MEDCHECK許可證索引
衛部醫器輸字
許可證編號027783
許可證編號027783
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
“清鈴”針灸針
“SEIRIN” ACUPUNCTURE NEEDLES
衛部醫器輸字第027783號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 09 / 15
醫療器材級數第二等級
申請商為 桂台興業有限公司,收錄 26 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第027783號
- 申請商
- 桂台興業有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 22196865
- 申請商地址
- 新北市中和區中正路736號4樓之2
- 發證日期
- 2015 / 09 / 15
- 有效日期
- 2030 / 09 / 15
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 05 / 28
這類器材是什麼 針灸針,AI 輔助整理
針灸針是中醫針灸治療時刺入皮膚的細針,屬於醫療器材。台灣核准的這類產品全部標示單次使用、滅菌包裝,用完就丟,不能重複使用。
針灸針和一般針哪裡不同
針灸針比注射針細很多,針身有彈性,針柄常纏繞金屬線方便捻轉,長度從短針到長針都有,依針刺部位選。它和血糖針、注射針的用途、粗細、滅菌要求都不一樣,不能互相替代。
誰會用到它
主要是中醫師在針灸療程中使用,包括傳統針灸、電針、浮針等。民眾不會自己買來用,通常是接受治療時才會接觸到。
- 中醫診所、醫院中醫部的針灸治療。
- 部分復健或疼痛治療會搭配使用。
- 居家自行針灸不建議,針具取得、消毒和穴位判斷都有風險。
怎麼確認拿到的是合法產品
合法針灸針的包裝上會有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器陸輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 28 張有效許可證,其中約 8 成是進口,製造廠以中國最多,再來是台灣、韓國、日本。
- 包裝上找許可證字號,可到本站查是否仍有效。
- 確認包裝完整、未開封,且標示滅菌。
- 包裝破損、過期或沒有字號的,不要使用。
使用時的一般常識
- 針灸針為單次使用,用過即丟,不重複滅菌再用。
- 由受過訓練的中醫師操作,不要自行施針。
- 針刺後若出現持續疼痛、紅腫、發燒等情形,請就醫。
- 有凝血問題、正在使用抗凝血藥物或裝有心律調節器者,針灸前先告知醫師。
常見問題
針灸針可以重複使用嗎?
不行。台灣核准的針灸針全部標示單次使用,重複使用即使經過消毒,仍有感染和針身變鈍、斷針的風險。用完就依醫療廢棄物處理。
針灸針會痛嗎?
不一定。針灸針很細,多數人只感覺輕微刺感、痠脹或麻。疼痛程度和穴位、手法、個人敏感度有關,若過程中明顯疼痛,可以立刻告訴醫師。
針灸針有健保給付嗎?
不一定。中醫針灸治療本身在健保給付範圍內有相關規定,但針具費用是否另計、自費項目怎麼算,各院所不同,就診前直接問診所最清楚。
孕婦可以針灸嗎?
不一定,要看週數、身體狀況和穴位。部分穴位在孕期被認為要避開,是否適合針灸、哪些部位可以針,請由中醫師評估後決定。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材否
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本
製造廠
- 製造商
- SEIRIN Corporation
- 國別
- 日本
- 廠址
- 1007-1 Sodeshi-cho, Shimizu-ku, Shizuoka-shi, Shizuoka, 424-0037, Japan
- 製造許可登錄編號
- QSD8128
UDI 型號 共 26 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04547248110055 | J type | No.02(diameter 0.12) x 30mm | 是 | 否 | 否 |
| 04547248110086 | J type | No.01(diameter 0.14) x 30mm | 是 | 否 | 否 |
| 04547248110093 | J type | No.01(diameter 0.14) x 40mm | 是 | 否 | 否 |
| 04547248110116 | J type | No.1(diameter 0.16) x 30mm | 是 | 否 | 否 |
| 04547248110123 | J type | No.1(diameter 0.16) x 40mm | 是 | 否 | 否 |
| 04547248110130 | J type | No.1(diameter 0.16) x 50mm | 是 | 否 | 否 |
| 04547248131012 | J15 | No.03(diameter 0.10) x 15mm | 是 | 否 | 否 |
| 04547248131043 | J15 | No.02(diameter 0.12) x 15mm | 是 | 否 | 否 |
| 04547248131074 | J15 | No.03(diameter 0.14) x 15mm | 是 | 否 | 否 |
| 04547248131104 | J15 | No.02(diameter 0.16) x 15mm | 是 | 否 | 否 |
| 04547248420017 | PYONEX | diameter 0.20 x 0.3mm | 是 | 否 | 否 |
| 04547248420024 | PYONEX | diameter 0.20 x 0.6mm | 是 | 否 | 否 |
| 04547248420031 | PYONEX | diameter 0.20 x 0.9mm | 是 | 否 | 否 |
| 04547248420048 | PYONEX | diameter 0.20 x 1.2mm | 是 | 否 | 否 |
| 04547248420062 | PYONEX | diameter 0.20 x 1.5mm | 是 | 否 | 否 |
| 14547248110052 | J type | No.02(diameter 0.12) x 30mm | 是 | 否 | 否 |
| 14547248110083 | J type | No.01(diameter 0.14) x 30mm | 是 | 否 | 否 |
| 14547248110113 | J type | No.1(diameter 0.16) x 30mm | 是 | 否 | 否 |
| 14547248110137 | J type | No.1(diameter 0.16) x 50mm | 是 | 否 | 否 |
| 14547248131019 | J15 | No.03(diameter 0.10) x 15mm | 是 | 否 | 否 |
| 14547248131040 | J15 | No.02(diameter 0.12) x 15mm | 是 | 否 | 否 |
| 14547248420014 | PYONEX | diameter 0.20 x 0.3mm | 是 | 否 | 否 |
| 14547248420021 | PYONEX | diameter 0.20 x 0.6mm | 是 | 否 | 否 |
| 14547248420038 | PYONEX | diameter 0.20 x 0.9mm | 是 | 否 | 否 |
| 14547248420045 | PYONEX | diameter 0.20 x 1.2mm | 是 | 否 | 否 |
| 14547248420069 | PYONEX | diameter 0.20 x 1.5mm | 是 | 否 | 否 |
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可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。