許可證編號039078
愛視坦 多發式小樑微導流支架系統
iStent inject W Trabecular Micro-Bypass System with Infinite Injector Technology
申請商為 理工科技顧問股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第039078號
- 申請商
- 理工科技顧問股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 70521679
- 申請商地址
- 臺北市大安區新生南路1段103巷13號
- 發證日期
- 2026 / 08 / 18
- 有效日期
- 2031 / 08 / 18
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 09 / 16
這類器材是什麼 眼房水閥植入物，AI 輔助整理
眼房水閥植入物是治療青光眼的手術用器材，由醫師植入眼內，把眼內排不出去的房水引流出去，藉此降低眼壓。它不是民眾自己買來用的東西。
它跟眼藥水差在哪
青光眼第一線通常是點眼藥水，作用是減少房水生成或促進排出。當藥水控制不住、或病人點藥有困難、或視神經持續惡化時，醫師才會考慮手術，眼房水閥植入物就是其中一類手術器材。兩者不是替代關係，而是治療階段的先後。
誰會用到它
由眼科醫師在手術中植入，病人不會接觸到器材本身。常見情境包括：
- 用藥後眼壓仍偏高，或視神經與視野持續變差。
- 對多種青光眼藥水過敏、耐受不良，或難以規律點藥。
- 曾做過其他青光眼手術但效果不理想，需要再次引流。
- 某些續發性青光眼，醫師評估需要引流裝置。
常見的幾種形式
這個分類底下不是單一產品，而是好幾種設計，功能都是引流房水，差別在構造和放置位置。
- 房水引流瓣膜：帶有閥門的引流管與引流盤，通常用在較複雜或曾手術失敗的案例。
- 微導流支架：體積很小的支架，放在眼睛原本的排水通道裡，幫助房水流出，傷口相對小。
- 微引流器：同樣走微創路線，把房水導到結膜下或其他預設路徑。
為什麼幾乎都是進口
本站收錄的有效許可證只有 7 張，全部是第 2 等級，國內製造 0 張，製造廠以美國 6 張為主，另有新加坡 1 張。這類器材產量少、技術門檻高，屬於進口為主的品項。
常見問題
眼房水閥植入物是什麼？
它是一種青光眼手術用的植入器材，由醫師放進眼內，建立一條讓房水排出的通道，藉此降低眼壓、保護視神經。它屬於醫療器材，不是藥品，也不是病人自己在家操作的東西。
植入後眼壓就會正常嗎？
不一定。手術目的是把眼壓降到醫師設定的目標範圍，但效果因人而異，有些人仍需搭配眼藥水，也可能隨時間失效而需要再次處理。術後要按醫師安排回診量眼壓。
植入物會需要換嗎？
不一定，但有可能。本站收錄的型號全部標示單次使用、滅菌包裝，代表器材本身不重複使用。若日後引流功能下降或出現併發症，醫師可能安排再次手術或更換，實際情況依個別病況判斷。
這個手術有什麼風險？
任何眼內手術都有風險，可能包括眼壓波動、出血、感染、植入物阻塞或移位、視力變化等。風險高低和青光眼型態、過去手術史、個人健康狀況有關，術前應由醫師說明。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 規格
- iS2
以下空白
製造廠
- 製造商
- GLAUKOS CORPORATION
- 國別
- 美國
- 廠址
- 229 AVENIDA FABRICANTE SAN CLEMENTE, CA 92672, USA
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QSD9963
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