許可證編號001146
德博醫一次性無菌鍼灸針
E&E DISPOSABLE STERILE ACUPUNCTURE NEEDLES
申請商為 安順醫療器材有限公司,收錄 147 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第001146號
- 申請商
- 安順醫療器材有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 54874825
- 申請商地址
- 新北市泰山區民生路14巷12號4樓
- 發證日期
- 2025 / 06 / 28
- 有效日期
- 2030 / 08 / 17
- 限制項目
- 輸 入、中國貨品
- 資料異動日期
- 2026 / 01 / 06
這類器材是什麼 針灸針,AI 輔助整理
針灸針是中醫針灸治療時刺入皮膚的細針,屬於醫療器材。台灣核准的這類產品全部標示單次使用、滅菌包裝,用完就丟,不能重複使用。
針灸針和一般針哪裡不同
針灸針比注射針細很多,針身有彈性,針柄常纏繞金屬線方便捻轉,長度從短針到長針都有,依針刺部位選。它和血糖針、注射針的用途、粗細、滅菌要求都不一樣,不能互相替代。
誰會用到它
主要是中醫師在針灸療程中使用,包括傳統針灸、電針、浮針等。民眾不會自己買來用,通常是接受治療時才會接觸到。
- 中醫診所、醫院中醫部的針灸治療。
- 部分復健或疼痛治療會搭配使用。
- 居家自行針灸不建議,針具取得、消毒和穴位判斷都有風險。
怎麼確認拿到的是合法產品
合法針灸針的包裝上會有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器陸輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 28 張有效許可證,其中約 8 成是進口,製造廠以中國最多,再來是台灣、韓國、日本。
- 包裝上找許可證字號,可到本站查是否仍有效。
- 確認包裝完整、未開封,且標示滅菌。
- 包裝破損、過期或沒有字號的,不要使用。
使用時的一般常識
- 針灸針為單次使用,用過即丟,不重複滅菌再用。
- 由受過訓練的中醫師操作,不要自行施針。
- 針刺後若出現持續疼痛、紅腫、發燒等情形,請就醫。
- 有凝血問題、正在使用抗凝血藥物或裝有心律調節器者,針灸前先告知醫師。
常見問題
針灸針可以重複使用嗎?
不行。台灣核准的針灸針全部標示單次使用,重複使用即使經過消毒,仍有感染和針身變鈍、斷針的風險。用完就依醫療廢棄物處理。
針灸針會痛嗎?
不一定。針灸針很細,多數人只感覺輕微刺感、痠脹或麻。疼痛程度和穴位、手法、個人敏感度有關,若過程中明顯疼痛,可以立刻告訴醫師。
針灸針有健保給付嗎?
不一定。中醫針灸治療本身在健保給付範圍內有相關規定,但針具費用是否另計、自費項目怎麼算,各院所不同,就診前直接問診所最清楚。
孕婦可以針灸嗎?
不一定,要看週數、身體狀況和穴位。部分穴位在孕期被認為要避開,是否適合針灸、哪些部位可以針,請由中醫師評估後決定。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 規格
- 詳如核定之中文說明書
申請變更項目:新增規格:詳如中文仿單核定本(原109年9月4日仿單標籤核定本收回作廢)。
申請標籤、說明書或包裝遺失補發,詳如核定之中文說明書(原110年3月9日核定之標籤、說明書或包裝正本予以遺失作廢),於115年1月2日准予變更,並維持原許可證之有效期間。
製造廠
- 製造商
- Changchun Aik Medical Devices Co., Ltd.
- 國別
- 中國
- 廠址
- No. 1188, Jia Er Road, Jiutai Economic Development Zone, Changchun, China
- 製造許可登錄編號
- QSD12032
UDI 型號 共 147 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04719896710172 | 4005e | 直徑 mm *長度 mm - 0.16× 13 | 是 | 否 | 否 |
| 04719896710363 | 3610e | 直徑 mm *長度 mm - 0.20× 25 | 是 | 否 | 否 |
| 04719896710479 | 3420e | 直徑 mm *長度 mm - 0.22× 50 | 是 | 否 | 否 |
| 04719896710547 | 3215e | 直徑 mm *長度 mm - 0.25× 40 | 是 | 否 | 否 |
| 04719896710806 | 3030e | 直徑 mm *長度 mm - 0.30× 75 | 是 | 否 | 否 |
| 4719896710004 | 4605 | 直徑 mm *長度 mm - 0.10× 13 | 是 | 否 | 否 |
| 4719896710011 | 4606 | 直徑 mm *長度 mm - 0.10× 15 | 是 | 否 | 否 |
| 4719896710028 | 4610 | 直徑 mm *長度 mm - 0.10× 25 | 是 | 否 | 否 |
| 4719896710035 | 4615 | 直徑 mm *長度 mm - 0.10× 40 | 是 | 否 | 否 |
| 4719896710042 | 44028 | 直徑 mm *長度 mm - 0.12× 7 | 是 | 否 | 否 |
| 4719896710059 | 4405 | 直徑 mm *長度 mm - 0.12× 13 | 是 | 否 | 否 |
| 4719896710066 | 4406 | 直徑 mm *長度 mm - 0.12× 15 | 是 | 否 | 否 |
| 4719896710073 | 4410 | 直徑 mm *長度 mm - 0.12× 25 | 是 | 否 | 否 |
| 4719896710080 | 4412 | 直徑 mm *長度 mm - 0.12× 30 | 是 | 否 | 否 |
| 4719896710097 | 4415 | 直徑 mm *長度 mm - 0.12× 40 | 是 | 否 | 否 |
| 4719896710103 | 42028 | 直徑 mm *長度 mm - 0.14× 7 | 是 | 否 | 否 |
| 4719896710110 | 4205 | 直徑 mm *長度 mm - 0.14× 13 | 是 | 否 | 否 |
| 4719896710127 | 4206 | 直徑 mm *長度 mm - 0.14× 15 | 是 | 否 | 否 |
| 4719896710134 | 4210 | 直徑 mm *長度 mm - 0.14× 25 | 是 | 否 | 否 |
| 4719896710141 | 4212 | 直徑 mm *長度 mm - 0.14× 30 | 是 | 否 | 否 |
| 4719896710158 | 4215 | 直徑 mm *長度 mm - 0.14× 40 | 是 | 否 | 否 |
| 4719896710165 | 40028 | 直徑 mm *長度 mm - 0.16× 7 | 是 | 否 | 否 |
| 4719896710172 | 4005 | 直徑 mm *長度 mm - 0.16× 13 | 是 | 否 | 否 |
| 4719896710189 | 4006 | 直徑 mm *長度 mm - 0.16× 15 | 是 | 否 | 否 |
| 4719896710196 | 4007 | 直徑 mm *長度 mm - 0.16× 16 | 是 | 否 | 否 |
| 4719896710202 | 4010 | 直徑 mm *長度 mm - 0.16× 25 | 是 | 否 | 否 |
| 4719896710219 | 4012 | 直徑 mm *長度 mm - 0.16× 30 | 是 | 否 | 否 |
| 4719896710226 | 4015 | 直徑 mm *長度 mm - 0.16× 40 | 是 | 否 | 否 |
| 4719896710233 | 4020 | 直徑 mm *長度 mm - 0.16× 50 | 是 | 否 | 否 |
| 4719896710240 | 3803 | 直徑 mm *長度 mm - 0.18× 8 | 是 | 否 | 否 |
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