台灣醫療器材
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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
O.5765
次類別

壓力供應裝置

本分類共有 1 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 壓力供應裝置,AI 輔助整理

壓力供應裝置是提供穩定氣流或氣壓的醫療器材,常見於睡眠呼吸中止的陽壓呼吸器(CPAP)這一類設備。在台灣它屬於第1等級醫療器材,需要許可證才能製造或輸入。

它到底在做什麼

簡單說,就是把空氣加壓後送進呼吸道,讓原本塌陷的呼吸道在睡覺時保持暢通。機器本體負責產生氣流,通常還要接上面罩和管路,整組才算完整。這類器材不是買來自己戴就好,壓力設定和面罩尺寸都要經過睡眠檢查與專業評估。

和氧氣機、噴霧器差在哪

  • 壓力供應裝置:提供的是加壓空氣,用來撐開呼吸道。
  • 氧氣機:提供的是提高氧氣濃度的氣體,用途不同。
  • 噴霧器:把藥液打成霧狀吸入,屬於給藥途徑。
  • 三者外觀可能都是機器加管路,但功能不能互相取代,買錯不會有預期效果。

誰會用到它

主要是經睡眠檢查確診、醫師評估需要陽壓呼吸治療的人。實際使用時,面罩要貼合但不能壓太緊,管路不要扭折,機器進氣口的濾棉要定期清潔或更換。剛開始戴常會覺得不習慣,調整面罩或壓力需要回診討論,請就醫或依醫師指示。

買的時候怎麼確認合法

這類器材在台灣的許可證數量很少,目前本站收錄到的只有 1 張,是國內製造、未滅菌的第1等級產品。選購時認明包裝上的醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「製」代表國內製造。沒有字號的來源不明機器,不要買。

常見問題

壓力供應裝置是什麼?

它是一台會把空氣加壓送出的機器,主要用在睡眠呼吸中止的陽壓呼吸治療,搭配面罩和管路使用。壓力要調到多少、面罩要用哪一種,得先做睡眠檢查再由醫師評估,不是自己上網買一台就能用。

壓力供應裝置和氧氣機一樣嗎?

不一樣。壓力供應裝置送出的是加壓的室內空氣,目的是撐開呼吸道;氧氣機送出的是氧氣濃度較高的氣體,用在需要補充氧氣的情況。兩者用途不同,不能拿來互相替代。

壓力供應裝置可以自己買來用嗎?

不建議。這類器材需要先確診並由醫師決定壓力設定,面罩尺寸也要挑對,自己買容易設錯壓力或戴不合。應該走睡眠檢查、醫師評估、再由專業人員驗配的流程。

壓力供應裝置要怎麼保養?

面罩和管路要定期用溫和清潔劑清洗、晾乾,機器進氣口的濾棉依仿單建議清潔或更換,管路不要扭折或壓到。各廠牌細節不同,實際做法以產品說明書和驗配人員的說明為準。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2027/11/07“鴻祥” 壓力供應裝置 (未滅菌)衛署醫器製壹字第004368號鴻祥科技股份有限公司