MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號010246
許可證編號010246
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"美敦力" 浪曲導引導管
"MEDTRONIC' LAUNCHER GUIDE CATHETERS
衛署醫器輸字第010246號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 03 / 14
醫療器材級數第二等級
申請商為 美敦力醫療產品股份有限公司，收錄 1,008 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第010246號
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 12690579
- 申請商地址
- 臺北市松山區敦化南路1段2號2樓
- 發證日期
- 2003 / 03 / 14
- 有效日期
- 2028 / 03 / 14
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2024 / 03 / 12
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格：LAMAC50。詳如中文仿單核定本。增加規格：核定規格詳如中文仿單核定本。中文仿單變更：核定事項詳如中文仿單核定本(原96年6月5日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本(原102年8月7日仿單核定本回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本。原102年12月4日標籤仿單核定本回收作廢。規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
註銷規格、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書（原110年12月29日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢）。
製造廠
- 製造商
- Medtronic Mexico S.de R.L.de CV
- 國別
- 墨西哥
- 廠址
- Av. Paseo Cucapah, 10510 EI Lago, C.P. 22210 Tijuana, Baja California, Mexico
- 製造許可登錄編號
- QSD4654
- 製造商
- Medtronic Inc.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 710 Medtronic Pkwy. Minneapolis, MN 55432 USA
UDI 型號 共 1,008 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00613994771070 | LA8EBU45 | CATHETER LA8EBU45 LA 8F 100CM EB45 | 是 | 否 | 否 |
| 00613994771094 | LA8EBU40SHD | CATHETER LA8EBU40SHD LA 8F 90CM EB40 | 是 | 否 | 否 |
| 00613994771117 | LA8EBU40SH | CATHETER LA8EBU40SH LA 8F 100CM EB40 | 是 | 否 | 否 |
| 00613994817600 | LA6JR45 | CATHETER LA6JR45 LA 6F 100CM JR45 | 是 | 否 | 否 |
| 00613994817631 | LA6JR40SH | CATHETER LA6JR40SH LA 6F 100CM JR40 | 是 | 否 | 否 |
| 00721902588280 | LA7SCR40 | CATHETER LA7SCR40 LA 7F 100CM SCR40 | 是 | 否 | 否 |
| 00721902588297 | LA7SCR40SH | CATHETER LA7SCR40SH LA 7F 100CM SCR40 | 是 | 否 | 否 |
| 00721902588358 | LA7AL75 | CATHETER LA7AL75 LA 7F 100CM AL75 | 是 | 否 | 否 |
| 00721902588365 | LA7AL75SH | CATHETER LA7AL75SH LA 7F 100CM AL75 | 是 | 否 | 否 |
| 00721902588419 | LA7AL10 | CATHETER LA7AL10 LA 7F 100CM AL10 | 是 | 否 | 否 |
| 00721902588426 | LA7AL10SH | CATHETER LA7AL10SH LA 7F 100CM AL10 | 是 | 否 | 否 |
| 00721902588433 | LA7AL15 | CATHETER LA7AL15 LA 7F 100CM AL15 | 是 | 否 | 否 |
| 00721902588440 | LA7AL15SH | CATHETER LA7AL15SH LA 7F 100CM AL15 | 是 | 否 | 否 |
| 00721902588457 | LA7AL20 | CATHETER LA7AL20 LA 7F 100CM AL20 | 是 | 否 | 否 |
| 00721902588495 | LA7AL30 | CATHETER LA7AL30 LA 7F 100CM AL30 | 是 | 否 | 否 |
| 00721902588686 | LA7SAL75 | CATHETER LA7SAL75 LA 7F 100CM SAL75 | 是 | 否 | 否 |
| 00721902588761 | LA7SAL10 | CATHETER LA7SAL10 LA 7F 100CM SAL10 | 是 | 否 | 否 |
| 00721902588778 | LA7SAL10SH | CATHETER LA7SAL10SH LA 7F 100CM SAL10 | 是 | 否 | 否 |
| 00721902588785 | LA7SAL15 | CATHETER LA7SAL15 LA 7F 100CM SAL15 | 是 | 否 | 否 |
| 00721902588808 | LA7SAL20 | CATHETER LA7SAL20 LA 7F 100CM SAL20 | 是 | 否 | 否 |
| 00721902589058 | LA7AR10 | CATHETER LA7AR10 LA 7F 100CM AR10 | 是 | 否 | 否 |
| 00721902589065 | LA7AR10SH | CATHETER LA7AR10SH LA 7F 100CM AR10 | 是 | 否 | 否 |
| 00721902589089 | LA7AR20 | CATHETER LA7AR20 LA 7F 100CM AR20 | 是 | 否 | 否 |
| 00721902589096 | LA7AR20SH | CATHETER LA7AR20SH LA 7F 100CM AR20 | 是 | 否 | 否 |
| 00721902589218 | LA7LCB | CATHETER LA7LCB LA 7F 100CM LCB | 是 | 否 | 否 |
| 00721902589355 | LA7RCB | CATHETER LA7RCB LA 7F 100CM RCB | 是 | 否 | 否 |
| 00721902589447 | LA7IMA | CATHETER LA7IMA LA 7F 100CM IMA | 是 | 否 | 否 |
| 00721902589522 | LA7MAC35SH | CATHETER LA7MAC35SH LA 7F 100CM MA35 | 是 | 否 | 否 |
| 00721902589546 | LA7MAC375SH | CATHETER LA7MAC375SH LA 7F 100CM MA375 | 是 | 否 | 否 |
| 00721902589577 | LA7MAC40SH | CATHETER LA7MAC40SH LA 7F 100CM MA40 | 是 | 否 | 否 |
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