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許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
O.3025
次類別

義肢及裝具用附件

本分類共有 95 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 義肢及裝具用附件,AI 輔助整理

義肢及裝具用附件是骨折固定、包紮時會用到的周邊材料,像是石膏繃帶、石膏棉捲、石膏襪套這類東西。它本身不是義肢,也不是支架本體,而是搭配使用的耗材。

這類東西到底包含什麼

官方分類叫「義肢及裝具用附件」,但從品名看,實際大多是石膏相關的包紮材料。你可以把它想成骨科固定療程裡的配角:真正撐住骨頭的是石膏或副木本體,這些附件負責墊在皮膚和石膏之間、包覆、或做成套筒。

  • 石膏繃帶:泡水後會硬化,用來做固定用的石膏。
  • 石膏棉捲:墊在石膏和皮膚之間,減少摩擦和不適。
  • 石膏襪套:貼著皮膚的底層,常見管狀設計。
  • 高分子樹脂石膏繃帶:材質不同,通常比傳統石膏輕。

和一般紗布、繃帶差在哪

一般紗布和彈性繃帶主要用來覆蓋傷口或加壓,不具備硬化固定的功能。石膏繃帶泡水後會變硬成形,目的是把關節或骨折部位固定在特定角度;石膏棉捲和襪套則是搭配石膏使用的緩衝層。兩者用途不同,不能互相取代。

誰會用到它

主要是骨折、扭傷或手術後需要固定的人。實際包紮和塑形由醫師或受過訓練的醫療人員執行,民眾通常不會自己買來包。居家比較可能接觸到的,是回診前後照護石膏時用到的外層保護套、或醫師指示使用的輔助材料。

買的時候怎麼確認合法

這類產品在台灣屬於第一等級醫療器材,包裝上會有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「製」是國內製造,「輸」是進口。本站收錄 95 張有效許可證,其中進口 72 張、國內製造 23 張;製造廠以台灣、美國、中國、韓國為主。

常見問題

石膏繃帶和一般繃帶可以互換嗎?

不行。一般繃帶用來包紮、加壓,不會硬化;石膏繃帶泡水後會變硬,作用是固定骨頭和關節。拿一般繃帶代替石膏,固定效果不夠,可能影響復原。

石膏棉捲一定要用嗎?

不一定,但通常會用。石膏直接貼在皮膚上容易摩擦、壓迫,棉捲墊在中間可以緩衝。實際要不要用、用幾層,由執行包紮的醫療人員依部位和狀況決定。

這些產品都是未滅菌的,安全嗎?

不一定有問題。這類石膏材料多半用在皮膚外層,未滅菌是常見標示。但若傷口是開放性的,或醫師有特別要求,就要依醫療人員指示選用合適的產品。

石膏弄濕了怎麼辦?

先別自己拆。傳統石膏遇水會軟化變形,固定效果可能受影響;高分子材質的耐水性較好,但也不一定。先用乾布吸掉表面水分,盡快回診讓醫師檢查,必要時更換。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2029/04/23"衛麗生"石膏棉捲 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第020358號衛麗生實業股份有限公司
2029/01/07"皮弗曼斯赫爾斯" 復健用裝具及配件(未滅菌)衛部醫器輸壹字第019997號豪介有限公司
2029/01/03中衛 石膏繃帶 (未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第003655號中國衛生材料生產中心股份有限公司
2028/04/02"紹世博" 復健用裝具及配件(未滅菌)衛部醫器輸壹字第018949號磊信國際有限公司
2027/12/22"塑立頌"義肢及裝具用附件 (未滅菌)衛部醫器製壹字第007065號普麗彩有限公司
2027/08/17"優亞特" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第018196號優亞特實業有限公司
2027/08/08"保衛" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)衛部醫器製壹字第006867號保衛國際有限公司
2027/06/14"斐瑪莉凱訊" 復健用裝具及配件 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第017957號日豐隆實業股份有限公司
2027/06/14"普霍門斯黑魯斯" 復健用裝具及配件 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第017956號日豐隆實業股份有限公司
2027/06/12"溥洱福滿司 海洱司" 復健用裝具及配件 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第017949號磊信國際有限公司
2027/04/12"愛民" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)衛部醫器製壹字第006687號愛民衛材股份有限公司
2031/12/21"北海" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第017319號康普斯國際有限公司
2031/12/16"矽利波斯" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第017295號康普斯國際有限公司
2026/11/08"硬保衛" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第017157號正全義肢復健器材股份有限公司
2031/07/11"法比瑞凱迅" 復健用裝具及配件 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第016763號磊信國際有限公司
2031/06/27"洛夫克斯" 復健用裝具及其配件 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第016703號華健國際企業有限公司
2031/06/27"沸必給訊" 復健用裝具及配件 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第016702號華健國際企業有限公司
2031/02/26中衛 石膏棉捲 (未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第002648號中國衛生材料生產中心股份有限公司
2031/02/16"史必斯" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第016161號創健國際有限公司
2030/12/14"奧美佳" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第015967號創健國際有限公司
2030/11/30"費勞爾" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第015908號康普斯國際有限公司
2030/09/18"元百億" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)衛部醫器製壹字第005852號元百億企業有限公司
2030/08/28"連泰" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第015615號康普斯國際有限公司
2030/08/07"康威利" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)衛部醫器製壹字第005795號康威利實業有限公司
2030/07/16"愛民" 石膏襪套 (滅菌)衛部醫器製壹字第005765號愛民衛材股份有限公司
2030/06/17"法布里卡迅"復健用裝具及配件(未滅菌)衛部醫器輸壹字第015357號衛豐事業有限公司
2029/08/06“愛民” 石膏襪套 (未滅菌)衛部醫器製壹字第005345號愛民衛材股份有限公司
2029/05/19MAKIDA 石膏鞋 (未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第002141號海伸有限公司
2028/06/28"健新" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)衛署醫器製壹字第004694號健新傷殘康健用具矯正院工廠
2028/06/26“諾斯寇斯特” 義肢及裝具用附件 (未滅菌)衛署醫器輸壹字第013151號磊信國際有限公司