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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
M.3920
次類別

眼房水閥植入物

本分類共有 7 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 眼房水閥植入物,AI 輔助整理

眼房水閥植入物是治療青光眼的手術用器材,由醫師植入眼內,把眼內排不出去的房水引流出去,藉此降低眼壓。它不是民眾自己買來用的東西。

它跟眼藥水差在哪

青光眼第一線通常是點眼藥水,作用是減少房水生成或促進排出。當藥水控制不住、或病人點藥有困難、或視神經持續惡化時,醫師才會考慮手術,眼房水閥植入物就是其中一類手術器材。兩者不是替代關係,而是治療階段的先後。

誰會用到它

由眼科醫師在手術中植入,病人不會接觸到器材本身。常見情境包括:

  • 用藥後眼壓仍偏高,或視神經與視野持續變差。
  • 對多種青光眼藥水過敏、耐受不良,或難以規律點藥。
  • 曾做過其他青光眼手術但效果不理想,需要再次引流。
  • 某些續發性青光眼,醫師評估需要引流裝置。

常見的幾種形式

這個分類底下不是單一產品,而是好幾種設計,功能都是引流房水,差別在構造和放置位置。

  • 房水引流瓣膜:帶有閥門的引流管與引流盤,通常用在較複雜或曾手術失敗的案例。
  • 微導流支架:體積很小的支架,放在眼睛原本的排水通道裡,幫助房水流出,傷口相對小。
  • 微引流器:同樣走微創路線,把房水導到結膜下或其他預設路徑。

為什麼幾乎都是進口

本站收錄的有效許可證只有 7 張,全部是第 2 等級,國內製造 0 張,製造廠以美國 6 張為主,另有新加坡 1 張。這類器材產量少、技術門檻高,屬於進口為主的品項。

常見問題

眼房水閥植入物是什麼?

它是一種青光眼手術用的植入器材,由醫師放進眼內,建立一條讓房水排出的通道,藉此降低眼壓、保護視神經。它屬於醫療器材,不是藥品,也不是病人自己在家操作的東西。

植入後眼壓就會正常嗎?

不一定。手術目的是把眼壓降到醫師設定的目標範圍,但效果因人而異,有些人仍需搭配眼藥水,也可能隨時間失效而需要再次處理。術後要按醫師安排回診量眼壓。

植入物會需要換嗎?

不一定,但有可能。本站收錄的型號全部標示單次使用、滅菌包裝,代表器材本身不重複使用。若日後引流功能下降或出現併發症,醫師可能安排再次手術或更換,實際情況依個別病況判斷。

這個手術有什麼風險?

任何眼內手術都有風險,可能包括眼壓波動、出血、感染、植入物阻塞或移位、視力變化等。風險高低和青光眼型態、過去手術史、個人健康狀況有關,術前應由醫師說明。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/08/18愛視坦 多發式小樑微導流支架系統衛部醫器輸字第039078號理工科技顧問股份有限公司
2028/10/14愛視坦 多發式小樑微導流支架系統衛部醫器輸字第036630號理工科技顧問股份有限公司
2028/08/28配視福青光眼微引流器衛部醫器輸字第036000號台灣參天製藥股份有限公司
2031/08/27愛視坦發射式小樑微導流支架系統衛部醫器輸字第034049號理工科技顧問股份有限公司
2030/12/21保羅青光眼房水引流植入物衛部醫器輸字第034226號正杏實業有限公司
2028/01/09捷恩青光眼治療系統衛部醫器輸字第030096號瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
2028/05/30愛滅青光眼用舒壓導流瓣膜衛署醫器輸字第019068號益詮國際貿易有限公司