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衛部醫器輸壹登字
許可證編號
a00544
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

舒萬諾 印模混合管 (未滅菌)

Solventum Mixing Tips (Non-Sterile)

衛部醫器輸壹登字第a00544號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 10 / 31
醫療器材級數第一等級

申請商為 台灣舒萬諾股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸壹登字第a00544號
申請商
台灣舒萬諾股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
94115574
申請商地址
臺北市南港區經貿二路198號7樓、7樓之1、7樓之2
發證日期
2026 / 10 / 15
有效日期
2027 / 10 / 31
限制項目
輸 入
資料異動日期
2026 / 10 / 15

這類器材是什麼 印模管,AI 輔助整理

印模管是裝在印模材槍前端的拋棄式小管子,把兩種糊狀印模材混合後擠到牙齒周圍,用來印出牙齒模型。它本身不是印模材。

它到底裝什麼、用在哪

牙科做假牙、齒模、矯正前,常要用印模材取模。這種材料多半是兩管糊狀物,擠出時要按比例混合才會硬化,印模管就是接在印模槍或自動混合機前端的混合管,裡面有螺旋構造,讓兩種材料在通過時拌勻,再從管口擠到牙齒上。用完就丟,所以這類產品幾乎都標示單次使用。

和印模材本身差在哪

印模材是真正接觸牙齒、硬化成模型的那個材料;印模管只是輸送和混合的配件,本身不參與成形。買的時候要看清楚買的是管子還是材料,兩者在許可證上是不同分類。

誰會用到它

主要是牙醫師和牙醫診所的助理,在取模時裝上印模槍使用。一般民眾不會直接買來用,居家護理用不到。

買的時候怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄的 24 張有效許可證裡,只有 1 張是國內製造,其餘都是進口,製造廠以中國、德國、韓國較多。品名後面常註明「未滅菌」,表示這項配件本身不是無菌包裝。

常見問題

印模管可以重複使用嗎?

不行。印模管是拋棄式配件,用過之後管內會殘留硬化材料,清不乾淨,再使用會影響混合比例和衛生。本站收錄的型號也都標示單次使用。

印模管和印模材是同一種東西嗎?

不是。印模管是接在槍上的混合與輸送管,印模材是擠出來、會硬化成模型的那個材料。兩者在醫療器材分類上分屬不同項目,採購時要看清楚品名。

一般人在家可以用印模管自己取模嗎?

不建議。取模需要正確的材料比例、口內操作技巧和對牙齒狀況的判斷,自己取模容易失敗,也可能把材料留在牙縫或嗆到。需要齒模請由牙醫師操作。

包裝寫「未滅菌」是什麼意思?

表示這項產品出廠時沒有經過滅菌處理,也不是無菌包裝。印模管屬於口腔操作時的拋棄式配件,是否需要在無菌條件下使用,依診所的感染管制流程和產品仿單。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「印模管(F.6570)」第一等級鑑別範圍。
規格
空白。

製造廠

製造商
3M DEUTSCHLAND GMBH
國別
德國
廠址
ESPE PLATZ D-82229 SEEFELD, GERMANY

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