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許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
M.1570
次類別

眼底鏡

本分類共有 62 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 眼底鏡,AI 輔助整理

眼底鏡是醫師用來檢查視網膜、視神經等眼球後半部的儀器,分直接型和間接型,也有能拍照存檔的眼底攝影機。它屬於醫療器材,不是民眾自己在家買來用的東西。

直接型和間接型差在哪

兩者都是把光打進瞳孔、看眼底,差在視野和操作方式。

  • 直接眼底鏡:手持、體積小,看出去的範圍窄,影像放大倍率較高,通常得靠得很近,常用在門診快速檢查。
  • 間接眼底鏡:多半戴在頭上或搭配頭燈,看到的範圍大很多,檢查周邊視網膜時常用。
  • 眼底攝影機:把眼底拍成影像,可存檔、日後比對,有些是手持式。
  • 光學同調斷層掃描(OCT):用光做眼球斷層掃描,看視網膜各層結構,和單純用肉眼看的眼底鏡不同。

誰會用到它

主要是眼科醫師和驗光人員,在門診、健檢或手術前後檢查眼底。一般民眾不會自己買來在家照,因為瞳孔要放大、要對準,還得判斷看到的影像代表什麼,這些都需要訓練。

買的時候怎麼確認合法

這類器材多由醫療院所採購,包裝或機身要有醫療器材許可證字號。本站收錄 62 張有效的眼底鏡許可證,其中 56 張是進口,國內製造只有 6 張;製造廠以日本、美國、英國、德國為主。拿到字號可在本站查是否仍有效。

檢查時要注意什麼

  • 點散瞳劑後視力會模糊、怕光,通常要幾小時才恢復,當天不建議自己開車或騎車。
  • 檢查時會近距離照光,眼睛會有短暫不適,屬正常範圍。
  • 儀器接觸到眼睛的部分應有清潔或消毒程序。
  • 檢查結果的解讀和後續處理,依醫師說明。

常見問題

眼底鏡可以自己買來在家用嗎?

不行。眼底鏡屬於醫療器材,操作需要訓練,也要能判讀影像;瞳孔沒放大時能看到的範圍有限,自己照很容易漏掉病灶。檢查眼底請到眼科門診。

眼底鏡檢查會痛嗎?

不會痛。檢查時會有強光照進眼睛,可能覺得刺眼、想流淚,通常幾秒到幾分鐘就結束。若需要點散瞳劑,之後會有幾個小時視力模糊、怕光。

眼底鏡和眼底攝影機一樣嗎?

不完全一樣。眼底鏡是醫師用眼睛直接看,眼底攝影機則是把眼底拍成影像,可以存檔、事後比對。有些機型同時具備檢查和拍照功能,但用途和操作方式仍有差別。

眼底鏡檢查多久做一次?

不一定。沒有症狀的人多在健檢或眼科門診時順便檢查;有糖尿病、高度近視等情況的人,醫師可能安排較密集的追蹤。頻率依個人眼睛狀況和醫師判斷。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/01/21"耐司" 直接眼底鏡衛部醫器輸字第038537號泉勝儀器有限公司
2030/12/27"耐司" 單眼間接眼底鏡 衛部醫器輸字第038511號泉勝儀器有限公司
2030/12/25"耐斯" 直接眼底鏡及視網膜鏡套組衛部醫器輸字第038507號永明儀器有限公司
2028/09/09“歐威” 角膜前房模組衛部醫器製字第008518號科林儀器股份有限公司
2030/08/14“美沃克斯”眼前段分析儀衛部醫器陸輸字第001784號優視德股份有限公司
2031/03/29“歐威” 眼科用光學同調斷層掃描儀器衛部醫器製字第008475號科林儀器股份有限公司
2027/08/07“歐威” 眼科用光學同調斷層掃描儀器衛部醫器製字第008467號科林儀器股份有限公司
2030/04/13"耐司" 間接眼底鏡及附件衛部醫器輸字第038003號泉勝儀器有限公司
2029/12/08“尼德克” 眼用光學斷層掃描儀衛部醫器輸字第037479號台灣展鑫醫療器材有限公司
2029/11/07"奧圖" 加州全景眼底鏡衛部醫器輸字第037460號永明儀器有限公司
2029/11/02"耐斯" 直接眼底鏡衛部醫器輸字第037459號永明儀器有限公司
2029/04/20"耐斯" 單眼間接眼底鏡衛部醫器輸字第036972號永明儀器有限公司
2029/02/07“惜視” 前房光學斷層掃描儀衛部醫器輸字第036922號科明儀器股份有限公司
2028/03/01“歐威”索力斯眼科用光學同調斷層掃描系統及其配件衛部醫器製字第007820號科林儀器股份有限公司
2027/11/15“韋倫”全景眼底鏡及套組衛部醫器輸字第035988號台灣熠隆醫療設備有限公司
2027/11/06“韋倫”全景眼底鏡及套組衛部醫器輸字第035981號台灣熠隆醫療設備有限公司
2027/10/30“韋倫”眼底鏡及套組衛部醫器輸字第035974號台灣熠隆醫療設備有限公司
2027/08/31“歐圖博”眼科光學斷層掃描儀衛部醫器輸字第035776號泉勝儀器有限公司
2027/05/30“明達” 眼科用光學同調斷層掃瞄儀器衛部醫器製字第007478號明達醫學科技股份有限公司
2027/05/25“雷伊斯特”間接眼底鏡衛部醫器輸字第029769號鈞豊光學有限公司
2026/11/26“優沛視” 手持式眼底攝影機衛部醫器輸字第035042號杏國新藥股份有限公司
2031/07/28"歐圖博"眼底光學斷層掃描儀衛部醫器輸字第034774號泉勝儀器有限公司
2031/04/14“善待優” 眼底鏡衛部醫器輸字第034499號堡來顧問有限公司
2031/03/26“護比自” 眼科光學斷層掃描儀暨眼底照相機衛部醫器輸字第034473號地球光學有限公司
2031/03/25“晉弘” 光學式同調斷層掃描儀衛部醫器製字第007108號晉弘科技股份有限公司
2030/12/17“護維視”眼部光學斷層掃描儀衛部醫器輸字第034224號優視德股份有限公司
2030/11/23“隆祥”角膜內皮細胞顯微鏡衛部醫器輸字第034088號台灣儀器行股份有限公司
2030/10/07“奧圖”眼科用光學斷層掃描眼底鏡衛部醫器輸字第033974號永明儀器有限公司
2030/09/28“蔡司”眼部光學斷層掃描系統衛部醫器輸字第033967號卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
2030/08/12“蔡司”眼部光學斷層掃描儀衛部醫器輸字第033883號卡爾蔡司股份有限公司台北分公司