MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號010246
許可證編號010246
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"美敦力" 浪曲導引導管
"MEDTRONIC' LAUNCHER GUIDE CATHETERS
衛署醫器輸字第010246號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 03 / 14
醫療器材級數第二等級
申請商為 美敦力醫療產品股份有限公司，收錄 1,008 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第010246號
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 12690579
- 申請商地址
- 臺北市松山區敦化南路1段2號2樓
- 發證日期
- 2003 / 03 / 14
- 有效日期
- 2028 / 03 / 14
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2024 / 03 / 12
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格：LAMAC50。詳如中文仿單核定本。增加規格：核定規格詳如中文仿單核定本。中文仿單變更：核定事項詳如中文仿單核定本(原96年6月5日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本(原102年8月7日仿單核定本回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本。原102年12月4日標籤仿單核定本回收作廢。規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
註銷規格、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書（原110年12月29日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢）。
製造廠
- 製造商
- Medtronic Mexico S.de R.L.de CV
- 國別
- 墨西哥
- 廠址
- Av. Paseo Cucapah, 10510 EI Lago, C.P. 22210 Tijuana, Baja California, Mexico
- 製造許可登錄編號
- QSD4654
- 製造商
- Medtronic Inc.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 710 Medtronic Pkwy. Minneapolis, MN 55432 USA
UDI 型號 共 1,008 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00613994769305 | LA8CHAMP10 | CATHETER LA8CHAMP10 LA 8F 100CM CH10 | 是 | 否 | 否 |
| 00613994769503 | LA8AR20 | CATHETER LA8AR20 LA 8F 100CM AR20 | 是 | 否 | 否 |
| 00613994769800 | LA8AL20 | CATHETER LA8AL20 LA 8F 100CM AL20 | 是 | 否 | 否 |
| 00613994769824 | LA8AL15SH | CATHETER LA8AL15SH LA 8F 100CM AL15 | 是 | 否 | 否 |
| 00613994769848 | LA8AL15 | CATHETER LA8AL15 LA 8F 100CM AL15 | 是 | 否 | 否 |
| 00613994769855 | LA8AL10SHD | CATHETER LA8AL10SHD LA 8F 90CM AL10 | 是 | 否 | 否 |
| 00613994769862 | LA8AL10SH | CATHETER LA8AL10SH LA 8F 100CM AL10 | 是 | 否 | 否 |
| 00613994769923 | LA8AL10 | CATHETER LA8AL10 LA 8F 100CM AL10 | 是 | 否 | 否 |
| 00613994770004 | LA8AR10 | ATHETER LA8AR10 LA 8F 100CM AR10 | 是 | 否 | 否 |
| 00613994770066 | LA8AL75SH | CATHETER LA8AL75SH LA 8F 100CM AL75 | 是 | 否 | 否 |
| 00613994770080 | LA8AL75 | CATHETER LA8AL75 LA 8F 100CM AL75 | 是 | 否 | 否 |
| 00613994770141 | LA8AL30SH | CATHETER LA8AL30SH LA 8F 100CM AL30 | 是 | 否 | 否 |
| 00613994770165 | LA8AL30 | CATHETER LA8AL30 LA 8F 100CM AL30 | 是 | 否 | 否 |
| 00613994770202 | LA8AL20SH | CATHETER LA8AL20SH LA 8F 100CM AL20 | 是 | 否 | 否 |
| 00613994770219 | LA8JCL35 | CATHETER LA8JCL35 LA 8F 100CM JCL35 | 是 | 否 | 否 |
| 00613994770288 | LA8IMAD | CATHETER LA8IMAD LA 8F 90CM IMA | 是 | 否 | 否 |
| 00613994770295 | LA8IMA | CATHETER LA8IMA LA 8F 100CM IMA | 是 | 否 | 否 |
| 00613994770455 | LA8JL35 | CATHETER LA8JL35 LA 8F 100CM JL35 | 是 | 否 | 否 |
| 00613994770479 | LA8JL30 | CATHETER LA8JL30 LA 8F 100CM JL30 | 是 | 否 | 否 |
| 00613994770530 | LA8JCR40 | CATHETER LA8JCR40 LA 8F 100CM JCR40 | 是 | 否 | 否 |
| 00613994770646 | LA8JCL40 | CATHETER LA8JCL40 LA 8F 100CM JCL40 | 是 | 否 | 否 |
| 00613994770691 | LA8EBU40 | CATHETER LA8EBU40 LA 8F 100CM EB40 | 是 | 否 | 否 |
| 00613994770714 | LA8EBU375SH | CATHETER LA8EBU375SH LA 8F 100CM EB375 | 是 | 否 | 否 |
| 00613994770738 | LA8EBU375 | CATHETER LA8EBU375 LA 8F 100CM EB375 | 是 | 否 | 否 |
| 00613994770752 | LA8EBU35SHD | CATHETER LA8EBU35SHD LA 8F 90CM EB35 | 是 | 否 | 否 |
| 00613994770769 | LA8EBU35SH | CATHETER LA8EBU35SH LA 8F 100CM EB35 | 是 | 否 | 否 |
| 00613994770813 | LA8EBU35 | CATHETER LA8EBU35 LA 8F 100CM EB35 | 是 | 否 | 否 |
| 00613994770837 | LA8EBU30SH | CATHETER LA8EBU30SH LA 8F 100CM EB30 | 是 | 否 | 否 |
| 00613994770851 | LA8EBU30 | CATHETER LA8EBU30 LA 8F 100CM EB30 | 是 | 否 | 否 |
| 00613994771056 | LA8EBU45SH | CATHETER LA8EBU45SH LA 8F 100CM EB45 | 是 | 否 | 否 |
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