台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
J.5580
次類別

針灸針

本分類共有 28 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 針灸針,AI 輔助整理

針灸針是中醫針灸治療時刺入皮膚的細針,屬於醫療器材。台灣核准的這類產品全部標示單次使用、滅菌包裝,用完就丟,不能重複使用。

針灸針和一般針哪裡不同

針灸針比注射針細很多,針身有彈性,針柄常纏繞金屬線方便捻轉,長度從短針到長針都有,依針刺部位選。它和血糖針、注射針的用途、粗細、滅菌要求都不一樣,不能互相替代。

誰會用到它

主要是中醫師在針灸療程中使用,包括傳統針灸、電針、浮針等。民眾不會自己買來用,通常是接受治療時才會接觸到。

  • 中醫診所、醫院中醫部的針灸治療。
  • 部分復健或疼痛治療會搭配使用。
  • 居家自行針灸不建議,針具取得、消毒和穴位判斷都有風險。

怎麼確認拿到的是合法產品

合法針灸針的包裝上會有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器陸輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 28 張有效許可證,其中約 8 成是進口,製造廠以中國最多,再來是台灣、韓國、日本。

  • 包裝上找許可證字號,可到本站查是否仍有效。
  • 確認包裝完整、未開封,且標示滅菌。
  • 包裝破損、過期或沒有字號的,不要使用。

使用時的一般常識

  • 針灸針為單次使用,用過即丟,不重複滅菌再用。
  • 由受過訓練的中醫師操作,不要自行施針。
  • 針刺後若出現持續疼痛、紅腫、發燒等情形,請就醫。
  • 有凝血問題、正在使用抗凝血藥物或裝有心律調節器者,針灸前先告知醫師。

常見問題

針灸針可以重複使用嗎?

不行。台灣核准的針灸針全部標示單次使用,重複使用即使經過消毒,仍有感染和針身變鈍、斷針的風險。用完就依醫療廢棄物處理。

針灸針會痛嗎?

不一定。針灸針很細,多數人只感覺輕微刺感、痠脹或麻。疼痛程度和穴位、手法、個人敏感度有關,若過程中明顯疼痛,可以立刻告訴醫師。

針灸針有健保給付嗎?

不一定。中醫針灸治療本身在健保給付範圍內有相關規定,但針具費用是否另計、自費項目怎麼算,各院所不同,就診前直接問診所最清楚。

孕婦可以針灸嗎?

不一定,要看週數、身體狀況和穴位。部分穴位在孕期被認為要避開,是否適合針灸、哪些部位可以針,請由中醫師評估後決定。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/08/12“新耀” 針灸針衛部醫器陸輸字第001989號新耀生醫有限公司
2031/07/31安旗一次性使用無菌針灸針衛部醫器陸輸字第001986號安旗企業有限公司
2031/06/12“神美” 針灸針衛部醫器陸輸字第001947號醫櫃國際有限公司
2030/10/17達康一次性使用無菌針炙針衛部醫器陸輸字第001804號達康醫療器材有限公司
2029/11/24“安旗”無菌針灸針衛部醫器製字第008520號慶名醫療器材有限公司五股廠
2029/11/24“宇光”無菌針灸針衛部醫器製字第008512號慶名醫療器材有限公司五股廠
2030/07/24“品久”針灸針衛部醫器輸字第038096號品久有限公司
2030/08/17德博醫一次性無菌鍼灸針衛部醫器陸輸字第001146號安順醫療器材有限公司
2029/03/03"臻正" 無菌針灸針衛部醫器陸輸字第001523號慶嶸貿易有限公司
2027/10/31“神美”針灸針衛部醫器陸輸字第001396號醫櫃國際有限公司
2032/01/23“宇光”一次性針灸針衛部醫器陸輸字第001344號龍壽國際有限公司
2031/02/25喜灸一次性無菌針灸針衛部醫器陸輸字第001202號美德恩生技有限公司
2029/11/24“臻美針”無菌針灸針衛部醫器製字第006612號慶名醫療器材有限公司五股廠
2029/10/22榮驊針灸針衛部醫器陸輸字第001078號榮驊創意生物有限公司
2029/05/31派福一次性使用浮針衛部醫器陸輸字第001018號立偉生醫有限公司
2029/03/06天利針灸針衛部醫器陸輸字第001001號植舜企業股份有限公司
2028/11/02美康一次性使用無菌針灸針衛部醫器陸輸字第000959號美德恩生技有限公司
2027/09/15“神龍”無菌針灸針衛部醫器陸輸字第000847號慶名醫療器材有限公司
2032/01/23“揚隆”一次性針灸針衛部醫器陸輸字第000812號龍壽國際有限公司
2029/11/24“慶名”無菌針灸針衛部醫器製字第005695號慶名醫療器材有限公司五股廠
2031/08/19“尼歐先生”針灸針系列衛部醫器輸字第028741號順鑫醫療器材有限公司
2030/09/15“清鈴”針灸針衛部醫器輸字第027783號桂台興業有限公司
2029/07/16德銳適一次性鍼灸針衛部醫器陸輸字第000595號天如醫療器材有限公司
2027/09/22佳順針灸針衛署醫器陸輸字第000470號植舜企業股份有限公司
2027/03/01“大立信”滅菌針灸針衛署醫器製字第002133號大立信醫療器材開發有限公司
2031/08/15宇祥針灸針衛署醫器陸輸字第000380號宇祥國際有限公司
2027/04/27千輝針灸針衛署醫器陸輸字第000153號龍壽國際有限公司
2029/11/24"慶名" 無菌針灸針衛署醫器製字第001203號慶名醫療器材有限公司五股廠