MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號010246
許可證編號010246
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"美敦力" 浪曲導引導管
"MEDTRONIC' LAUNCHER GUIDE CATHETERS
衛署醫器輸字第010246號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 03 / 14
醫療器材級數第二等級
申請商為 美敦力醫療產品股份有限公司，收錄 1,008 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第010246號
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 12690579
- 申請商地址
- 臺北市松山區敦化南路1段2號2樓
- 發證日期
- 2003 / 03 / 14
- 有效日期
- 2028 / 03 / 14
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2024 / 03 / 12
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格：LAMAC50。詳如中文仿單核定本。增加規格：核定規格詳如中文仿單核定本。中文仿單變更：核定事項詳如中文仿單核定本(原96年6月5日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本(原102年8月7日仿單核定本回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本。原102年12月4日標籤仿單核定本回收作廢。規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
註銷規格、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書（原110年12月29日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢）。
製造廠
- 製造商
- Medtronic Mexico S.de R.L.de CV
- 國別
- 墨西哥
- 廠址
- Av. Paseo Cucapah, 10510 EI Lago, C.P. 22210 Tijuana, Baja California, Mexico
- 製造許可登錄編號
- QSD4654
- 製造商
- Medtronic Inc.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 710 Medtronic Pkwy. Minneapolis, MN 55432 USA
UDI 型號 共 1,008 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00721902609138 | LA8AL20 | CATHETER LA8AL20 LA 8F 100CM AL20 | 是 | 否 | 否 |
| 00721902609459 | LA8AR10 | CATHETER LA8AR10 LA 8F 100CM AR10 | 是 | 否 | 否 |
| 00721902611322 | LA8MB1 | CATHETER LA8MB1 LA 8F 100CM MB1 | 是 | 否 | 否 |
| 00721902704093 | LA8PK1W | CATHETER LA8PK1W LA 8F 47CM PK1 | 是 | 否 | 否 |
| 00721902704130 | LA8RDCK | CATHETER LA8RDCK LA 8F 55CM RDC | 是 | 否 | 否 |
| 00721902767180 | LA7PK1W | CATHETER LA7PK1W LA 7F 47CM PK1 | 是 | 否 | 否 |
| 00721902767234 | LA7MPHK | CATHETER LA7MPHK LA 7F 55CM MPH | 是 | 否 | 否 |
| 00721902767296 | LA7RDCK | CATHETER LA7RDCK LA 7F 55CM RDC | 是 | 否 | 否 |
| 00763000406394 | LA5AL10 | CATHETER LA5AL10 LA 5F 100CM AL10 | 是 | 否 | 否 |
| 00763000406417 | LA5AL15 | CATHETER LA5AL15 LA 5F 100CM AL15 | 是 | 否 | 否 |
| 00763000406424 | LA5AL20 | CATHETER LA5AL20 LA 5F 100CM AL20 | 是 | 否 | 否 |
| 00763000406479 | LA5AL75 | CATHETER LA5AL75 LA 5F 100CM AL75 | 是 | 否 | 否 |
| 00763000406509 | LA5AR10 | CATHETER LA5AR10 LA 5F 100CM AR10 | 是 | 否 | 否 |
| 00763000406653 | LA5EBU30 | CATHETER LA5EBU30 LA 5F 100CM EB30 | 是 | 否 | 否 |
| 00763000406684 | LA5EBU35 | CATHETER LA5EBU35 LA 5F 100CM EB35 | 是 | 否 | 否 |
| 00763000406707 | LA5EBU375 | CATHETER LA5EBU375 LA 5F 100CM EB375 | 是 | 否 | 否 |
| 00763000406714 | LA5EBU40 | CATHETER LA5EBU40 LA 5F 100CM EB40 | 是 | 否 | 否 |
| 00763000406738 | LA5EBU45 | ATHETER LA5EBU45 LA 5F 100CM EB45 | 是 | 否 | 否 |
| 00763000406943 | LA5IMA | CATHETER LA5IMA LA 5F 100CM IMA | 是 | 否 | 否 |
| 00763000407179 | LA5JL30 | CATHETER LA5JL30 LA 5F 100CM JL30 | 是 | 否 | 否 |
| 00763000407193 | LA5JL35 | CATHETER LA5JL35 LA 5F 100CM JL35 | 是 | 否 | 否 |
| 00763000407216 | LA5JL40 | CATHETER LA5JL40 LA 5F 100CM JL40 | 是 | 否 | 否 |
| 00763000407247 | LA5JL45 | CATHETER LA5JL45 LA 5F 100CM JL45 | 是 | 否 | 否 |
| 00763000407308 | LA5JR35 | CATHETER LA5JR35 LA 5F 100CM JR35 | 是 | 否 | 否 |
| 00763000407315 | LA5JR40 | CATHETER LA5JR40 LA 5F 100CM JR40 | 是 | 否 | 否 |
| 00763000407360 | LA5JR45 | CATHETER LA5JR45 LA 5F 100CM JR45 | 是 | 否 | 否 |
| 00763000407377 | LA5JR50 | CATHETER LA5JR50 LA 5F 100CM JR50 | 是 | 否 | 否 |
| 00763000407513 | LA5MB1 | 007630004073771 LA 5F 100CM MB1 | 是 | 否 | 否 |
| 00763000407599 | LA5MRADIAL | CATHETER LA5MRADIAL LA 5F 100CM MRAD | 是 | 否 | 否 |
| 00763000407827 | LA5SAL10 | CATHETER LA5SAL10 LA 5F 100CM SAL10 | 是 | 否 | 否 |
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