台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號009348
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材

"考迪斯" 小血管導引線

018 SMALL VESSEL PERIPHERAL GUIDEWIRE "CORDIS"

衛署醫器輸字第009348號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 12 / 21
醫療器材級數第二等級

申請商為 埃默高有限公司，收錄 4 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第009348號
申請商
埃默高有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
53770631
申請商地址
新北市新店區北新路3段221號10樓
發證日期
1999 / 12 / 21
有效日期
2029 / 12 / 21
限制項目
輸 入
資料異動日期
2024 / 08 / 21

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

規格
詳如中文仿單核定本。註銷規格：503458、503458J、503458X、503458Y、503558J、503558Y、503658J、503658Y、503758、503758J、503758X、503758Y。

製造廠

製造商
Lake Region Medical Limited
國別
愛爾蘭
廠址
Butlersland, New Ross, County, Wexford, Ireland
製程
Manufactured by
製造許可登錄編號
QSD9949
製造商
CORDIS CORPORATION
國別
美國
廠址
14201 NW 60TH AVE. MIAMI LAKES, FL 33014 U.S.A.
製程
委託製造者

UDI 型號 共 4 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
10705032056052503558.018 Small Vessel Peripheral Guidewire 考迪斯小血管導引線於遠端尖頭處具有一軟性而有彈性、不透高度輻射線的鉑合金線圈。導引線之長度、直徑及遠端尖頭配置明示於產品標籤中。可將其中之操控/扭轉裝盤接上以協助操控/扭轉導引線。 是 否 否
10705032056069503558X.018 Small Vessel Peripheral Guidewire 考迪斯小血管導引線於遠端尖頭處具有一軟性而有彈性、不透高度輻射線的鉑合金線圈。導引線之長度、直徑及遠端尖頭配置明示於產品標籤中。可將其中之操控/扭轉裝盤接上以協助操控/扭轉導引線。 是 否 否
10705032056076503658.018 Small Vessel Peripheral Guidewire 考迪斯小血管導引線於遠端尖頭處具有一軟性而有彈性、不透高度輻射線的鉑合金線圈。導引線之長度、直徑及遠端尖頭配置明示於產品標籤中。可將其中之操控/扭轉裝盤接上以協助操控/扭轉導引線。 是 否 否
10705032056083503658X.018 Small Vessel Peripheral Guidewire 考迪斯小血管導引線於遠端尖頭處具有一軟性而有彈性、不透高度輻射線的鉑合金線圈。導引線之長度、直徑及遠端尖頭配置明示於產品標籤中。可將其中之操控/扭轉裝盤接上以協助操控/扭轉導引線。 是 否 否

找的不是這個型號？

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。