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衛部醫器輸字
許可證編號
029058
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“思康”卡匣式滅菌鍋

“SCICAN” Cassette Autoclave

衛部醫器輸字第029058號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 11 / 17
醫療器材級數第二等級

申請商為 理維醫材有限公司,收錄 2 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第029058號
申請商
理維醫材有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
52698653
申請商地址
臺北市士林區芝玉路2段61巷1號
發證日期
2016 / 11 / 17
有效日期
2031 / 11 / 17
限制項目
輸 入
資料異動日期
2026 / 07 / 24

這類器材是什麼 蒸氣滅菌器,AI 輔助整理

蒸氣滅菌器就是用高溫高壓水蒸氣把器材上的細菌、病毒殺死的機器,診所、牙醫、獸醫、實驗室和部分家庭都會用到。在台灣它是醫療器材,要有許可證才能賣。

它跟家裡煮東西的鍋子差在哪

原理一樣是加熱加壓,但滅菌器要能達到並維持特定的溫度、壓力和時間,才有滅菌效果,而且要有壓力錶、溫度控制和安全洩壓裝置。用一般鍋子煮,溫度壓力和時間都無法確認,不能拿來當滅菌用。

桌上型、直立式怎麼分

  • 桌上型(又稱小型、台式):體積小,放在檯面上,適合診間、牙科、獸醫、美容工作室等一次滅菌量不大的地方。
  • 直立式/大型:容量大,常見於醫院中央供應室或檢驗單位。
  • 有些機型是卡式(方形匣式),加熱快、週期短,常用在需要快速周轉的診間。

買之前先看這幾件事

本站收錄 60 張有效的蒸氣滅菌器許可證,進口比國內製造多,製造廠以義大利、德國、台灣、中國為主。挑選時可以注意:

  • 包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。
  • 確認容量和腔體尺寸放得下你要滅菌的器械。
  • 看有沒有溫度、壓力顯示,以及滅菌週期完成的通知(指示燈或聲音)。
  • 需要定期保養、清潔腔體和換密封圈,先確認耗材和維修管道。

怎麼用才對

  • 器械要先清洗乾淨,有機物殘留會讓滅菌失敗。
  • 依仿單指定的溫度、壓力和時間操作,不要自己縮短。
  • 需要包裝的器械用適合蒸氣滅菌的包材,並留空間讓蒸氣穿透。
  • 定期用生物指示劑或化學指示帶確認滅菌效果。
  • 操作高溫高壓設備有燙傷風險,降壓降溫完成再開蓋。

常見問題

蒸氣滅菌器可以滅菌所有器材嗎?

不行。高溫高壓蒸氣不適合怕熱、怕濕的器材,例如部分精密電子器械、內視鏡軟管、油性或不耐高溫的塑膠。這類器材要用其他滅菌方式,選購前先確認你要滅菌的器械材質。

家裡需要買蒸氣滅菌器嗎?

多數家庭不需要。日常餐具、奶瓶用煮沸或洗碗機就能清潔。只有在特定醫療需求、且醫師或專業人員建議的情況下,才有需要在家使用滅菌器。

怎麼知道滅菌有沒有成功?

不一定能從外觀看出來。機器上的溫度、壓力、時間符合設定只是基本條件,還要靠化學指示帶變色、或生物指示劑培養來確認。醫療院所通常會定期做這些監測。

蒸氣滅菌器要保養嗎?

要。每次使用後清潔腔體、檢查排水和密封圈,依仿單定期除垢、更換耗材。水質建議用蒸餾水或去離子水,可減少水垢堆積,延長機器壽命。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝否
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號無
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
STATIM 2000 G4,
STATIM 5000 G4

製造廠

製造商
SCICAN, LTD.
國別
加拿大
廠址
1440 DON MILLS ROAD. TORONTO ONTARIO, M3B 3P9, CANADA
製造許可登錄編號
QSD11124

UDI 型號 共 2 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
07540196001021G4-152302STATIM 2000 G4 is a compact, countertop unit that is suitable for the sterilization of dental and medical instruments that are validated to be sterilised by steam. 否 否 否
07540196001717G4-222317STATIM 5000 G4 is a compact, countertop unit that is suitable for the sterilization of dental and medical instruments that are validated to be sterilised by steam. 否 否 否

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。