許可證編號005033
"鋇鍶曼博" 石膏套筒(未滅菌)
"BEST Member" Cast (Non-sterile)
申請商為 鋇鍶生技有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸壹字第005033號
- 申請商
- 鋇鍶生技有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 29188685
- 申請商地址
- 高雄市前鎮區復興四路10號5樓之6
- 發證日期
- 2024 / 11 / 18
- 有效日期
- 2029 / 11 / 18
- 限制項目
- 委託製造、中國貨品、輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 02 / 03
這類器材是什麼 義肢及裝具用附件，AI 輔助整理
義肢及裝具用附件是骨折固定、包紮時會用到的周邊材料，像是石膏繃帶、石膏棉捲、石膏襪套這類東西。它本身不是義肢，也不是支架本體，而是搭配使用的耗材。
這類東西到底包含什麼
官方分類叫「義肢及裝具用附件」，但從品名看，實際大多是石膏相關的包紮材料。你可以把它想成骨科固定療程裡的配角：真正撐住骨頭的是石膏或副木本體，這些附件負責墊在皮膚和石膏之間、包覆、或做成套筒。
- 石膏繃帶：泡水後會硬化，用來做固定用的石膏。
- 石膏棉捲：墊在石膏和皮膚之間，減少摩擦和不適。
- 石膏襪套：貼著皮膚的底層，常見管狀設計。
- 高分子樹脂石膏繃帶：材質不同，通常比傳統石膏輕。
和一般紗布、繃帶差在哪
一般紗布和彈性繃帶主要用來覆蓋傷口或加壓，不具備硬化固定的功能。石膏繃帶泡水後會變硬成形，目的是把關節或骨折部位固定在特定角度；石膏棉捲和襪套則是搭配石膏使用的緩衝層。兩者用途不同，不能互相取代。
誰會用到它
主要是骨折、扭傷或手術後需要固定的人。實際包紮和塑形由醫師或受過訓練的醫療人員執行，民眾通常不會自己買來包。居家比較可能接觸到的，是回診前後照護石膏時用到的外層保護套、或醫師指示使用的輔助材料。
買的時候怎麼確認合法
這類產品在台灣屬於第一等級醫療器材，包裝上會有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」，「製」是國內製造，「輸」是進口。本站收錄 95 張有效許可證，其中進口 72 張、國內製造 23 張；製造廠以台灣、美國、中國、韓國為主。
常見問題
石膏繃帶和一般繃帶可以互換嗎？
不行。一般繃帶用來包紮、加壓，不會硬化；石膏繃帶泡水後會變硬，作用是固定骨頭和關節。拿一般繃帶代替石膏，固定效果不夠，可能影響復原。
石膏棉捲一定要用嗎？
不一定，但通常會用。石膏直接貼在皮膚上容易摩擦、壓迫，棉捲墊在中間可以緩衝。實際要不要用、用幾層，由執行包紮的醫療人員依部位和狀況決定。
這些產品都是未滅菌的，安全嗎？
不一定有問題。這類石膏材料多半用在皮膚外層，未滅菌是常見標示。但若傷口是開放性的，或醫師有特別要求，就要依醫療人員指示選用合適的產品。
石膏弄濕了怎麼辦？
先別自己拆。傳統石膏遇水會軟化變形，固定效果可能受影響；高分子材質的耐水性較好，但也不一定。先用乾布吸掉表面水分，盡快回診讓醫師檢查，必要時更換。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件（O.3025）」第一等級鑑別範圍。
- 規格
- 空白。
製造廠
- 製造商
- Beijing Jinwei Kangda Medical Instrument Ltd.
- 國別
- 中國
- 廠址
- 1406-1409,1st Building, No. 14 Courtyard, South Road of Western 3rd Ring-Road, Fengtai District, Beijing 100073, China
- 製程
- 受託製造廠
- 製造商
- 鋇鍶生技有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 高雄市前鎮區復興四路10號5樓之6
- 製程
- 委託製造者
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