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衛部醫器陸輸字
許可證編號
001146
大陸輸入
醫療器材許可證 / 大陸輸入

德博醫一次性無菌鍼灸針

E&E DISPOSABLE STERILE ACUPUNCTURE NEEDLES

衛部醫器陸輸字第001146號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 08 / 17
醫療器材級數第二等級

申請商為 安順醫療器材有限公司,收錄 147 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器陸輸字第001146號
申請商
安順醫療器材有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
54874825
申請商地址
新北市泰山區民生路14巷12號4樓
發證日期
2025 / 06 / 28
有效日期
2030 / 08 / 17
限制項目
輸 入、中國貨品
資料異動日期
2026 / 01 / 06

這類器材是什麼 針灸針,AI 輔助整理

針灸針是中醫針灸治療時刺入皮膚的細針,屬於醫療器材。台灣核准的這類產品全部標示單次使用、滅菌包裝,用完就丟,不能重複使用。

針灸針和一般針哪裡不同

針灸針比注射針細很多,針身有彈性,針柄常纏繞金屬線方便捻轉,長度從短針到長針都有,依針刺部位選。它和血糖針、注射針的用途、粗細、滅菌要求都不一樣,不能互相替代。

誰會用到它

主要是中醫師在針灸療程中使用,包括傳統針灸、電針、浮針等。民眾不會自己買來用,通常是接受治療時才會接觸到。

  • 中醫診所、醫院中醫部的針灸治療。
  • 部分復健或疼痛治療會搭配使用。
  • 居家自行針灸不建議,針具取得、消毒和穴位判斷都有風險。

怎麼確認拿到的是合法產品

合法針灸針的包裝上會有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器陸輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 28 張有效許可證,其中約 8 成是進口,製造廠以中國最多,再來是台灣、韓國、日本。

  • 包裝上找許可證字號,可到本站查是否仍有效。
  • 確認包裝完整、未開封,且標示滅菌。
  • 包裝破損、過期或沒有字號的,不要使用。

使用時的一般常識

  • 針灸針為單次使用,用過即丟,不重複滅菌再用。
  • 由受過訓練的中醫師操作,不要自行施針。
  • 針刺後若出現持續疼痛、紅腫、發燒等情形,請就醫。
  • 有凝血問題、正在使用抗凝血藥物或裝有心律調節器者,針灸前先告知醫師。

常見問題

針灸針可以重複使用嗎?

不行。台灣核准的針灸針全部標示單次使用,重複使用即使經過消毒,仍有感染和針身變鈍、斷針的風險。用完就依醫療廢棄物處理。

針灸針會痛嗎?

不一定。針灸針很細,多數人只感覺輕微刺感、痠脹或麻。疼痛程度和穴位、手法、個人敏感度有關,若過程中明顯疼痛,可以立刻告訴醫師。

針灸針有健保給付嗎?

不一定。中醫針灸治療本身在健保給付範圍內有相關規定,但針具費用是否另計、自費項目怎麼算,各院所不同,就診前直接問診所最清楚。

孕婦可以針灸嗎?

不一定,要看週數、身體狀況和穴位。部分穴位在孕期被認為要避開,是否適合針灸、哪些部位可以針,請由中醫師評估後決定。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝是
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如核定之中文說明書
規格
詳如核定之中文說明書
申請變更項目:新增規格:詳如中文仿單核定本(原109年9月4日仿單標籤核定本收回作廢)。
申請標籤、說明書或包裝遺失補發,詳如核定之中文說明書(原110年3月9日核定之標籤、說明書或包裝正本予以遺失作廢),於115年1月2日准予變更,並維持原許可證之有效期間。

製造廠

製造商
Changchun Aik Medical Devices Co., Ltd.
國別
中國
廠址
No. 1188, Jia Er Road, Jiutai Economic Development Zone, Changchun, China
製造許可登錄編號
QSD12032

UDI 型號 共 147 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
047198967101724005e直徑 mm *長度 mm - 0.16× 13 是 否 否
047198967103633610e直徑 mm *長度 mm - 0.20× 25 是 否 否
047198967104793420e直徑 mm *長度 mm - 0.22× 50 是 否 否
047198967105473215e直徑 mm *長度 mm - 0.25× 40 是 否 否
047198967108063030e直徑 mm *長度 mm - 0.30× 75 是 否 否
47198967100044605直徑 mm *長度 mm - 0.10× 13 是 否 否
47198967100114606直徑 mm *長度 mm - 0.10× 15 是 否 否
47198967100284610直徑 mm *長度 mm - 0.10× 25 是 否 否
47198967100354615直徑 mm *長度 mm - 0.10× 40 是 否 否
471989671004244028直徑 mm *長度 mm - 0.12× 7 是 否 否
47198967100594405直徑 mm *長度 mm - 0.12× 13 是 否 否
47198967100664406直徑 mm *長度 mm - 0.12× 15 是 否 否
47198967100734410直徑 mm *長度 mm - 0.12× 25 是 否 否
47198967100804412直徑 mm *長度 mm - 0.12× 30 是 否 否
47198967100974415直徑 mm *長度 mm - 0.12× 40 是 否 否
471989671010342028直徑 mm *長度 mm - 0.14× 7 是 否 否
47198967101104205直徑 mm *長度 mm - 0.14× 13 是 否 否
47198967101274206直徑 mm *長度 mm - 0.14× 15 是 否 否
47198967101344210直徑 mm *長度 mm - 0.14× 25 是 否 否
47198967101414212直徑 mm *長度 mm - 0.14× 30 是 否 否
47198967101584215直徑 mm *長度 mm - 0.14× 40 是 否 否
471989671016540028直徑 mm *長度 mm - 0.16× 7 是 否 否
47198967101724005直徑 mm *長度 mm - 0.16× 13 是 否 否
47198967101894006直徑 mm *長度 mm - 0.16× 15 是 否 否
47198967101964007直徑 mm *長度 mm - 0.16× 16 是 否 否
47198967102024010直徑 mm *長度 mm - 0.16× 25 是 否 否
47198967102194012直徑 mm *長度 mm - 0.16× 30 是 否 否
47198967102264015直徑 mm *長度 mm - 0.16× 40 是 否 否
47198967102334020直徑 mm *長度 mm - 0.16× 50 是 否 否
47198967102403803直徑 mm *長度 mm - 0.18× 8 是 否 否

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