許可證編號000216
萬德外展支架（未滅菌）
WAN DER Abduction Brace (NON-STERILE)
申請商為 萬德傷殘器材有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製壹字第000216號
- 申請商
- 萬德傷殘器材有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 34353609
- 申請商地址
- 新北市板橋區民族路89之1號1樓
- 發證日期
- 2005 / 09 / 21
- 有效日期
- 2030 / 09 / 21
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2025 / 08 / 27
這類器材是什麼 先天性髖關節移位外展夾板，AI 輔助整理
先天性髖關節移位外展夾板是給嬰幼兒用的支架，把雙腿固定在張開、外展的姿勢，讓髖關節的股骨頭穩穩待在關節窩裡發育。
它跟一般輔具差在哪
這不是給大人用的護具，也不是單純把腿綁住的帶子。它的重點在「角度」和「固定時間」：兩腿張開的角度、彎曲的程度，都要照醫師算好的位置來，太鬆沒效果，太緊會壓迫。所以它不是買回來自己調一調就能用的東西。
誰會用到它
主要是新生兒或嬰兒時期被診斷出髖關節發育不良、髖關節脫位或半脫位的小朋友。有些是在出生後的健康檢查或超音波篩檢發現，有些是換尿布時覺得兩腿張開的角度不對稱才被注意到。實際要不要用、用多久，由小兒骨科醫師判斷。
怎麼用才對
- 穿戴角度、鬆緊和每天要戴幾小時，照醫師指示，不要自己調整或提早拿掉。
- 裡面通常會穿一件薄棉褲或包屁衣，減少皮膚直接摩擦。
- 每天檢查皮膚，特別是膝窩、大腿內側、鼠蹊部，有沒有紅、破皮或壓痕。
- 換尿布時照醫師教的方式操作，不要整個拆掉重綁。
- 保持支架清潔乾燥，依產品說明清洗。
- 按時回診追蹤，醫師會用超音波或 X 光看髖關節的發育情況。
買的時候怎麼確認合法
這類產品在台灣屬於第一等級醫療器材，本站目前只有 1 張有效許可證，是國內製造、未滅菌的品項。選購時看包裝有沒有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」，並確認字號在本站查得到、還在有效期內。這種支架通常由醫療院所依醫師指示提供或轉介，不建議自己在網路上隨便買來用。
常見問題
外展夾板要戴多久？
不一定，要看小朋友的狀況。有的戴幾週，有的要戴幾個月，甚至更久，醫師會依超音波或 X 光的追蹤結果調整。重點是照醫師說的時數戴好戴滿，自行縮短時間常會讓效果打折。
戴外展夾板寶寶會不會不舒服？
剛開始多半會躁動、睡不好，通常幾天到一兩週會慢慢適應。如果一直哭鬧、腳趾發紫、皮膚破皮或明顯壓痕，先檢查有沒有綁太緊，並盡快回診讓醫師看。
可以只戴晚上就好嗎？
不一定，要看醫師的判斷。有些情況會採全天配戴，有些在追蹤穩定後改成只戴晚上。時數是治療的一部分，不要自己決定減量，先問過醫師再調整。
外展夾板可以自己上網買嗎？
不建議。角度和尺寸要配合小朋友的體型與病情，網路商品未必有國內許可證，也無法確認來源。請由小兒骨科醫師評估後，透過醫療院所取得或依指示選購。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 為基於醫療目的，可固定幼兒移位的髖臼於外展姿勢(遠離中線)之醫用器材。
- 規格
- 1.單測外展支架、2.雙測外展支架。
製造廠
- 製造商
- 萬德傷殘器材有限公司中和廠
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。