台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號
020579
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“美德康”薄型植入式輸液座與導管組

“MedComp” Low Profile Shaped CT Ports and Accessories

衛署醫器輸字第020579號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 02 / 03
醫療器材級數第二等級

申請商為 景年國際有限公司,收錄 1 個 UDI 型號(MRCTI80041)。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第020579號
申請商
景年國際有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
28201598
申請商地址
臺北市大安區忠孝東路4段148號7樓(710室)
發證日期
2010 / 02 / 03
有效日期
2030 / 02 / 03
限制項目
委託製造、必要醫療器材、輸 入
資料異動日期
2024 / 10 / 28

這類器材是什麼 皮下植入式血管內注射口及導管,AI 輔助整理

皮下植入式血管內注射口及導管,俗稱「人工血管」或「Port-A」,是埋在皮膚底下的注射座連著一條導管通到血管,讓需要長期打點滴、化療或抽血的人不用每次重新找血管扎針。

它跟一般點滴針有什麼不同

一般點滴是每次治療時用針扎進手臂血管,療程結束就拔掉。植入式注射座是手術放進去的,注射座埋在鎖骨下方或胸口的皮下,導管接到大靜脈,外觀只看到一個微微凸起的小丘。要打藥時,護理人員用特殊針穿過皮膚扎進注射座,打完拔針,皮膚上只留一個小針孔。

誰會用到它

  • 需要長期、反覆靜脈注射的人,例如化療療程。
  • 血管不好找、每次扎針都很困難的人。
  • 需要輸注高濃度或刺激性藥品,週邊血管容易受傷的人。
  • 需要長期抽血監測的人。

裝了之後日常怎麼照顧

  • 傷口癒合前保持乾燥,依醫護人員指示換藥。
  • 注射座埋在皮下,平常不影響洗澡、穿衣,但避免用力撞擊那個位置。
  • 不扎針的時候不需要特別保養,也不用沖洗。
  • 打藥用的針必須由受過訓練的醫護人員扎,不能自己來。
  • 出現紅、腫、熱、痛、發燒或注射座周圍滲液,盡快就醫。

怎麼確認用的是合法的

這類產品在台灣是第 2 等級醫療器材,本站收錄 22 張有效許可證,其中 21 張是進口,製造廠以美國、法國較多。包裝或仿單上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。這類器材通常由醫院採購、醫師手術植入,民眾不會自己買,但可以請教醫療團隊用的是哪一個品項。

常見問題

人工血管可以一直放在身體裡嗎?

可以,但要看狀況。注射座設計上可長期留置,許多人放好幾年都正常使用。不過如果出現感染、阻塞、移位或療程結束不再需要,醫師可能會評估移除。要不要留著,由醫療團隊依你的治療計畫決定。

裝了人工血管可以洗澡、游泳嗎?

可以洗澡。傷口癒合後,注射座完全埋在皮下,淋浴、泡澡通常沒問題。游泳要考慮的是水質和感染風險,建議先問過醫療團隊。不扎針時傷口是閉合的,不需要貼防水敷料。

人工血管打針會痛嗎?

不一定,多數人只感覺像一般打針。扎針時針要穿過皮膚進到注射座,會有短暫刺痛感;有些人會先用麻醉藥膏。注射座本身埋在皮下,平時不痛。如果打針時特別痛或打完持續疼痛,要告訴護理人員。

人工血管阻塞了怎麼辦?

盡快告訴醫療團隊。阻塞時可能打不進去、抽不到血,或注射時覺得脹痛。醫護人員會先用藥物嘗試打通,若無法恢復,可能評估重新放置。不要自己用力沖,也不要請非醫療人員處理。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本
增加規格: MRCTI50041、MRCTI66041、MRCTI80041、MRCTI50841、MRCTI66841、MRCTI80841(原99年3月3日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
註銷規格:MRCTI50841。

製造廠

製造商
Martech Medical Products, S.de R.L.de C.V.
國別
墨西哥
廠址
Calle Mercurio N 46, Parque Industrial Mexicali 1, Mexicali, Baja California, C.P. 21210, Mexico
製程
Manufactured by
製造許可登錄編號
QSD10332
製造商
MEDICAL COMPONENTS, INC.
國別
美國
廠址
1499 DELP DRIVE, HARLEYSVILLE, PA 19438, USA
製程
委託製造者

UDI 型號 共 1 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
00884908031195MRCTI800418F PLASTIC DIGNITY® LOW PROFILE CT PORT W/ATTACHABLE CHRONOFLEX® POLYURETHANE CATHETER 是 否 否

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。