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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
O.3665
次類別

先天性髖關節移位外展夾板

本分類共有 1 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 先天性髖關節移位外展夾板,AI 輔助整理

先天性髖關節移位外展夾板是給嬰幼兒用的支架,把雙腿固定在張開、外展的姿勢,讓髖關節的股骨頭穩穩待在關節窩裡發育。

它跟一般輔具差在哪

這不是給大人用的護具,也不是單純把腿綁住的帶子。它的重點在「角度」和「固定時間」:兩腿張開的角度、彎曲的程度,都要照醫師算好的位置來,太鬆沒效果,太緊會壓迫。所以它不是買回來自己調一調就能用的東西。

誰會用到它

主要是新生兒或嬰兒時期被診斷出髖關節發育不良、髖關節脫位或半脫位的小朋友。有些是在出生後的健康檢查或超音波篩檢發現,有些是換尿布時覺得兩腿張開的角度不對稱才被注意到。實際要不要用、用多久,由小兒骨科醫師判斷。

怎麼用才對

  • 穿戴角度、鬆緊和每天要戴幾小時,照醫師指示,不要自己調整或提早拿掉。
  • 裡面通常會穿一件薄棉褲或包屁衣,減少皮膚直接摩擦。
  • 每天檢查皮膚,特別是膝窩、大腿內側、鼠蹊部,有沒有紅、破皮或壓痕。
  • 換尿布時照醫師教的方式操作,不要整個拆掉重綁。
  • 保持支架清潔乾燥,依產品說明清洗。
  • 按時回診追蹤,醫師會用超音波或 X 光看髖關節的發育情況。

買的時候怎麼確認合法

這類產品在台灣屬於第一等級醫療器材,本站目前只有 1 張有效許可證,是國內製造、未滅菌的品項。選購時看包裝有沒有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」,並確認字號在本站查得到、還在有效期內。這種支架通常由醫療院所依醫師指示提供或轉介,不建議自己在網路上隨便買來用。

常見問題

外展夾板要戴多久?

不一定,要看小朋友的狀況。有的戴幾週,有的要戴幾個月,甚至更久,醫師會依超音波或 X 光的追蹤結果調整。重點是照醫師說的時數戴好戴滿,自行縮短時間常會讓效果打折。

戴外展夾板寶寶會不會不舒服?

剛開始多半會躁動、睡不好,通常幾天到一兩週會慢慢適應。如果一直哭鬧、腳趾發紫、皮膚破皮或明顯壓痕,先檢查有沒有綁太緊,並盡快回診讓醫師看。

可以只戴晚上就好嗎?

不一定,要看醫師的判斷。有些情況會採全天配戴,有些在追蹤穩定後改成只戴晚上。時數是治療的一部分,不要自己決定減量,先問過醫師再調整。

外展夾板可以自己上網買嗎?

不建議。角度和尺寸要配合小朋友的體型與病情,網路商品未必有國內許可證,也無法確認來源。請由小兒骨科醫師評估後,透過醫療院所取得或依指示選購。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2030/09/21萬德外展支架(未滅菌)衛署醫器製壹字第000216號萬德傷殘器材有限公司