MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號009310
許可證編號009310
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"東麗" 安適龍導管
ANTHRON P-U CATHETER "TORAY"
衛署醫器輸字第009310號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 02 / 09
醫療器材級數第二等級
申請商為 杏昌生技股份有限公司，收錄 6 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第009310號
- 申請商
- 杏昌生技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 23161816
- 申請商地址
- 新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2
- 發證日期
- 1999 / 09 / 28
- 有效日期
- 2029 / 02 / 09
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2024 / 01 / 09
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格：PU-6070HFS,PU-5070HFS。註銷規格：RV-100, RCB-6, RCB-5, RCB-3,以下空白。
製造廠
- 製造商
- TORAY INDUSTRIES, INC. SETA PLANT
- 國別
- 日本
- 廠址
- 1-1-1 OE OTSU SHIGA 520-2141, JAPAN
- 製造許可登錄編號
- QSD0537
UDI 型號 共 6 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 14960685210060 | PU5070HDCB | "東麗" 安適龍導管 ("Toray" Anthron P-U Catheter) | 是 | 否 | 否 |
| 14960685210084 | PU5070HDS | "東麗" 安適龍導管 ("Toray" Anthron P-U Catheter) | 是 | 否 | 否 |
| 14960685210114 | PU5070SDS | "東麗" 安適龍導管 ("Toray" Anthron P-U Catheter) | 是 | 否 | 否 |
| 14960685210138 | PU5080HDCG | "東麗" 安適龍導管 ("Toray" Anthron P-U Catheter) | 是 | 否 | 否 |
| 14960685210220 | PU5070SDST | "東麗" 安適龍導管 ("Toray" Anthron P-U Catheter) | 是 | 否 | 否 |
| 14960685210237 | PU5090SDST | "東麗" 安適龍導管 ("Toray" Anthron P-U Catheter) | 是 | 否 | 否 |
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