台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
J.6880
次類別

蒸氣滅菌器

本分類共有 60 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 蒸氣滅菌器,AI 輔助整理

蒸氣滅菌器就是用高溫高壓水蒸氣把器材上的細菌、病毒殺死的機器,診所、牙醫、獸醫、實驗室和部分家庭都會用到。在台灣它是醫療器材,要有許可證才能賣。

它跟家裡煮東西的鍋子差在哪

原理一樣是加熱加壓,但滅菌器要能達到並維持特定的溫度、壓力和時間,才有滅菌效果,而且要有壓力錶、溫度控制和安全洩壓裝置。用一般鍋子煮,溫度壓力和時間都無法確認,不能拿來當滅菌用。

桌上型、直立式怎麼分

  • 桌上型(又稱小型、台式):體積小,放在檯面上,適合診間、牙科、獸醫、美容工作室等一次滅菌量不大的地方。
  • 直立式/大型:容量大,常見於醫院中央供應室或檢驗單位。
  • 有些機型是卡式(方形匣式),加熱快、週期短,常用在需要快速周轉的診間。

買之前先看這幾件事

本站收錄 60 張有效的蒸氣滅菌器許可證,進口比國內製造多,製造廠以義大利、德國、台灣、中國為主。挑選時可以注意:

  • 包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。
  • 確認容量和腔體尺寸放得下你要滅菌的器械。
  • 看有沒有溫度、壓力顯示,以及滅菌週期完成的通知(指示燈或聲音)。
  • 需要定期保養、清潔腔體和換密封圈,先確認耗材和維修管道。

怎麼用才對

  • 器械要先清洗乾淨,有機物殘留會讓滅菌失敗。
  • 依仿單指定的溫度、壓力和時間操作,不要自己縮短。
  • 需要包裝的器械用適合蒸氣滅菌的包材,並留空間讓蒸氣穿透。
  • 定期用生物指示劑或化學指示帶確認滅菌效果。
  • 操作高溫高壓設備有燙傷風險,降壓降溫完成再開蓋。

常見問題

蒸氣滅菌器可以滅菌所有器材嗎?

不行。高溫高壓蒸氣不適合怕熱、怕濕的器材,例如部分精密電子器械、內視鏡軟管、油性或不耐高溫的塑膠。這類器材要用其他滅菌方式,選購前先確認你要滅菌的器械材質。

家裡需要買蒸氣滅菌器嗎?

多數家庭不需要。日常餐具、奶瓶用煮沸或洗碗機就能清潔。只有在特定醫療需求、且醫師或專業人員建議的情況下,才有需要在家使用滅菌器。

怎麼知道滅菌有沒有成功?

不一定能從外觀看出來。機器上的溫度、壓力、時間符合設定只是基本條件,還要靠化學指示帶變色、或生物指示劑培養來確認。醫療院所通常會定期做這些監測。

蒸氣滅菌器要保養嗎?

要。每次使用後清潔腔體、檢查排水和密封圈,依仿單定期除垢、更換耗材。水質建議用蒸餾水或去離子水,可減少水垢堆積,延長機器壽命。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2028/05/21“思德科”蒸氣滅菌系統衛部醫器輸字第031090號久億生醫科技股份有限公司
2028/05/10“美萊格”蒸氣滅菌器衛部醫器輸字第031069號久億生醫科技股份有限公司
2028/04/23“海德曼”蒸氣滅菌鍋衛部醫器陸輸字第000936號泓澤國際有限公司
2028/04/19“美萊格”蒸氣滅菌器衛部醫器輸字第031040號久億生醫科技股份有限公司
2028/01/17“美萊格”蒸氣滅菌器衛部醫器輸字第030690號久億生醫科技股份有限公司
2027/12/06“艾斯凱”小型高壓蒸氣滅菌器衛部醫器輸字第030579號荷茂生醫科技股份有限公司
2027/06/14海風壓力蒸氣滅菌器衛部醫器陸輸字第000828號久億生醫科技股份有限公司
2027/05/24“優達”蒸氣滅菌器衛部醫器輸字第029739號邵博士顧問有限公司
2027/02/16“西弗萊”蒸氣滅菌器衛部醫器輸字第029442號久億生醫科技股份有限公司
2027/02/02“西弗萊”蒸氣滅菌器衛部醫器輸字第029357號久億生醫科技股份有限公司
2026/12/07“西弗萊”蒸氣滅菌器衛部醫器輸字第029202號久億生醫科技股份有限公司
2031/11/17“思康”卡匣式滅菌鍋衛部醫器輸字第029058號理維醫材有限公司
2031/08/23“新駿”高壓蒸氣滅菌鍋衛部醫器製字第005443號新駿實業股份有限公司
2031/06/24“謚謰”蒸氣滅菌器衛部醫器製字第005377號謚謰實業有限公司
2028/06/04“光杏” 高壓蒸氣滅菌鍋衛署醫器製字第004126號光杏生物科技股份有限公司
2028/04/10“永大明”高壓蒸氣滅菌器衛署醫器製字第004059號永大明儀器股份有限公司
2028/03/04“謚謰”桌上型蒸氣滅菌器衛署醫器製字第003998號謚謰實業有限公司
2027/10/09德淵蒸汽滅菌器衛署醫器製字第003805號德淵企業股份有限公司
2027/06/19“道齊”莉娜蒸氣滅菌鍋衛署醫器輸字第023734號科舉顧問股份有限公司
2027/05/30“道齊”莉莎蒸氣滅菌鍋衛署醫器輸字第023597號科舉顧問股份有限公司
2027/03/28大正和角型高壓滅菌鍋衛署醫器製字第003629號大正和儀器股份有限公司
2027/03/23大正和高壓蒸氣滅菌器衛署醫器製字第003626號大正和儀器股份有限公司
2030/07/14“大正和”蒸氣滅菌器衛署醫器製字第002996號大正和儀器股份有限公司
2030/06/24“三永”蒸氣滅菌鍋衛署醫器製字第002977號三永儀器有限公司
2030/06/03“謚謰”蒸氣滅菌器衛署醫器製字第002965號謚謰實業有限公司
2030/05/17“大正和”圓筒型蒸氣滅菌器衛署醫器製字第002945號大正和儀器股份有限公司
2030/04/08“大正和”角型蒸氣滅菌器衛署醫器製字第002918號大正和儀器股份有限公司
2028/07/10“宏鎰”蒸氣滅菌器衛署醫器製字第002477號宏鎰儀器股份有限公司
2027/08/17“櫻花”蒸氣滅菌器衛署醫器輸字第018209號詮安企業股份有限公司
2031/08/21"醫立"高壓蒸氣滅菌鍋衛署醫器製字第001910號醫立股份有限公司