MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號009364
許可證編號009364
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"曲克"羅瑞爾導線
ROADRUNNER PC WIRE GUIDES "COOK"
衛署醫器輸字第009364號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 01 / 31
醫療器材級數第二等級
申請商為 台灣曲克股份有限公司，收錄 12 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第009364號
- 申請商
- 台灣曲克股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 23162792
- 申請商地址
- 新北市新店區北新路三段207號11樓、207-1號11樓
- 發證日期
- 2000 / 01 / 31
- 有效日期
- 2030 / 01 / 31
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2024 / 09 / 05
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材是
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原89年2月18日及89年9月28日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。註銷規格：RLPC-35-180、RLPC-35-260、RPC-35-145、RPC-35-180、RFPC-35-145、RFPC-35-180、RFPC-35-260、RFSPC-35-145、RFSPC-35-180。
製造廠
- 製造商
- COOK INCORPORATED
- 國別
- 美國
- 廠址
- 750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD0710
UDI 型號 共 12 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00827002068667 | RLPC-35-145 | "曲克"羅瑞爾導線 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002069794 | RPC-35-145 | "曲克"羅瑞爾導線 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002075160 | RLPC-35-180 | "曲克"羅瑞爾導線 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002075184 | RPC-35-180 | "曲克"羅瑞爾導線 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002079144 | RFPC-35-145 | "曲克"羅瑞爾導線 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002079373 | RFPC-35-180 | "曲克"羅瑞爾導線 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002090293 | RFPC-35-260 | "曲克"羅瑞爾導線 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002091054 | RPC-35-260 | "曲克"羅瑞爾導線 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002095359 | RLPC-35-260 | "曲克"羅瑞爾導線 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002096073 | RFSPC-35-145 | "曲克"羅瑞爾導線 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002096080 | RFSPC-35-180 | "曲克"羅瑞爾導線 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002096097 | RFSPC-35-260 | "曲克"羅瑞爾導線 | 是 | 否 | 否 |
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可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。