許可證編號001525
"康德萊" 一次性使用無菌注射器(附針/不附針)
"KDL" Sterile Syringes for single use (w/wo needle)
申請商為 台灣康翼股份有限公司，收錄 90 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第001525號
- 申請商
- 台灣康翼股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 68213331
- 申請商地址
- 新北市新店區北新路1段10號4樓之2
- 發證日期
- 2024 / 03 / 09
- 有效日期
- 2029 / 03 / 09
- 限制項目
- 中國貨品、必要醫療器材、輸 入
- 資料異動日期
- 2024 / 04 / 01
這類器材是什麼 活塞式注射筒，AI 輔助整理
活塞式注射筒就是一般人說的針筒，靠推拉活塞把藥液吸進來、打出去。抽血、打針、打胰島素、灌食或沖洗管路都會用到，在台灣屬於醫療器材。
針筒和針頭是分開的嗎
不一定，看產品設計。有些是注射筒和針頭已經組好、拆封就能用；有些只賣筒身，針頭要另外接。包裝上會寫「附針」或「不附針」，買之前先看清楚。另外，針頭粗細和長度是另一套規格，和筒身的容量是兩件事。
為什麼有的針筒多了安全裝置
差在扎傷防護。一般針筒用完，針頭是外露的，收針、丟棄時容易扎到手。安全針筒多了可回縮或可折的護套，用完能把針頭收起來。品名裡常看到「安全」兩個字，就是這類設計。
- 一般注射筒：結構單純，常見於抽藥、灌食、沖洗。
- 安全注射筒：多了防扎設計，常用在醫療院所。
- 胰島素注射筒：筒身刻度以單位標示，搭配細針，供胰島素注射使用。
規格怎麼看
- 容量：常見 1、3、5、10、20、50 毫升等，依用途挑。
- 刻度：一般以毫升標示；胰島素專用筒以單位標示，兩者不要混用。
- 接頭：針頭接合處有不同型式，要和針頭對得上。
- 無菌與單次使用：本站收錄的型號全部標示單次使用，幾乎都是滅菌包裝。
- 含乳膠：少數品項的橡膠活塞含乳膠，對乳膠過敏的人要留意包裝標示。
買的時候怎麼確認合法
包裝上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」，「製」是國內製造，「輸」是進口。本站收錄 87 張有效的活塞式注射筒許可證，其中約 86% 是進口，製造廠以中國、美國、台灣較多。字號可以拿到本站查是否還有效。
常見問題
針筒可以重複使用嗎？
不行。本站收錄的型號全部標示單次使用，用過就該丟進專用的利器盒或硬殼容器，不要沖馬桶、不要丟一般垃圾袋，也不要洗一洗再用。
針筒和空針是同一種東西嗎？
大致上是。空針、針筒、注射筒講的都是同一類器材，差別只在有沒有附針頭、容量多大、有沒有安全裝置。買的時候還是要看品名和包裝標示。
胰島素可以用一般的針筒打嗎？
不建議。胰島素注射筒的刻度是「單位」，一般針筒是「毫升」，兩者換算容易出錯。胰島素的劑量要依醫師指示，用專用筒並照醫師教的方式抽藥。
針筒用完怎麼丟？
放進針頭專用的收集容器，或至少是硬殼、有蓋、不會被刺穿的容器，蓋好再交給醫療院所的回收管道。不要為了省空間把針頭折彎或回套針蓋，那是最容易扎到手的動作。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 規格
- 詳如核定之中文說明書
製造廠
- 製造商
- Guangdong Kindly Medical Device Group Co., Ltd.
- 國別
- 中國
- 廠址
- Room 101, Building A, No.288 East Airport Road, Sanzao Town, Jinwan, District, 519040 Zhuhai, Guangdong, China
- 製造許可登錄編號
- QSD14764
UDI 型號 共 90 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 06954152720009 | 02-0011 | 本品適用於抽吸液體或於注入液體後立即注射用的手動注射器。 | 是 | 否 | 否 |
| 06954152720016 | 02-00111 | 本品適用於抽吸液體或於注入液體後立即注射用的手動注射器。 | 是 | 否 | 否 |
| 06954152720054 | 02-00112 | 本品適用於抽吸液體或於注入液體後立即注射用的手動注射器。 | 是 | 否 | 否 |
| 06954152720832 | 02-0041 | 本品適用於抽吸液體或於注入液體後立即注射用的手動注射器。 | 是 | 否 | 否 |
| 06954152720856 | 02-00411 | 本品適用於抽吸液體或於注入液體後立即注射用的手動注射器。 | 是 | 否 | 否 |
| 06954152721112 | 02-00511 | 本品適用於抽吸液體或於注入液體後立即注射用的手動注射器。 | 是 | 否 | 否 |
| 06954152721136 | 02-0051 | 本品適用於抽吸液體或於注入液體後立即注射用的手動注射器。 | 是 | 否 | 否 |
| 06954152721570 | 02-00711 | 本品適用於抽吸液體或於注入液體後立即注射用的手動注射器。 | 是 | 否 | 否 |
| 06954152721624 | 02-00714 | 本品適用於抽吸液體或於注入液體後立即注射用的手動注射器。 | 是 | 否 | 否 |
| 06954152721631 | 02-0071 | 本品適用於抽吸液體或於注入液體後立即注射用的手動注射器。 | 是 | 否 | 否 |
| 06954152724144 | 02-00425 | 本品適用於抽吸液體或於注入液體後立即注射用的手動注射器。 | 是 | 否 | 否 |
| 06954152724168 | 02-0042 | 本品適用於抽吸液體或於注入液體後立即注射用的手動注射器。 | 是 | 否 | 否 |
| 06954152724441 | 02-0052 | 本品適用於抽吸液體或於注入液體後立即注射用的手動注射器。 | 是 | 否 | 否 |
| 06954152724885 | 02-00724 | 本品適用於抽吸液體或於注入液體後立即注射用的手動注射器。 | 是 | 否 | 否 |
| 06954152724939 | 02-0072 | 本品適用於抽吸液體或於注入液體後立即注射用的手動注射器。 | 是 | 否 | 否 |
| 06954152724946 | 02-00723 | 本品適用於抽吸液體或於注入液體後立即注射用的手動注射器。 | 是 | 否 | 否 |
| 06954152726629 | 02-00110 | 本品適用於抽吸液體或於注入液體後立即注射用的手動注射器。 | 是 | 否 | 否 |
| 06954152726650 | 02-00410 | 本品適用於抽吸液體或於注入液體後立即注射用的手動注射器。 | 是 | 否 | 否 |
| 06954152726667 | 02-00510 | 本品適用於抽吸液體或於注入液體後立即注射用的手動注射器。 | 是 | 否 | 否 |
| 06954152726681 | 02-00712 | 本品適用於抽吸液體或於注入液體後立即注射用的手動注射器。 | 是 | 否 | 否 |
| 06954152726704 | 02-0081 | 本品適用於抽吸液體或於注入液體後立即注射用的手動注射器。 | 是 | 否 | 否 |
| 06954152726803 | 02-01011 | 本品適用於抽吸液體或於注入液體後立即注射用的手動注射器。 | 是 | 否 | 否 |
| 06954152726827 | 02-0121 | 本品適用於抽吸液體或於注入液體後立即注射用的手動注射器。 | 是 | 否 | 否 |
| 06954152726841 | 02-00120 | 本品適用於抽吸液體或於注入液體後立即注射用的手動注射器。 | 是 | 否 | 否 |
| 06954152726872 | 02-00420 | 本品適用於抽吸液體或於注入液體後立即注射用的手動注射器。 | 是 | 否 | 否 |
| 06954152726889 | 02-00520 | 本品適用於抽吸液體或於注入液體後立即注射用的手動注射器。 | 是 | 否 | 否 |
| 06954152726902 | 02-00720 | 本品適用於抽吸液體或於注入液體後立即注射用的手動注射器。 | 是 | 否 | 否 |
| 06954152726926 | 02-0082 | 本品適用於抽吸液體或於注入液體後立即注射用的手動注射器。 | 是 | 否 | 否 |
| 06954152726940 | 02-01021 | 本品適用於抽吸液體或於注入液體後立即注射用的手動注射器。 | 是 | 否 | 否 |
| 06954152726964 | 02-0122 | 本品適用於抽吸液體或於注入液體後立即注射用的手動注射器。 | 是 | 否 | 否 |
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