MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號005666
許可證編號005666
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"曲克"血管攝影導管
"COOK" ANGIOGRAPHIC CATHETER RADIOPAQUE
衛署醫器輸字第005666號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2024 / 08 / 23
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷（2026/07/28），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 台灣曲克股份有限公司，收錄 12 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第005666號
- 申請商
- 台灣曲克股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 23162792
- 申請商地址
- 新北市新店區北新路三段207號11樓、207-1號11樓
- 發證日期
- 1989 / 08 / 23
- 有效日期
- 2024 / 08 / 23
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 07 / 31
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材是
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：BP,V,DSA,OMG,PVG,DRB,H-ONV,NB,DGIC,ONV。詳如中文仿單核定本。註銷規格：SKS-3.0-100,SKS-3.0-120, AXM5-35-80/100-6/7/8-2.0/4.0。註銷規格：詳如中文仿單核定本。（原96年8月7日及78年9月22日仿單標籤核定本收回作廢）註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。
註銷規格：P5.0-35-100-P-NS-HN4、P5.0-35-100-P-NS-HN5、P5.0-35-100-P-NS-JB1、P5.0-35-100-P-NS-JB2、P5.0-35-100-P-NS-JB3、P5.0-35-100-P-NS-MAN及HN6.0-38-110-P-10S-PIG。註銷規格：詳如中文仿單核定本。
製造廠
- 製造商
- COOK INCORPORATED
- 國別
- 美國
- 廠址
- 750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD0710
UDI 型號 共 12 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00827002011243 | T5.0-35-65-P-NS-0 | "曲克"血管攝影導管 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002032729 | HBP5.5-38-80-P-NS-C1 | "曲克"血管攝影導管 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002036284 | HBP5.5-35-100-M-NS-SIM1 | "曲克"血管攝影導管 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002048355 | HN5.0-35-70-P-10S-0 | "曲克"血管攝影導管 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002050013 | HN5.0-35-90-P-10S-0 | "曲克"血管攝影導管 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002054233 | HN6.0-35-100-P-10S-0 | "曲克"血管攝影導管 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002274839 | HBP5.5-38-105-P-NS-VIN | "曲克"血管攝影導管 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002275003 | HBP5.5-38-80-P-NS-RLG | "曲克"血管攝影導管 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002285873 | T5.0-35-65-P-NS-MPA | "曲克"血管攝影導管 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002286344 | T8.0-35-70-P-4S-B2.5 | "曲克"血管攝影導管 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002286351 | T8.0-35-70-P-4S-B3.0 | "曲克"血管攝影導管 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002286368 | T8.0-35-70-P-4S-B3.5 | "曲克"血管攝影導管 | 是 | 否 | 否 |
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