MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號001910
許可證編號001910
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
"醫立"高壓蒸氣滅菌鍋
"EZMED"HIGH PRESSURE STEAM STERILIZER
衛署醫器製字第001910號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 08 / 21
醫療器材級數第二等級
申請商為 醫立股份有限公司，收錄 24 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第001910號
- 申請商
- 醫立股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 80401724
- 申請商地址
- 新北市新莊區中正路544之20號
- 發證日期
- 2006 / 08 / 21
- 有效日期
- 2031 / 08 / 21
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2026 / 04 / 27
這類器材是什麼 蒸氣滅菌器，AI 輔助整理
蒸氣滅菌器就是用高溫高壓水蒸氣把器材上的細菌、病毒殺死的機器，診所、牙醫、獸醫、實驗室和部分家庭都會用到。在台灣它是醫療器材，要有許可證才能賣。
它跟家裡煮東西的鍋子差在哪
原理一樣是加熱加壓，但滅菌器要能達到並維持特定的溫度、壓力和時間，才有滅菌效果，而且要有壓力錶、溫度控制和安全洩壓裝置。用一般鍋子煮，溫度壓力和時間都無法確認，不能拿來當滅菌用。
桌上型、直立式怎麼分
- 桌上型（又稱小型、台式）：體積小，放在檯面上，適合診間、牙科、獸醫、美容工作室等一次滅菌量不大的地方。
- 直立式／大型：容量大，常見於醫院中央供應室或檢驗單位。
- 有些機型是卡式（方形匣式），加熱快、週期短，常用在需要快速周轉的診間。
買之前先看這幾件事
本站收錄 60 張有效的蒸氣滅菌器許可證，進口比國內製造多，製造廠以義大利、德國、台灣、中國為主。挑選時可以注意：
- 包裝上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。
- 確認容量和腔體尺寸放得下你要滅菌的器械。
- 看有沒有溫度、壓力顯示，以及滅菌週期完成的通知（指示燈或聲音）。
- 需要定期保養、清潔腔體和換密封圈，先確認耗材和維修管道。
怎麼用才對
- 器械要先清洗乾淨，有機物殘留會讓滅菌失敗。
- 依仿單指定的溫度、壓力和時間操作，不要自己縮短。
- 需要包裝的器械用適合蒸氣滅菌的包材，並留空間讓蒸氣穿透。
- 定期用生物指示劑或化學指示帶確認滅菌效果。
- 操作高溫高壓設備有燙傷風險，降壓降溫完成再開蓋。
常見問題
蒸氣滅菌器可以滅菌所有器材嗎？
不行。高溫高壓蒸氣不適合怕熱、怕濕的器材，例如部分精密電子器械、內視鏡軟管、油性或不耐高溫的塑膠。這類器材要用其他滅菌方式，選購前先確認你要滅菌的器械材質。
家裡需要買蒸氣滅菌器嗎？
多數家庭不需要。日常餐具、奶瓶用煮沸或洗碗機就能清潔。只有在特定醫療需求、且醫師或專業人員建議的情況下，才有需要在家使用滅菌器。
怎麼知道滅菌有沒有成功？
不一定能從外觀看出來。機器上的溫度、壓力、時間符合設定只是基本條件，還要靠化學指示帶變色、或生物指示劑培養來確認。醫療院所通常會定期做這些監測。
蒸氣滅菌器要保養嗎？
要。每次使用後清潔腔體、檢查排水和密封圈，依仿單定期除垢、更換耗材。水質建議用蒸餾水或去離子水，可減少水垢堆積，延長機器壽命。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- EZ SL,EZ SR, EZ SV,EZ SS-50,EZ SS-72,EZ SS-94,EZ ST-19,EZ ST-38,以下空白。規格變更為詳如中文仿單核定本（原95.08.29核定之仿單核定本予以作廢）。變更規格，詳如中文仿單核定本(原95.8.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更：詳如中文仿單核定本，以下空白。(原102.10.21核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更：EZ SV。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年10月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
製造廠
- 製造商
- 醫立股份有限公司新莊廠
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 新北市新莊區中正路544之20號
- 製造許可登錄編號
- QMS0392
UDI 型號 共 24 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 4719896861102 | EZ SS-50 | EZ SS-50、EZ SS-72、EZ SS-94直立式高壓蒸氣滅菌鍋適用於醫學中心、生物科技、研發中心及檢驗單位等，做培養或滅菌之用途。 ◘ 專利省力門蓋-氣壓桿輔助上掀式，易於啟閉；壓扣式門鎖配合自密式矽膠門墊圈免旋轉即可上緊。 ◘ 內建六組程式可供使用－器械低溫/高溫、布包低溫/高溫、液體、B&D測試，可依使用需求選擇。 ◘ 運轉模式由加熱→滅菌→慢速排氣→完成鳴叫全自動操作，行程中並有指示燈指示。 ◘ 冷空氣自動排除，以確保滅菌品質。 ◘ 內鍋材質為不銹鋼，表面並經研磨不沾污，外殼為鋼板經靜電粉體塗裝防銹處理，底部加裝4個活動輪方便移動。 ◘ 一體成型冷凝水收集瓶。 ◘ 具手動排氣鈕、排水鈕，可排除鍋內蒸氣及鍋底積水。 ◘ 滅菌時間設定為0～99分，滅菌溫度到達開始倒數計時。 ◘ 乾燥時間設定為0～99分（選配），採電熱片或真空乾燥方式。 | 否 | 否 | 否 |
| 4719896861119 | EZ SS-72 | EZ SS-50、EZ SS-72、EZ SS-94直立式高壓蒸氣滅菌鍋適用於醫學中心、生物科技、研發中心及檢驗單位等，做培養或滅菌之用途。 ◘ 專利省力門蓋-氣壓桿輔助上掀式，易於啟閉；壓扣式門鎖配合自密式矽膠門墊圈免旋轉即可上緊。 ◘ 內建六組程式可供使用－器械低溫/高溫、布包低溫/高溫、液體、B&D測試，可依使用需求選擇。 ◘ 運轉模式由加熱→滅菌→慢速排氣→完成鳴叫全自動操作，行程中並有指示燈指示。 ◘ 冷空氣自動排除，以確保滅菌品質。 ◘ 內鍋材質為不銹鋼，表面並經研磨不沾污，外殼為鋼板經靜電粉體塗裝防銹處理，底部加裝4個活動輪方便移動。 ◘ 一體成型冷凝水收集瓶。 ◘ 具手動排氣鈕、排水鈕，可排除鍋內蒸氣及鍋底積水。 ◘ 滅菌時間設定為0～99分，滅菌溫度到達開始倒數計時。 ◘ 乾燥時間設定為0～99分（選配），採電熱片或真空乾燥方式。 | 否 | 否 | 否 |
| 4719896861126 | EZ SS-94 | EZ SS-50、EZ SS-72、EZ SS-94直立式高壓蒸氣滅菌鍋適用於醫學中心、生物科技、研發中心及檢驗單位等，做培養或滅菌之用途。 ◘ 專利省力門蓋-氣壓桿輔助上掀式，易於啟閉；壓扣式門鎖配合自密式矽膠門墊圈免旋轉即可上緊。 ◘ 內建六組程式可供使用－器械低溫/高溫、布包低溫/高溫、液體、B&D測試，可依使用需求選擇。 ◘ 運轉模式由加熱→滅菌→慢速排氣→完成鳴叫全自動操作，行程中並有指示燈指示。 ◘ 冷空氣自動排除，以確保滅菌品質。 ◘ 內鍋材質為不銹鋼，表面並經研磨不沾污，外殼為鋼板經靜電粉體塗裝防銹處理，底部加裝4個活動輪方便移動。 ◘ 一體成型冷凝水收集瓶。 ◘ 具手動排氣鈕、排水鈕，可排除鍋內蒸氣及鍋底積水。 ◘ 滅菌時間設定為0～99分，滅菌溫度到達開始倒數計時。 ◘ 乾燥時間設定為0～99分（選配），採電熱片或真空乾燥方式。 | 否 | 否 | 否 |
| 4719896861201 | EZ ST-19 | EZ SS-50、EZ SS-72、EZ SS-94直立式高壓蒸氣滅菌鍋適用於醫學中心、生物科技、研發中心及檢驗單位等，做培養或滅菌之用途。 ◘ 專利省力門蓋-氣壓桿輔助上掀式，易於啟閉；壓扣式門鎖配合自密式矽膠門墊圈免旋轉即可上緊。 ◘ 內建六組程式可供使用－器械低溫/高溫、布包低溫/高溫、液體、B&D測試，可依使用需求選擇。 ◘ 運轉模式由加熱→滅菌→慢速排氣→完成鳴叫全自動操作，行程中並有指示燈指示。 ◘ 冷空氣自動排除，以確保滅菌品質。 ◘ 內鍋材質為不銹鋼，表面並經研磨不沾污，外殼為鋼板經靜電粉體塗裝防銹處理，底部加裝4個活動輪方便移動。 ◘ 一體成型冷凝水收集瓶。 ◘ 具手動排氣鈕、排水鈕，可排除鍋內蒸氣及鍋底積水。 ◘ 滅菌時間設定為0～99分，滅菌溫度到達開始倒數計時。 ◘ 乾燥時間設定為0～99分（選配），採電熱片或真空乾燥方式。 | 否 | 否 | 否 |
| 4719896861218 | EZ ST-38 | EZ SS-50、EZ SS-72、EZ SS-94直立式高壓蒸氣滅菌鍋適用於醫學中心、生物科技、研發中心及檢驗單位等，做培養或滅菌之用途。 ◘ 專利省力門蓋-氣壓桿輔助上掀式，易於啟閉；壓扣式門鎖配合自密式矽膠門墊圈免旋轉即可上緊。 ◘ 內建六組程式可供使用－器械低溫/高溫、布包低溫/高溫、液體、B&D測試，可依使用需求選擇。 ◘ 運轉模式由加熱→滅菌→慢速排氣→完成鳴叫全自動操作，行程中並有指示燈指示。 ◘ 冷空氣自動排除，以確保滅菌品質。 ◘ 內鍋材質為不銹鋼，表面並經研磨不沾污，外殼為鋼板經靜電粉體塗裝防銹處理，底部加裝4個活動輪方便移動。 ◘ 一體成型冷凝水收集瓶。 ◘ 具手動排氣鈕、排水鈕，可排除鍋內蒸氣及鍋底積水。 ◘ 滅菌時間設定為0～99分，滅菌溫度到達開始倒數計時。 ◘ 乾燥時間設定為0～99分（選配），採電熱片或真空乾燥方式。 | 否 | 否 | 否 |
| 4719896861300 | EZ SV-110 | EZ SV系列-角型、圓筒型、夾套型落地式高壓蒸氣滅菌鍋，內鍋尺寸符合仿單登錄製作，針對醫療院所及實驗室設計，利用高溫高壓飽和蒸汽，針對醫療及實驗物品進行滅菌及烘乾作業，鍋門採上下啟閉方式，單門或雙門設計，可搭配專用滅菌車或層板，操作簡便不占空間，具三組（含）以上機電控制滅菌程式或五組（含）以上PLC或IC控制專用滅菌及測試程式。 | 否 | 否 | 否 |
| 4719896861317 | EZ SV-250 | EZ SV系列-角型、圓筒型、夾套型落地式高壓蒸氣滅菌鍋，內鍋尺寸符合仿單登錄製作，針對醫療院所及實驗室設計，利用高溫高壓飽和蒸汽，針對醫療及實驗物品進行滅菌及烘乾作業，鍋門採上下啟閉方式，單門或雙門設計，可搭配專用滅菌車或層板，操作簡便不占空間，具三組（含）以上機電控制滅菌程式或五組（含）以上PLC或IC控制專用滅菌及測試程式。 | 否 | 否 | 否 |
| 4719896861324 | EZ SV-453 | EZ SV系列-角型、圓筒型、夾套型落地式高壓蒸氣滅菌鍋，內鍋尺寸符合仿單登錄製作，針對醫療院所及實驗室設計，利用高溫高壓飽和蒸汽，針對醫療及實驗物品進行滅菌及烘乾作業，鍋門採上下啟閉方式，單門或雙門設計，可搭配專用滅菌車或層板，操作簡便不占空間，具三組（含）以上機電控制滅菌程式或五組（含）以上PLC或IC控制專用滅菌及測試程式。 | 否 | 否 | 否 |
| 4719896861331 | EZ SV-312 | EZ SV系列-角型、圓筒型、夾套型落地式高壓蒸氣滅菌鍋，內鍋尺寸符合仿單登錄製作，針對醫療院所及實驗室設計，利用高溫高壓飽和蒸汽，針對醫療及實驗物品進行滅菌及烘乾作業，鍋門採上下啟閉方式，單門或雙門設計，可搭配專用滅菌車或層板，操作簡便不占空間，具三組（含）以上機電控制滅菌程式或五組（含）以上PLC或IC控制專用滅菌及測試程式。 | 否 | 否 | 否 |
| 4719896861348 | EZ SV-300 | EZ SV系列-角型、圓筒型、夾套型落地式高壓蒸氣滅菌鍋，內鍋尺寸符合仿單登錄製作，針對醫療院所及實驗室設計，利用高溫高壓飽和蒸汽，針對醫療及實驗物品進行滅菌及烘乾作業，鍋門採上下啟閉方式，單門或雙門設計，可搭配專用滅菌車或層板，操作簡便不占空間，具三組（含）以上機電控制滅菌程式或五組（含）以上PLC或IC控制專用滅菌及測試程式。 | 否 | 否 | 否 |
| 4719896861409 | EZ SR-50 | EZ SR系列-角型、圓筒型、夾套型落地式高壓蒸氣滅菌鍋，內鍋尺寸符合仿單登錄製作，針對醫療院所、實驗室及動物中心設計，利用高溫高壓飽和蒸汽，針對醫療、實驗物品及動物用料等進行滅菌及烘乾作業，鍋門採扇型啟閉方式，單門或雙門設計，可搭配專用滅菌車或層板操作簡便，具三組（含）以上機電控制滅菌程式或五組（含）以上PLC或IC控制專用滅菌及測試程式。 | 否 | 否 | 否 |
| 4719896861416 | EZ SR-72 | EZ SR系列-角型、圓筒型、夾套型落地式高壓蒸氣滅菌鍋，內鍋尺寸符合仿單登錄製作，針對醫療院所、實驗室及動物中心設計，利用高溫高壓飽和蒸汽，針對醫療、實驗物品及動物用料等進行滅菌及烘乾作業，鍋門採扇型啟閉方式，單門或雙門設計，可搭配專用滅菌車或層板操作簡便，具三組（含）以上機電控制滅菌程式或五組（含）以上PLC或IC控制專用滅菌及測試程式。 | 否 | 否 | 否 |
| 4719896861423 | EZ SR-85 | EZ SR系列-角型、圓筒型、夾套型落地式高壓蒸氣滅菌鍋，內鍋尺寸符合仿單登錄製作，針對醫療院所、實驗室及動物中心設計，利用高溫高壓飽和蒸汽，針對醫療、實驗物品及動物用料等進行滅菌及烘乾作業，鍋門採扇型啟閉方式，單門或雙門設計，可搭配專用滅菌車或層板操作簡便，具三組（含）以上機電控制滅菌程式或五組（含）以上PLC或IC控制專用滅菌及測試程式。 | 否 | 否 | 否 |
| 4719896861430 | EZ SR-94 | EZ SR系列-角型、圓筒型、夾套型落地式高壓蒸氣滅菌鍋，內鍋尺寸符合仿單登錄製作，針對醫療院所、實驗室及動物中心設計，利用高溫高壓飽和蒸汽，針對醫療、實驗物品及動物用料等進行滅菌及烘乾作業，鍋門採扇型啟閉方式，單門或雙門設計，可搭配專用滅菌車或層板操作簡便，具三組（含）以上機電控制滅菌程式或五組（含）以上PLC或IC控制專用滅菌及測試程式。 | 否 | 否 | 否 |
| 4719896861447 | EZ SR-196 | EZ SR系列-角型、圓筒型、夾套型落地式高壓蒸氣滅菌鍋，內鍋尺寸符合仿單登錄製作，針對醫療院所、實驗室及動物中心設計，利用高溫高壓飽和蒸汽，針對醫療、實驗物品及動物用料等進行滅菌及烘乾作業，鍋門採扇型啟閉方式，單門或雙門設計，可搭配專用滅菌車或層板操作簡便，具三組（含）以上機電控制滅菌程式或五組（含）以上PLC或IC控制專用滅菌及測試程式。 | 否 | 否 | 否 |
| 4719896861454 | EZ SR-339 | EZ SR系列-角型、圓筒型、夾套型落地式高壓蒸氣滅菌鍋，內鍋尺寸符合仿單登錄製作，針對醫療院所、實驗室及動物中心設計，利用高溫高壓飽和蒸汽，針對醫療、實驗物品及動物用料等進行滅菌及烘乾作業，鍋門採扇型啟閉方式，單門或雙門設計，可搭配專用滅菌車或層板操作簡便，具三組（含）以上機電控制滅菌程式或五組（含）以上PLC或IC控制專用滅菌及測試程式。 | 否 | 否 | 否 |
| 4719896861461 | EZ SR-462 | EZ SR系列-角型、圓筒型、夾套型落地式高壓蒸氣滅菌鍋，內鍋尺寸符合仿單登錄製作，針對醫療院所、實驗室及動物中心設計，利用高溫高壓飽和蒸汽，針對醫療、實驗物品及動物用料等進行滅菌及烘乾作業，鍋門採扇型啟閉方式，單門或雙門設計，可搭配專用滅菌車或層板操作簡便，具三組（含）以上機電控制滅菌程式或五組（含）以上PLC或IC控制專用滅菌及測試程式。 | 否 | 否 | 否 |
| 4719896861478 | EZ SR-680 | EZ SR系列-角型、圓筒型、夾套型落地式高壓蒸氣滅菌鍋，內鍋尺寸符合仿單登錄製作，針對醫療院所、實驗室及動物中心設計，利用高溫高壓飽和蒸汽，針對醫療、實驗物品及動物用料等進行滅菌及烘乾作業，鍋門採扇型啟閉方式，單門或雙門設計，可搭配專用滅菌車或層板操作簡便，具三組（含）以上機電控制滅菌程式或五組（含）以上PLC或IC控制專用滅菌及測試程式。 | 否 | 否 | 否 |
| 4719896861485 | EZ SR-780 | EZ SR系列-角型、圓筒型、夾套型落地式高壓蒸氣滅菌鍋，內鍋尺寸符合仿單登錄製作，針對醫療院所、實驗室及動物中心設計，利用高溫高壓飽和蒸汽，針對醫療、實驗物品及動物用料等進行滅菌及烘乾作業，鍋門採扇型啟閉方式，單門或雙門設計，可搭配專用滅菌車或層板操作簡便，具三組（含）以上機電控制滅菌程式或五組（含）以上PLC或IC控制專用滅菌及測試程式。 | 否 | 否 | 否 |
| 4719896861492 | EZ SR-850 | EZ SR系列-角型、圓筒型、夾套型落地式高壓蒸氣滅菌鍋，內鍋尺寸符合仿單登錄製作，針對醫療院所、實驗室及動物中心設計，利用高溫高壓飽和蒸汽，針對醫療、實驗物品及動物用料等進行滅菌及烘乾作業，鍋門採扇型啟閉方式，單門或雙門設計，可搭配專用滅菌車或層板操作簡便，具三組（含）以上機電控制滅菌程式或五組（含）以上PLC或IC控制專用滅菌及測試程式。 | 否 | 否 | 否 |
| 4719896861607 | EZ SL-720 | EZ SL系列-角型、圓筒型、夾套型落地式高壓蒸氣滅菌鍋，內鍋尺寸符合仿單登錄製作，針對醫療院所、實驗室及動物中心設計，利用高溫高壓飽和蒸汽，針對醫療、實驗物品及動物用料等進行滅菌及烘乾作業，鍋門採扇型或左右滑動啟閉方式，單門或雙門設計，可搭配專用滅菌車操作簡便，具三組（含）以上機電控制滅菌程式或五組（含）以上PLC或IC控制專用滅菌及測試程式。 | 否 | 否 | 否 |
| 4719896861614 | EZ SL-1522 | EZ SL系列-角型、圓筒型、夾套型落地式高壓蒸氣滅菌鍋，內鍋尺寸符合仿單登錄製作，針對醫療院所、實驗室及動物中心設計，利用高溫高壓飽和蒸汽，針對醫療、實驗物品及動物用料等進行滅菌及烘乾作業，鍋門採扇型或左右滑動啟閉方式，單門或雙門設計，可搭配專用滅菌車操作簡便，具三組（含）以上機電控制滅菌程式或五組（含）以上PLC或IC控制專用滅菌及測試程式。 | 否 | 否 | 否 |
| 4719896861621 | EZ SL-1625 | EZ SL系列-角型、圓筒型、夾套型落地式高壓蒸氣滅菌鍋，內鍋尺寸符合仿單登錄製作，針對醫療院所、實驗室及動物中心設計，利用高溫高壓飽和蒸汽，針對醫療、實驗物品及動物用料等進行滅菌及烘乾作業，鍋門採扇型或左右滑動啟閉方式，單門或雙門設計，可搭配專用滅菌車操作簡便，具三組（含）以上機電控制滅菌程式或五組（含）以上PLC或IC控制專用滅菌及測試程式。 | 否 | 否 | 否 |
| 4719896861638 | EZ SL-2350 | EZ SL系列-角型、圓筒型、夾套型落地式高壓蒸氣滅菌鍋，內鍋尺寸符合仿單登錄製作，針對醫療院所、實驗室及動物中心設計，利用高溫高壓飽和蒸汽，針對醫療、實驗物品及動物用料等進行滅菌及烘乾作業，鍋門採扇型或左右滑動啟閉方式，單門或雙門設計，可搭配專用滅菌車操作簡便，具三組（含）以上機電控制滅菌程式或五組（含）以上PLC或IC控制專用滅菌及測試程式。 | 否 | 否 | 否 |
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