MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號010246
許可證編號010246
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"美敦力" 浪曲導引導管
"MEDTRONIC' LAUNCHER GUIDE CATHETERS
衛署醫器輸字第010246號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 03 / 14
醫療器材級數第二等級
申請商為 美敦力醫療產品股份有限公司，收錄 1,008 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第010246號
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 12690579
- 申請商地址
- 臺北市松山區敦化南路1段2號2樓
- 發證日期
- 2003 / 03 / 14
- 有效日期
- 2028 / 03 / 14
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2024 / 03 / 12
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格：LAMAC50。詳如中文仿單核定本。增加規格：核定規格詳如中文仿單核定本。中文仿單變更：核定事項詳如中文仿單核定本(原96年6月5日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本(原102年8月7日仿單核定本回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本。原102年12月4日標籤仿單核定本回收作廢。規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
註銷規格、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書（原110年12月29日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢）。
製造廠
- 製造商
- Medtronic Mexico S.de R.L.de CV
- 國別
- 墨西哥
- 廠址
- Av. Paseo Cucapah, 10510 EI Lago, C.P. 22210 Tijuana, Baja California, Mexico
- 製造許可登錄編號
- QSD4654
- 製造商
- Medtronic Inc.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 710 Medtronic Pkwy. Minneapolis, MN 55432 USA
UDI 型號 共 1,008 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00763000407834 | LA5SAL15 | CATHETER LA5SAL15 LA 5F 100CM SAL15 | 是 | 否 | 否 |
| 00763000407926 | LA5SCR35 | CATHETER LA5SCR35 LA 5F 100CM SCR35 | 是 | 否 | 否 |
| 00763000407933 | LA5SCR40 | CATHETER LA5SCR40 LA 5F 100CM SCR40 | 是 | 否 | 否 |
| 00763000438005 | LA5AL10 | CATHETER LA5AL10 LA 5F 100CM AL10 | 是 | 否 | 否 |
| 00763000438029 | LA5AL15 | CATHETER LA5AL15 LA 5F 100CM AL15 | 是 | 否 | 否 |
| 00763000438036 | LA5AL20 | CATHETER LA5AL20 LA 5F 100CM AL20 | 是 | 否 | 否 |
| 00763000438081 | LA5AL75 | CATHETER LA5AL75 LA 5F 100CM AL75 | 是 | 否 | 否 |
| 00763000438111 | LA5AR10 | CATHETER LA5AR10 LA 5F 100CM AR10 | 是 | 否 | 否 |
| 00763000438234 | LA5EBU30 | CATHETER LA5EBU30 LA 5F 100CM EB30 | 是 | 否 | 否 |
| 00763000438265 | LA5EBU35 | CATHETER LA5EBU35 LA 5F 100CM EB35 | 是 | 否 | 否 |
| 00763000438289 | LA5EBU375 | CATHETER LA5EBU375 LA 5F 100CM EB375 | 是 | 否 | 否 |
| 00763000438296 | LA5EBU40 | CATHETER LA5EBU40 LA 5F 100CM EB40 | 是 | 否 | 否 |
| 00763000438319 | LA5EBU45 | CATHETER LA5EBU45 LA 5F 100CM EB45 | 是 | 否 | 否 |
| 00763000438494 | LA5IMA | CATHETER LA5IMA LA 5F 100CM IMA | 是 | 否 | 否 |
| 00763000438661 | LA5JL30 | CATHETER LA5JL30 LA 5F 100CM JL30 | 是 | 否 | 否 |
| 00763000438678 | LA5JL35 | CATHETER LA5JL35 LA 5F 100CM JL35 | 是 | 否 | 否 |
| 00763000438692 | LA5JL40 | CATHETER LA5JL40 LA 5F 100CM JL40 | 是 | 否 | 否 |
| 00763000438722 | LA5JL45 | CATHETER LA5JL45 LA 5F 100CM JL45 | 是 | 否 | 否 |
| 00763000438746 | LA5JL50 | CATHETER LA5JL50 LA 5F 100CM JL50 | 是 | 否 | 否 |
| 00763000438777 | LA5JR30 | CATHETER LA5JR30 LA 5F 100CM JR30 | 是 | 否 | 否 |
| 00763000438784 | LA5JR35 | CATHETER LA5JR35 LA 5F 100CM JR35 | 是 | 否 | 否 |
| 00763000438791 | LA5JR40 | CATHETER LA5JR40 LA 5F 100CM JR40 | 是 | 否 | 否 |
| 00763000438845 | LA5JR45 | CATHETER LA5JR45 LA 5F 100CM JR45 | 是 | 否 | 否 |
| 00763000438999 | LA5MB1 | CATHETER LA5MB1 LA 5F 100CM MB1 | 是 | 否 | 否 |
| 00763000439064 | LA5MRADIAL | CATHETER LA5MRADIAL LA 5F 100CM MRAD | 是 | 否 | 否 |
| 00763000439248 | LA5SAL10 | CATHETER LA5SAL10 LA 5F 100CM SAL10 | 是 | 否 | 否 |
| 00763000439255 | LA5SAL15 | CATHETER LA5SAL15 LA 5F 100CM SAL15 | 是 | 否 | 否 |
| 10721902608954 | LA8SCR35 | CATHETER LA8SCR35 LA 8F 100CM SCR35 | 是 | 否 | 否 |
| 10721902608961 | LA8SCR35SH | CATHETER LA8SCR35SH LA 8F 100CM SCR35 | 是 | 否 | 否 |
| 10721902608978 | LA8SCR40 | CATHETER LA8SCR40 LA 8F 100CM SCR40 | 是 | 否 | 否 |
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。