許可證編號025822
“普羅斯”超音波引導用全套式植入式血管輸注器
“PEROUSE” Polysite Echo Implantable port
申請商為 安美得生醫股份有限公司,收錄 10 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第025822號
- 申請商
- 安美得生醫股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 29045104
- 申請商地址
- 新北市五股區五權七路14號之1
- 發證日期
- 2014 / 02 / 24
- 有效日期
- 2029 / 02 / 24
- 限制項目
- 輸 入、必要醫療器材
- 資料異動日期
- 2024 / 11 / 20
這類器材是什麼 皮下植入式血管內注射口及導管,AI 輔助整理
皮下植入式血管內注射口及導管,俗稱「人工血管」或「Port-A」,是埋在皮膚底下的注射座連著一條導管通到血管,讓需要長期打點滴、化療或抽血的人不用每次重新找血管扎針。
它跟一般點滴針有什麼不同
一般點滴是每次治療時用針扎進手臂血管,療程結束就拔掉。植入式注射座是手術放進去的,注射座埋在鎖骨下方或胸口的皮下,導管接到大靜脈,外觀只看到一個微微凸起的小丘。要打藥時,護理人員用特殊針穿過皮膚扎進注射座,打完拔針,皮膚上只留一個小針孔。
誰會用到它
- 需要長期、反覆靜脈注射的人,例如化療療程。
- 血管不好找、每次扎針都很困難的人。
- 需要輸注高濃度或刺激性藥品,週邊血管容易受傷的人。
- 需要長期抽血監測的人。
裝了之後日常怎麼照顧
- 傷口癒合前保持乾燥,依醫護人員指示換藥。
- 注射座埋在皮下,平常不影響洗澡、穿衣,但避免用力撞擊那個位置。
- 不扎針的時候不需要特別保養,也不用沖洗。
- 打藥用的針必須由受過訓練的醫護人員扎,不能自己來。
- 出現紅、腫、熱、痛、發燒或注射座周圍滲液,盡快就醫。
怎麼確認用的是合法的
這類產品在台灣是第 2 等級醫療器材,本站收錄 22 張有效許可證,其中 21 張是進口,製造廠以美國、法國較多。包裝或仿單上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。這類器材通常由醫院採購、醫師手術植入,民眾不會自己買,但可以請教醫療團隊用的是哪一個品項。
常見問題
人工血管可以一直放在身體裡嗎?
可以,但要看狀況。注射座設計上可長期留置,許多人放好幾年都正常使用。不過如果出現感染、阻塞、移位或療程結束不再需要,醫師可能會評估移除。要不要留著,由醫療團隊依你的治療計畫決定。
裝了人工血管可以洗澡、游泳嗎?
可以洗澡。傷口癒合後,注射座完全埋在皮下,淋浴、泡澡通常沒問題。游泳要考慮的是水質和感染風險,建議先問過醫療團隊。不扎針時傷口是閉合的,不需要貼防水敷料。
人工血管打針會痛嗎?
不一定,多數人只感覺像一般打針。扎針時針要穿過皮膚進到注射座,會有短暫刺痛感;有些人會先用麻醉藥膏。注射座本身埋在皮下,平時不痛。如果打針時特別痛或打完持續疼痛,要告訴護理人員。
人工血管阻塞了怎麼辦?
盡快告訴醫療團隊。阻塞時可能打不進去、抽不到血,或注射時覺得脹痛。醫護人員會先用藥物嘗試打通,若無法恢復,可能評估重新放置。不要自己用力沖,也不要請非醫療人員處理。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本
增加規格:詳如中文仿單核定本(原103年3月10日仿單標籤核定本收回作廢)。
註銷規格:2015ECHO、2115ECHO、2107ECHO、4117ECHO、4118ECHO及41010ECHO。
規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
註銷規格:2105 ECHO、2116 ECHO、3117 ECHO、4119 ECHO、4018 ECHO、40010 ECHO。
製造廠
- 製造商
- PEROUSE MEDICAL
- 國別
- 法國
- 廠址
- ROUTE DU MANOIR 60173 IVRY LE TEMPLE FRANCE
- 製造許可登錄編號
- QSD4661
UDI 型號 共 10 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 13661234007285 | 2005 ECHO | Venous Pediatric Micro-port, X-Ray opaque silicone catheter 0.65 x 1.65 mm | 是 | 否 | 否 |
| 13661234007292 | 2007 ECHO | Venous Adult Micro-port, X-Ray opaque silicone catheter 1.02 x 2.16 mm | 是 | 否 | 否 |
| 13661234007384 | 3007 ECHO | Venous Adult Mini-Port, X-Ray opaque silicone catheter 1.02 x 2.16 mm | 是 | 否 | 否 |
| 13661234007391 | 3008 ECHO | Venous Adult Mini-Port, X-Ray opaque silicone catheter 1.2 x 2.4 mm | 是 | 否 | 否 |
| 13661234007407 | 3017 ECHO | Venous Adult Mini-Port, X-Ray opaque polyurethane catheter 1.45 x 2.30 mm | 是 | 否 | 否 |
| 13661234007414 | 3107 ECHO | Venous Adult Pre-connected Mini-Port, X-Ray opaque silicone catheter 1.02 x 2.16 mm | 是 | 否 | 否 |
| 13661234007421 | 3108 ECHO | Venous Adult Pre-connected Mini-Port, X-Ray opaque silicone catheter 1.2 x 2.4 mm | 是 | 否 | 否 |
| 13661234007452 | 4008 ECHO | Venous Adult Standard port 8F, X-Ray opaque silicone catheter 1.2 x 2.4 mm | 是 | 否 | 否 |
| 13661234007469 | 4017 ECHO | Venous Adult Standard port 7F, X-Ray opaque polyurethane catheter 1.45 x 2.30 mm | 是 | 否 | 否 |
| 13661234007490 | 4108 ECHO | Venous Adult Standard Pre-connected port, 8F, X-Ray opaque silicone catheter 1.2 x 2.4 mm | 是 | 否 | 否 |
找的不是這個型號?
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。