台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號
021151
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“普羅斯”全套式植入式血管輸注器

“PEROUSE” Polysite Implantable Port

衛署醫器輸字第021151號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 06 / 22
醫療器材級數第二等級

申請商為 安美得生醫股份有限公司,收錄 6 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第021151號
申請商
安美得生醫股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
29045104
申請商地址
新北市五股區五權七路14號之1
發證日期
2010 / 06 / 22
有效日期
2030 / 06 / 22
限制項目
必要醫療器材、輸 入
資料異動日期
2025 / 02 / 11

這類器材是什麼 皮下植入式血管內注射口及導管,AI 輔助整理

皮下植入式血管內注射口及導管,俗稱「人工血管」或「Port-A」,是埋在皮膚底下的注射座連著一條導管通到血管,讓需要長期打點滴、化療或抽血的人不用每次重新找血管扎針。

它跟一般點滴針有什麼不同

一般點滴是每次治療時用針扎進手臂血管,療程結束就拔掉。植入式注射座是手術放進去的,注射座埋在鎖骨下方或胸口的皮下,導管接到大靜脈,外觀只看到一個微微凸起的小丘。要打藥時,護理人員用特殊針穿過皮膚扎進注射座,打完拔針,皮膚上只留一個小針孔。

誰會用到它

  • 需要長期、反覆靜脈注射的人,例如化療療程。
  • 血管不好找、每次扎針都很困難的人。
  • 需要輸注高濃度或刺激性藥品,週邊血管容易受傷的人。
  • 需要長期抽血監測的人。

裝了之後日常怎麼照顧

  • 傷口癒合前保持乾燥,依醫護人員指示換藥。
  • 注射座埋在皮下,平常不影響洗澡、穿衣,但避免用力撞擊那個位置。
  • 不扎針的時候不需要特別保養,也不用沖洗。
  • 打藥用的針必須由受過訓練的醫護人員扎,不能自己來。
  • 出現紅、腫、熱、痛、發燒或注射座周圍滲液,盡快就醫。

怎麼確認用的是合法的

這類產品在台灣是第 2 等級醫療器材,本站收錄 22 張有效許可證,其中 21 張是進口,製造廠以美國、法國較多。包裝或仿單上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。這類器材通常由醫院採購、醫師手術植入,民眾不會自己買,但可以請教醫療團隊用的是哪一個品項。

常見問題

人工血管可以一直放在身體裡嗎?

可以,但要看狀況。注射座設計上可長期留置,許多人放好幾年都正常使用。不過如果出現感染、阻塞、移位或療程結束不再需要,醫師可能會評估移除。要不要留著,由醫療團隊依你的治療計畫決定。

裝了人工血管可以洗澡、游泳嗎?

可以洗澡。傷口癒合後,注射座完全埋在皮下,淋浴、泡澡通常沒問題。游泳要考慮的是水質和感染風險,建議先問過醫療團隊。不扎針時傷口是閉合的,不需要貼防水敷料。

人工血管打針會痛嗎?

不一定,多數人只感覺像一般打針。扎針時針要穿過皮膚進到注射座,會有短暫刺痛感;有些人會先用麻醉藥膏。注射座本身埋在皮下,平時不痛。如果打針時特別痛或打完持續疼痛,要告訴護理人員。

人工血管阻塞了怎麼辦?

盡快告訴醫療團隊。阻塞時可能打不進去、抽不到血,或注射時覺得脹痛。醫護人員會先用藥物嘗試打通,若無法恢復,可能評估重新放置。不要自己用力沖,也不要請非醫療人員處理。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝是
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
3007 ISP, 3107 ISP, 3008 ISP, 3108 ISP, 4008 ISP, 4108 ISP以下空白。2005 ISP, 2105 ISP, 2007 ISP, 2107 ISP, 以下空白。
新增規格:詳如中文仿單核定本(原102年7月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
註銷規格:2107ISP。
規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年2月21日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
註銷規格:2105 ISP、2115 ISP、 2116 ISP、4117 ISP、 4118 ISP、4119 ISP、 41010 ISP

製造廠

製造商
PEROUSE MEDICAL
國別
法國
廠址
ROUTE DU MANOIR 60173 IVRY LE TEMPLE FRANCE
製造許可登錄編號
QSD4661

UDI 型號 共 6 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
136612340011392005 ISPVenous Pediatric Micro-port + peel-away sheath introducer 5F, X-Ray opaque silicone catheter 0.65 x 1.65 mm 是 否 否
136612340011532007 ISPVenous Adult Micro-port + peel-away sheath introducer 7F, X-Ray opaque silicone catheter 1.02 x 2.16 mm 是 否 否
136612340018873007 ISPVenous Adult Mini-Port + peel-away sheath introducer 7F, X-Ray opaque silicone catheter 1.02 x 2.16 mm 是 否 否
136612340019173008 ISPVenous Adult Mini-Port + peel-away sheath introducer 8F, X-Ray opaque silicone catheter 1.2 x 2.4 mm 是 否 否
136612340020374008 ISPVenous Adult Standard port + peel-away sheath introducer 8F, X-Ray opaque silicone catheter 1.2 x 2.4 mm 是 否 否
136612340020824108 ISPVenous Adult Standard Pre-connected port + peel-away sheath introducer 8F, X-Ray opaque silicone catheter 1.2 x 2.4 mm 是 否 否

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。