MEDCHECK許可證索引
衛部醫器陸輸字
許可證編號001396
許可證編號001396
大陸輸入
醫療器材許可證 / 大陸輸入
“神美”針灸針
“SHIMMER”Acupuncture Needle
衛部醫器陸輸字第001396號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 10 / 31
醫療器材級數第二等級
申請商為 醫櫃國際有限公司,收錄 15 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第001396號
- 申請商
- 醫櫃國際有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 24992418
- 申請商地址
- 桃園市龍潭區烏林里中豐路461巷182號6樓
- 發證日期
- 2022 / 10 / 31
- 有效日期
- 2027 / 10 / 31
- 限制項目
- 輸 入、中國貨品
- 資料異動日期
- 2022 / 11 / 25
這類器材是什麼 針灸針,AI 輔助整理
針灸針是中醫針灸治療時刺入皮膚的細針,屬於醫療器材。台灣核准的這類產品全部標示單次使用、滅菌包裝,用完就丟,不能重複使用。
針灸針和一般針哪裡不同
針灸針比注射針細很多,針身有彈性,針柄常纏繞金屬線方便捻轉,長度從短針到長針都有,依針刺部位選。它和血糖針、注射針的用途、粗細、滅菌要求都不一樣,不能互相替代。
誰會用到它
主要是中醫師在針灸療程中使用,包括傳統針灸、電針、浮針等。民眾不會自己買來用,通常是接受治療時才會接觸到。
- 中醫診所、醫院中醫部的針灸治療。
- 部分復健或疼痛治療會搭配使用。
- 居家自行針灸不建議,針具取得、消毒和穴位判斷都有風險。
怎麼確認拿到的是合法產品
合法針灸針的包裝上會有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器陸輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 28 張有效許可證,其中約 8 成是進口,製造廠以中國最多,再來是台灣、韓國、日本。
- 包裝上找許可證字號,可到本站查是否仍有效。
- 確認包裝完整、未開封,且標示滅菌。
- 包裝破損、過期或沒有字號的,不要使用。
使用時的一般常識
- 針灸針為單次使用,用過即丟,不重複滅菌再用。
- 由受過訓練的中醫師操作,不要自行施針。
- 針刺後若出現持續疼痛、紅腫、發燒等情形,請就醫。
- 有凝血問題、正在使用抗凝血藥物或裝有心律調節器者,針灸前先告知醫師。
常見問題
針灸針可以重複使用嗎?
不行。台灣核准的針灸針全部標示單次使用,重複使用即使經過消毒,仍有感染和針身變鈍、斷針的風險。用完就依醫療廢棄物處理。
針灸針會痛嗎?
不一定。針灸針很細,多數人只感覺輕微刺感、痠脹或麻。疼痛程度和穴位、手法、個人敏感度有關,若過程中明顯疼痛,可以立刻告訴醫師。
針灸針有健保給付嗎?
不一定。中醫針灸治療本身在健保給付範圍內有相關規定,但針具費用是否另計、自費項目怎麼算,各院所不同,就診前直接問診所最清楚。
孕婦可以針灸嗎?
不一定,要看週數、身體狀況和穴位。部分穴位在孕期被認為要避開,是否適合針灸、哪些部位可以針,請由中醫師評估後決定。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 規格
- 直徑0.10mm~0.80mm,
長度7mm~200mm,
樣式:平柄針、環柄針、花柄針、金屬管柄針、塑膠柄針(S type)
以下空白
製造廠
- 製造商
- Wujiang Shenling Beauty Medical Appliance Co., Ltd.
- 國別
- 中國
- 廠址
- Building 15-16 No.148 Yucai Road, Beishe Wujiang 215214 Jiangsu, China
- 製造許可登錄編號
- QSD13339
UDI 型號 共 15 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04710616358391 | 深藍0.10X15mm | 供臨床中醫針灸療法用。針灸針的結構組成 : 針體採用不鏽鋼絲製成,針柄採用無氧銅絲或 不鏽鋼絲製成,塑料柄採用 ABS 塑料製成,進針管採用 PVC 塑料製成。 | 是 | 否 | 否 |
| 04710616358407 | 深綠0.12X15mm | 供臨床中醫針灸療法用。針灸針的結構組成 : 針體採用不鏽鋼絲製成,針柄採用無氧銅絲或 不鏽鋼絲製成,塑料柄採用 ABS 塑料製成,進針管採用 PVC 塑料製成。 | 是 | 否 | 否 |
| 04710616358414 | 深綠0.12X30mm | 供臨床中醫針灸療法用。針灸針的結構組成 : 針體採用不鏽鋼絲製成,針柄採用無氧銅絲或 不鏽鋼絲製成,塑料柄採用 ABS 塑料製成,進針管採用 PVC 塑料製成。 | 是 | 否 | 否 |
| 04710616358421 | 淺綠0.14X30mm | 供臨床中醫針灸療法用。針灸針的結構組成 : 針體採用不鏽鋼絲製成,針柄採用無氧銅絲或 不鏽鋼絲製成,塑料柄採用 ABS 塑料製成,進針管採用 PVC 塑料製成。 | 是 | 否 | 否 |
| 04710616358438 | 紅色0.16X50mm | 供臨床中醫針灸療法用。針灸針的結構組成 : 針體採用不鏽鋼絲製成,針柄採用無氧銅絲或 不鏽鋼絲製成,塑料柄採用 ABS 塑料製成,進針管採用 PVC 塑料製成。 | 是 | 否 | 否 |
| 04710616358445 | 紅色0.16X40mm | 供臨床中醫針灸療法用。針灸針的結構組成 : 針體採用不鏽鋼絲製成,針柄採用無氧銅絲或 不鏽鋼絲製成,塑料柄採用 ABS 塑料製成,進針管採用 PVC 塑料製成。 | 是 | 否 | 否 |
| 04710616358568 | 0.18x50mm | 供臨床中醫針灸療法用。針灸針的結構組成 : 針體採用不鏽鋼絲製成,針柄採用無氧銅絲或 不鏽鋼絲製成,塑料柄採用 ABS 塑料製成,進針管採用 PVC 塑料製成。 | 是 | 否 | 否 |
| 04710616358575 | 0.18x60mm | 供臨床中醫針灸療法用。針灸針的結構組成 : 針體採用不鏽鋼絲製成,針柄採用無氧銅絲或 不鏽鋼絲製成,塑料柄採用 ABS 塑料製成,進針管採用 PVC 塑料製成。 | 是 | 否 | 否 |
| 04710616358582 | 0.35x25mm | 供臨床中醫針灸療法用。針灸針的結構組成 : 針體採用不鏽鋼絲製成,針柄採用無氧銅絲或 不鏽鋼絲製成,塑料柄採用 ABS 塑料製成,進針管採用 PVC 塑料製成。 | 是 | 否 | 否 |
| 04710616358599 | 0.40x50mm | 供臨床中醫針灸療法用。針灸針的結構組成 : 針體採用不鏽鋼絲製成,針柄採用無氧銅絲或 不鏽鋼絲製成,塑料柄採用 ABS 塑料製成,進針管採用 PVC 塑料製成。 | 是 | 否 | 否 |
| 04710616358605 | 0.45x50mm | 供臨床中醫針灸療法用。針灸針的結構組成 : 針體採用不鏽鋼絲製成,針柄採用無氧銅絲或 不鏽鋼絲製成,塑料柄採用 ABS 塑料製成,進針管採用 PVC 塑料製成。 | 是 | 否 | 否 |
| 04710616358612 | 0.50x60mm | 供臨床中醫針灸療法用。針灸針的結構組成 : 針體採用不鏽鋼絲製成,針柄採用無氧銅絲或 不鏽鋼絲製成,塑料柄採用 ABS 塑料製成,進針管採用 PVC 塑料製成。 | 是 | 否 | 否 |
| 04710616358629 | 0.50×75mm | 供臨床中醫針灸療法用。針灸針的結構組成 : 針體採用不鏽鋼絲製成,針柄採用無氧銅絲或 不鏽鋼絲製成,塑料柄採用 ABS 塑料製成,進針管採用 PVC 塑料製成。 | 是 | 否 | 否 |
| 04710616358636 | 0.16×15mm | 供臨床中醫針灸療法用。針灸針的結構組成 : 針體採用不鏽鋼絲製成,針柄採用無氧銅絲或 不鏽鋼絲製成,塑料柄採用 ABS 塑料製成,進針管採用 PVC 塑料製成。 | 是 | 否 | 否 |
| 04710616358643 | 0.16x30mm | 供臨床中醫針灸療法用。針灸針的結構組成 : 針體採用不鏽鋼絲製成,針柄採用無氧銅絲或 不鏽鋼絲製成,塑料柄採用 ABS 塑料製成,進針管採用 PVC 塑料製成。 | 是 | 否 | 否 |
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