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衛部醫器陸輸字
許可證編號
001453
大陸輸入
醫療器材許可證 / 大陸輸入

“百易吉” 一次性使用安全注射針

“Buy1z” Disposable Safety Hypodermic Needle

衛部醫器陸輸字第001453號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 07 / 21
醫療器材級數第二等級

申請商為 台灣百易吉科技股份有限公司,收錄 4 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器陸輸字第001453號
申請商
台灣百易吉科技股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
50879854
申請商地址
新北市永和區永平路302巷12號(1樓)
發證日期
2023 / 07 / 21
有效日期
2028 / 07 / 21
限制項目
必要醫療器材、中國貨品、輸 入
資料異動日期
2023 / 11 / 10

這類器材是什麼 活塞式注射筒,AI 輔助整理

活塞式注射筒就是一般人說的針筒,靠推拉活塞把藥液吸進來、打出去。抽血、打針、打胰島素、灌食或沖洗管路都會用到,在台灣屬於醫療器材。

針筒和針頭是分開的嗎

不一定,看產品設計。有些是注射筒和針頭已經組好、拆封就能用;有些只賣筒身,針頭要另外接。包裝上會寫「附針」或「不附針」,買之前先看清楚。另外,針頭粗細和長度是另一套規格,和筒身的容量是兩件事。

為什麼有的針筒多了安全裝置

差在扎傷防護。一般針筒用完,針頭是外露的,收針、丟棄時容易扎到手。安全針筒多了可回縮或可折的護套,用完能把針頭收起來。品名裡常看到「安全」兩個字,就是這類設計。

  • 一般注射筒:結構單純,常見於抽藥、灌食、沖洗。
  • 安全注射筒:多了防扎設計,常用在醫療院所。
  • 胰島素注射筒:筒身刻度以單位標示,搭配細針,供胰島素注射使用。

規格怎麼看

  • 容量:常見 1、3、5、10、20、50 毫升等,依用途挑。
  • 刻度:一般以毫升標示;胰島素專用筒以單位標示,兩者不要混用。
  • 接頭:針頭接合處有不同型式,要和針頭對得上。
  • 無菌與單次使用:本站收錄的型號全部標示單次使用,幾乎都是滅菌包裝。
  • 含乳膠:少數品項的橡膠活塞含乳膠,對乳膠過敏的人要留意包裝標示。

買的時候怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「製」是國內製造,「輸」是進口。本站收錄 87 張有效的活塞式注射筒許可證,其中約 86% 是進口,製造廠以中國、美國、台灣較多。字號可以拿到本站查是否還有效。

常見問題

針筒可以重複使用嗎?

不行。本站收錄的型號全部標示單次使用,用過就該丟進專用的利器盒或硬殼容器,不要沖馬桶、不要丟一般垃圾袋,也不要洗一洗再用。

針筒和空針是同一種東西嗎?

大致上是。空針、針筒、注射筒講的都是同一類器材,差別只在有沒有附針頭、容量多大、有沒有安全裝置。買的時候還是要看品名和包裝標示。

胰島素可以用一般的針筒打嗎?

不建議。胰島素注射筒的刻度是「單位」,一般針筒是「毫升」,兩者換算容易出錯。胰島素的劑量要依醫師指示,用專用筒並照醫師教的方式抽藥。

針筒用完怎麼丟?

放進針頭專用的收集容器,或至少是硬殼、有蓋、不會被刺穿的容器,蓋好再交給醫療院所的回收管道。不要為了省空間把針頭折彎或回套針蓋,那是最容易扎到手的動作。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝是
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如核定之中文說明書
規格
詳如核定之中文說明書。
標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原112年8月18日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。

製造廠

製造商
Yangzhou Medline Industry Co., Ltd.
國別
中國
廠址
No.108, Jinshan Road Economic Development Zone, 225009, Yangzhou, Jiangsu, China
製造商
Yangzhou Medline Industry Co., Ltd.
國別
中國
廠址
No.1, Huafa Road, Development Zone, Yangzhou, 225009 Jiangsu, China
製造許可登錄編號
QSD14357

UDI 型號 共 4 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
169418452025051ml一次性使用安全注射針 是 否 否
169418452025123ml一次性使用安全注射針 是 否 否
169418452025295ml一次性使用安全注射針 是 否 否
1694184520253610ml一次性使用安全注射針 是 否 否

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。