASE DENTINE 1M2 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45035500 | B4503550 | VITA VM 13 BASE DENTINE 1M2 50g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45036120 | B4503612 | VITA VM 13 BASE DENTINE 2L1,5 12g | 是 | 否 | 否 |
| J017B45036500 | B4503650 | VITA VM 13 BASE DENTINE 2L1,5 50g | 是 | 否 | 否 |
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