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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
J.5965
次類別

皮下植入式血管內注射口及導管

本分類共有 22 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 皮下植入式血管內注射口及導管,AI 輔助整理

皮下植入式血管內注射口及導管,俗稱「人工血管」或「Port-A」,是埋在皮膚底下的注射座連著一條導管通到血管,讓需要長期打點滴、化療或抽血的人不用每次重新找血管扎針。

它跟一般點滴針有什麼不同

一般點滴是每次治療時用針扎進手臂血管,療程結束就拔掉。植入式注射座是手術放進去的,注射座埋在鎖骨下方或胸口的皮下,導管接到大靜脈,外觀只看到一個微微凸起的小丘。要打藥時,護理人員用特殊針穿過皮膚扎進注射座,打完拔針,皮膚上只留一個小針孔。

誰會用到它

  • 需要長期、反覆靜脈注射的人,例如化療療程。
  • 血管不好找、每次扎針都很困難的人。
  • 需要輸注高濃度或刺激性藥品,週邊血管容易受傷的人。
  • 需要長期抽血監測的人。

裝了之後日常怎麼照顧

  • 傷口癒合前保持乾燥,依醫護人員指示換藥。
  • 注射座埋在皮下,平常不影響洗澡、穿衣,但避免用力撞擊那個位置。
  • 不扎針的時候不需要特別保養,也不用沖洗。
  • 打藥用的針必須由受過訓練的醫護人員扎,不能自己來。
  • 出現紅、腫、熱、痛、發燒或注射座周圍滲液,盡快就醫。

怎麼確認用的是合法的

這類產品在台灣是第 2 等級醫療器材,本站收錄 22 張有效許可證,其中 21 張是進口,製造廠以美國、法國較多。包裝或仿單上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。這類器材通常由醫院採購、醫師手術植入,民眾不會自己買,但可以請教醫療團隊用的是哪一個品項。

常見問題

人工血管可以一直放在身體裡嗎?

可以,但要看狀況。注射座設計上可長期留置,許多人放好幾年都正常使用。不過如果出現感染、阻塞、移位或療程結束不再需要,醫師可能會評估移除。要不要留著,由醫療團隊依你的治療計畫決定。

裝了人工血管可以洗澡、游泳嗎?

可以洗澡。傷口癒合後,注射座完全埋在皮下,淋浴、泡澡通常沒問題。游泳要考慮的是水質和感染風險,建議先問過醫療團隊。不扎針時傷口是閉合的,不需要貼防水敷料。

人工血管打針會痛嗎?

不一定,多數人只感覺像一般打針。扎針時針要穿過皮膚進到注射座,會有短暫刺痛感;有些人會先用麻醉藥膏。注射座本身埋在皮下,平時不痛。如果打針時特別痛或打完持續疼痛,要告訴護理人員。

人工血管阻塞了怎麼辦?

盡快告訴醫療團隊。阻塞時可能打不進去、抽不到血,或注射時覺得脹痛。醫護人員會先用藥物嘗試打通,若無法恢復,可能評估重新放置。不要自己用力沖,也不要請非醫療人員處理。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/06/05“佩魯斯” 植入式血管輸注器衛部醫器輸字第038908號理工科技顧問股份有限公司
2030/12/18利維賽植入型血管注射系統衛部醫器陸輸字第001830號廣懷醫療器材股份有限公司
2027/07/08"安酋納克" 聰明家植入式注射座衛部醫器輸字第035524號元澤科技有限公司
2031/05/17“卡比” 安比適植入型注射系統附件衛部醫器輸字第034530號台灣費森尤斯卡比股份有限公司
2030/09/02“巴德”威力克力育斯寧植入式注射座衛部醫器輸字第033931號巴德股份有限公司
2030/07/15“巴德”威力克力育艾斯植入式注射座衛部醫器輸字第033792號巴德股份有限公司
2029/08/28“柏朗”紓賽安全性靜脈血管注射系統衛部醫器輸字第032803號台灣柏朗股份有限公司
2027/10/18“卡比”安比適植入型注射系統衛部醫器輸字第030351號台灣費森尤斯卡比股份有限公司
2031/08/23“普羅斯”植入式血管輸注器導管套組衛部醫器輸字第028744號安美得生醫股份有限公司
2029/02/24“普羅斯”超音波引導用全套式植入式血管輸注器衛部醫器輸字第025822號安美得生醫股份有限公司
2028/10/11“柏朗” 紓賽植入型血管注射系統衛部醫器輸字第025367號台灣柏朗股份有限公司
2028/03/12“巴德”威力艾斯植入式注射座衛署醫器輸字第024780號巴德股份有限公司
2028/02/06“瑞塔”植入型注射系統衛署醫器輸字第024731號吉富貿易有限公司
2028/01/15“巴德”威力斯寧植入式注射座衛署醫器輸字第024444號巴德股份有限公司
2026/12/27“富強”植入型血管輸液系統衛署醫器製字第003520號富強醫材股份有限公司
2030/06/22“普羅斯”全套式植入式血管輸注器衛署醫器輸字第021151號安美得生醫股份有限公司
2030/03/08“美德康”中型植入式輸液座與導管組衛署醫器輸字第020640號景年國際有限公司
2030/02/03“美德康”薄型植入式輸液座與導管組衛署醫器輸字第020579號景年國際有限公司
2030/01/22“美德康”普羅福斯植入式輸液座與導管組衛署醫器輸字第020549號景年國際有限公司
2029/07/16“普羅斯”植入式血管輸注器衛署醫器輸字第020061號安美得生醫股份有限公司
2027/03/12“美敦力”再充填組套衛署醫器輸字第017797號美敦力醫療產品股份有限公司
2029/02/09"柏朗" 舒載皮下植入式注射座衛署醫器輸字第008312號臺灣柏朗股份有限公司