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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
M.4275
次類別

眼內充填用液體

本分類共有 35 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 眼內充填用液體,AI 輔助整理

眼內充填用液體是眼科手術中,醫師打進眼球裡面暫時或長期支撐視網膜的液體或膠狀物,不是眼藥水,也不是自己可以買來點的東西。

它到底在眼睛裡做什麼

當視網膜剝離、嚴重眼外傷或有其他需要把視網膜壓回原位的情況,醫師會把玻璃體切除後,改注入這類液體或膠狀物,把視網膜頂住、維持眼球形狀。有些會隨時間被人體吸收,有些則需要之後再手術取出。

人工玻璃體、矽油、黏彈劑差在哪

這三類常被混在一起講,但用途不同。

  • 人工玻璃體:取代原本的玻璃體,長期留在眼內支撐視網膜,部分配方會自行吸收。
  • 矽油:黏度高、不會吸收,通常用於較複雜的視網膜剝離,日後多半要再開刀取出。
  • 眼內黏彈性溶液:手術過程中使用,保護角膜內皮、維持前房空間,多半在術中或術後沖洗掉。

誰會用到它

  • 視網膜剝離接受玻璃體切除手術的人。
  • 嚴重眼外傷、眼球破裂需要重建的人。
  • 某些黃斑部病變或糖尿病視網膜病變手術中,需要暫時填塞的人。
  • 白內障等手術中,需要黏彈劑保護眼內組織的人。

怎麼確認用到的是合法的

這類器材由醫師在手術中選用,民眾不會自己購買,但可以確認包裝上有醫療器材許可證字號。本站收錄 35 張有效許可證,其中 33 張是進口、2 張國內製造;第3等級占了 34 張,風險等級較高,管理也較嚴。

常見問題

眼內充填用液體是眼藥水嗎?

不是。它是手術中由醫師注射進眼內的醫療器材,不是點在眼睛表面的藥水,一般民眾不會拿到、也不該自行使用。

打完矽油一定要再開刀拿出來嗎?

不一定,要看當初手術的目的和醫師的計畫。矽油長期留在眼內可能影響視力或有其他變化,多數情況會安排第二次手術取出,但實際時機由醫師依恢復狀況決定。

這些液體會被身體吸收嗎?

不一定,要看種類。部分人工玻璃體會隨時間自行吸收,矽油不會吸收,黏彈性溶液多半在術中或術後就被沖洗掉。用哪一種、要不要再手術取出,由醫師依病情判斷。

手術後眼睛脹痛是正常的嗎?

不一定。術後短暫不適常見,但明顯脹痛、視力突然變差、持續噁心嘔吐,可能和眼壓升高有關,要盡快回診讓醫師檢查,不要自行吃藥或忍耐。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/05/05“嬌生” 喜隆安多玻璃體替代物衛部醫器輸字第038838號香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
2031/01/31"愛視蘭" 眼用矽油 衛部醫器輸字第038548號台灣展鑫醫療器材有限公司
2030/05/17"安傑洛" 眼內黏彈溶液衛部醫器輸字第038037號科明儀器股份有限公司
2030/03/09視康眼用矽油及其配件衛部醫器輸字第037775號正杏實業有限公司
2027/08/30“博爾達”百優眼內黏彈性溶液衛部醫器輸字第035774號樺瑩企業股份有限公司
2031/07/26“銳能” 歐福視福爾黏彈體衛部醫器輸字第034048號鈦沅股份有限公司
2031/06/21“泰克諾” 優緹眼科人工黏彈體衛部醫器輸字第034736號優視德股份有限公司
2031/05/18“博爾達” 愛微視眼內黏彈性溶液衛部醫器輸字第034532號樺瑩企業股份有限公司
2031/04/29“萊美” 斯瑪特矽油衛部醫器輸字第034513號優視德股份有限公司
2031/03/17“愛博梅” 依絲蓉眼內黏彈性溶液衛部醫器輸字第034461號九和科技股份有限公司
2031/02/17“蔡司”康比組合眼科黏稠彈性溶液衛部醫器輸字第034330號卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
2030/12/23“眼氣明”眼科手術保護液衛部醫器輸字第034034號正杏實業有限公司
2030/01/04“蔡司”眼科黏稠彈性溶液衛部醫器輸字第033082號卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
2029/11/14“銳能”歐福視百黏彈體衛部醫器輸字第032920號鈦沅股份有限公司
2029/10/04“蔡司”眼科黏稠彈性溶液衛部醫器輸字第032889號卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
2029/09/09“蔡司”眼科黏稠彈性溶液衛部醫器輸字第032819號卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
2027/07/24“惟視艾”眼用黏彈體手術裝置衛部醫器輸字第029981號科明儀器股份有限公司
2032/03/17愛玻美德人工玻璃體1.8%衛部醫器輸字第029412號賀生生物技術顧問有限公司
2032/03/13愛玻美德人工玻璃體3.0%衛部醫器輸字第029408號賀生生物技術顧問有限公司
2032/02/09倍維視眼科黏彈劑組合衛部醫器製字第005659號和康生物科技股份有限公司
2029/04/02護視安玻璃體替代物衛部醫器製字第004560號和康生物科技股份有限公司
2028/06/01“博士倫”安視平人工玻璃體衛署醫器輸字第025103號博士倫股份有限公司
2028/05/11“博士倫”安視可人工玻璃體衛署醫器輸字第025020號博士倫股份有限公司
2027/05/15“寇瑪”艾飛內聚型人工玻璃體衛署醫器輸字第023571號博士倫股份有限公司
2026/12/23“阿基米”海博眼內液體替代物及配件衛署醫器輸字第023145號鎧立股份有限公司
2026/10/14“寇瑪”艾飛人工玻璃體衛署醫器輸字第022896號博士倫股份有限公司
2029/01/23“阿基米”矽利康油及其配件衛署醫器輸字第019635號鎧立股份有限公司
2031/08/28"佛朗惜眼" 補服卡液衛署醫器輸字第017046號紘康醫療器材有限公司
2031/07/13"愛爾康"利微視眼用黏彈體手術裝置衛署醫器輸字第017220號瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
2030/06/14普弗隆液衛署醫器輸字第009424號瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司