許可證編號004368
“鴻祥” 壓力供應裝置 (未滅菌)
“HONG SHIANG” Pressure-applying device (Non-sterile)
申請商為 鴻祥科技股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製壹字第004368號
- 申請商
- 鴻祥科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 80640921
- 申請商地址
- 臺南市安南區安和路１段496巷53號之1樓
- 發證日期
- 2012 / 11 / 07
- 有效日期
- 2027 / 11 / 07
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2022 / 07 / 20
這類器材是什麼 壓力供應裝置，AI 輔助整理
壓力供應裝置是提供穩定氣流或氣壓的醫療器材，常見於睡眠呼吸中止的陽壓呼吸器（CPAP）這一類設備。在台灣它屬於第1等級醫療器材，需要許可證才能製造或輸入。
它到底在做什麼
簡單說，就是把空氣加壓後送進呼吸道，讓原本塌陷的呼吸道在睡覺時保持暢通。機器本體負責產生氣流，通常還要接上面罩和管路，整組才算完整。這類器材不是買來自己戴就好，壓力設定和面罩尺寸都要經過睡眠檢查與專業評估。
和氧氣機、噴霧器差在哪
- 壓力供應裝置：提供的是加壓空氣，用來撐開呼吸道。
- 氧氣機：提供的是提高氧氣濃度的氣體，用途不同。
- 噴霧器：把藥液打成霧狀吸入，屬於給藥途徑。
- 三者外觀可能都是機器加管路，但功能不能互相取代，買錯不會有預期效果。
誰會用到它
主要是經睡眠檢查確診、醫師評估需要陽壓呼吸治療的人。實際使用時，面罩要貼合但不能壓太緊，管路不要扭折，機器進氣口的濾棉要定期清潔或更換。剛開始戴常會覺得不習慣，調整面罩或壓力需要回診討論，請就醫或依醫師指示。
買的時候怎麼確認合法
這類器材在台灣的許可證數量很少，目前本站收錄到的只有 1 張，是國內製造、未滅菌的第1等級產品。選購時認明包裝上的醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」，「製」代表國內製造。沒有字號的來源不明機器，不要買。
常見問題
壓力供應裝置是什麼？
它是一台會把空氣加壓送出的機器，主要用在睡眠呼吸中止的陽壓呼吸治療，搭配面罩和管路使用。壓力要調到多少、面罩要用哪一種，得先做睡眠檢查再由醫師評估，不是自己上網買一台就能用。
壓力供應裝置和氧氣機一樣嗎？
不一樣。壓力供應裝置送出的是加壓的室內空氣，目的是撐開呼吸道；氧氣機送出的是氧氣濃度較高的氣體，用在需要補充氧氣的情況。兩者用途不同，不能拿來互相替代。
壓力供應裝置可以自己買來用嗎？
不建議。這類器材需要先確診並由醫師決定壓力設定，面罩尺寸也要挑對，自己買容易設錯壓力或戴不合。應該走睡眠檢查、醫師評估、再由專業人員驗配的流程。
壓力供應裝置要怎麼保養？
面罩和管路要定期用溫和清潔劑清洗、晾乾，機器進氣口的濾棉依仿單建議清潔或更換，管路不要扭折或壓到。各廠牌細節不同，實際做法以產品說明書和驗配人員的說明為準。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力供應裝置(O.5765)」第一等級鑑別範圍。
製造廠
- 製造商
- 鴻祥科技股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 台南市安南區安和路一段496巷53號
- 製造許可登錄編號
- GMP5379
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