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衛署醫器輸字
許可證編號009239
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醫療器材許可證 ／ 輸入器材

冠狀動脈口灌流套管

CORONARY OSTIAL PERFUSION CANNULAE "MEDTRONIC"

衛署醫器輸字第009239號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 02 / 09
醫療器材級數第二等級

申請商為 美敦力醫療產品股份有限公司，收錄 14 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第009239號
申請商
美敦力醫療產品股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
12690579
申請商地址
臺北市松山區敦化南路1段2號2樓
發證日期
1999 / 07 / 06
有效日期
2029 / 02 / 09
限制項目
輸 入
資料異動日期
2024 / 01 / 29

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

規格
詳如中文仿單核定本。註銷規格：30412。

製造廠

製造商
Medtronic Perfusion Systems
國別
美國
廠址
7611 Northland Drive Minneapolis, MN 55428, USA
製造許可登錄編號
QSD1656
製造商
Medtronic Inc.
國別
美國
廠址
710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432 USA

UDI 型號 共 14 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
0067397817995730010CANNULA 30010 CORONARY BASKET TIP 10FR 是 否 是
0067397817998830012CANNULA 30012 CORONARY BASKET TIP 12FR 是 否 是
0067397818014430112CANNULA 30112 CORONARY 90DEG 12FR 是 否 是
0067397818024330212CANNULA 30212 CORONARY 45DEG 12FR 是 否 是
2061399457601330050CANNULA 30050 COR SOFT CONCAVE 10PK 17L 是 否 否
2061399457602030014CANNULA 30014 CORONARY BSKT 14F 20PK 17L 是 否 是
2061399457603730012CANNULA 30012 CORONARY BSKT 12F 20PK 17L 是 否 是
2061399457604430010CANNULA 30010 CORONARY BSKT 10F 20PK 17L 是 否 是
2068149087599230010CANNULA 30010 CORONARY BSKT TIP 10FR 20P 是 否 是
2068149087600530012CANNULA 30012 CORONARY BSKT TIP 12FR 20P 是 否 是
2068149087601230014CANNULA 30014 CORONARY BSKT TIP 14FR 20P 是 否 是
2068149087605030050CANNULA 30050 CORONARY SFT CONCV TIP 10P 是 否 否
2068149087607430112CANNULA 30112 CORONARY 90DEG 12FR 10PK 1 是 否 是
2068149087610430212CANNULA 30212 CORONARY 45DEG 12FR 10PK 1 是 否 是

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