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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
M.3600
次類別

人工水晶體

本分類共有 200 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 人工水晶體,AI 輔助整理

人工水晶體是開白內障時,拿掉混濁的水晶體後放進去的透明鏡片,用來替代原本的水晶體、讓光線重新聚焦。它屬於第3等級醫療器材,一定要由醫師植入,民眾不會自己買來戴。

為什麼有這麼多種

差別主要在光學設計和材質,對應不同用眼需求和眼睛條件。本站收錄 200 張有效許可證,其中 191 張是進口,國內製造 9 張;製造廠以美國、德國、荷蘭、法國較多。

  • 單焦點:看遠清楚,看近要配老花眼鏡。
  • 多焦點、三焦點:設計上讓遠、中、近都看得到,但可能出現眩光、光暈,夜間開車的人要特別評估。
  • 散光矯正:把散光度數做進鏡片,適合原本散光較重的人。
  • 景深延長:拉長看得清楚的範圍,介於單焦和多焦之間。

材質差在哪

  • 疏水性:含水量低,部分研究認為後發性白內障(水晶體後囊混濁)比例較低。
  • 親水性:含水量較高,質地較軟,切口可以更小。
  • 黃色鏡片:過濾部分藍光,設計上接近自然水晶體的濾光特性。
  • 預載式:鏡片已裝在植入器裡,由醫師直接推入眼內。

怎麼選

不是愈貴或功能愈多就愈好,要看眼睛條件和生活型態。平常大多看遠、偶爾看近,單焦點加老花眼鏡就很夠用;工作需要頻繁看近又不想戴眼鏡,才會考慮多焦點。角膜、視網膜、散光度數都會影響能不能用某一種,這要由眼科醫師在術前檢查後一起討論。

怎麼確認合法

  • 包裝或仿單上要有醫療器材許可證字號,「衛部醫器輸字第○○○○○○號」是進口,「衛部醫器製字第○○○○○○號」是國內製造。
  • 本站收錄的這 200 張都是第3等級,屬於風險較高的品項。
  • 字號可以拿到本站查,確認還在有效期限內。
  • 植入前醫院會提供自費同意書和產品資訊,可以要求看清楚型號。

常見問題

人工水晶體可以用一輩子嗎?

通常可以。人工水晶體是長期植入物,設計上就是放在眼內不再取出。少數人術後數年會出現後發性白內障,也就是水晶體後囊變混濁,門診用雷射處理即可,不需要再開一次刀換鏡片。

多焦點一定比單焦點好嗎?

不一定。多焦點的好處是看遠看近都可能不用戴眼鏡,代價是夜間可能出現光暈、眩光,對比敏感度也可能略降。如果本來就常夜間開車,或對視覺品質要求高,單焦點反而更合適。

兩眼可以選不同的人工水晶體嗎?

可以,醫師有時會刻意這樣安排。例如一眼放看遠的、一眼放看近的,利用兩眼互補來增加可看的範圍。這種做法需要術前詳細評估,也要能接受兩眼視覺的差異。

人工水晶體有健保給付嗎?

有。健保給付的是功能單純的球面或非球面單焦點人工水晶體,應付基本看遠需求沒問題。如果要選多焦點、散光矯正等特殊功能,屬於自費差額,實際給付條件依當時健保規定和醫院說明。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/08/28“博爾達” 愛可逆植入式矯正人工晶體衛部醫器輸字第039089號樺瑩企業股份有限公司
2031/08/21“愛爾康” 可銳清諦視強化型遠中近三焦點老花矯正疏水性軟式人工水晶體 衛部醫器輸字第039084號瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
2031/08/21“愛爾康” 可銳清諦視強化型遠中近三焦點老花矯正疏水性軟式人工水晶體及歐特預載式植入系統衛部醫器輸字第039083號瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
2031/08/08“博士倫” 樂視人生三焦點連續型老花矯正預載式疏水性人工水晶體衛部醫器輸字第039071號博士倫股份有限公司
2031/07/10"法西歐" 帕德愛視散光矯正單焦距非球面人工水晶體 衛部醫器輸字第038944號九和科技股份有限公司
2031/07/10“法西歐” 愛視博澄淨散光矯正延長焦段人工水晶體 衛部醫器輸字第038943號九和科技股份有限公司
2031/06/19“法西歐” 愛視博澄淨延長焦段人工水晶體 衛部醫器輸字第038919號九和科技股份有限公司
2031/05/22"蔡司" 麗莎三焦點散光矯正親水性後房人工水晶體衛部醫器輸字第038902號卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
2031/05/15“博士倫” 恩耀延伸焦段散光矯正人工水晶體衛部醫器輸字第038849號博士倫股份有限公司
2031/03/18“惟視艾” 義諾法邁視多三焦點散光預載式人工水晶體衛部醫器輸字第038734號科明儀器股份有限公司
2031/03/18“惟視艾” 義諾法艾延視延伸焦段散光預載式人工水晶體衛部醫器輸字第038733號科明儀器股份有限公司
2031/01/06“博士倫” 恩耀延伸焦段人工水晶體衛部醫器輸字第038523號博士倫股份有限公司
2030/11/17“興和” 愛寶視預載式單片型人工水晶體衛部醫器輸字第038466號台灣興和通商股份有限公司
2030/11/14“興和” 愛寶視預載式單片散光矯正型人工水晶體衛部醫器輸字第038465號台灣興和通商股份有限公司
2030/11/05“嬌生” 添視明普爾晰新易載預載式人工水晶體衛部醫器輸字第038456號香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
2030/10/08豪雅植入器預載式單片非球面人工水晶體衛部醫器輸字第038277號科舉顧問股份有限公司
2030/09/10“興和”愛寶視預載式人工水晶體衛部醫器輸字第038246號台灣興和通商股份有限公司
2030/09/06菲斯特親水性人工水晶體衛部醫器輸字第038242號佳和美生技有限公司
2030/09/04菲斯特疏水性人工水晶體衛部醫器輸字第038243號佳和美生技有限公司
2030/08/30菲斯特三焦點人工水晶體衛部醫器輸字第038235號佳和美生技有限公司
2030/08/14“惟視艾”義諾法邁視多三焦點人工水晶體衛部醫器輸字第038216號科明儀器股份有限公司
2030/07/16“銳能” 螺旋三焦點散光預裝式親水性人工水晶體推注系統衛部醫器輸字第038086號鈦沅股份有限公司
2030/06/27“愛爾康” 可銳清霆視延老花矯正疏水型人工水晶體衛部醫器輸字第038072號瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
2030/06/27“愛爾康” 可銳清霆視延散光及老花矯正疏水型人工水晶體衛部醫器輸字第038071號瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
2030/06/14“尼德克”預載式散光矯正人工水晶體注入系統衛部醫器輸字第038057號台灣展鑫醫療器材有限公司
2030/06/12“惟視艾” 義諾法艾延視延伸焦段預載式人工水晶體衛部醫器輸字第038052號科明儀器股份有限公司
2030/05/16“嬌生” 添視明悠得視新易載預載式人工水晶體衛部醫器輸字第038030號香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
2030/04/05“銳能” 螺旋三焦點預裝式親水性人工水晶體推注系統衛部醫器輸字第037798號鈦沅股份有限公司
2030/01/11“美康特” 百弗斯伊隆延焦疏水性非球面散光人工水晶體衛部醫器輸字第037733號優視德股份有限公司
2030/01/03“愛視樂” 植入式散光人工晶體衛部醫器輸字第037704號愛視樂股份有限公司