台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
J.5270
次類別

新生兒用眼罩

本分類共有 9 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 新生兒用眼罩,AI 輔助整理

新生兒用眼罩是遮住寶寶眼睛的醫療器材,主要用在新生兒黃疸照光時保護眼睛,避免強光傷到視網膜。這類產品在台灣列為第1等級醫療器材。

什麼時候會用到它

最常見的是新生兒黃疸接受照光治療時。寶寶全身要照藍光,眼睛得遮起來。另外像保溫箱內的強光防護,也可能用到。它不是拿來當一般遮光眼罩或睡眠眼罩用的。

滅菌和未滅菌差在哪

本站收錄的 9 張許可證裡,有的標「滅菌」、有的標「未滅菌」,品名就看得出來。

  • 滅菌:出廠前經過滅菌處理,通常用於需要無菌的照護情境。
  • 未滅菌:沒有經過滅菌程序,一般用於不接觸傷口、不進開刀房的場合。
  • 包裝上會直接寫,挑選時看清楚,並依醫療人員的指示使用。

怎麼挑、怎麼用

  • 尺寸要合寶寶的頭圍,太大會滑落、太小會壓迫。
  • 固定帶要能調整,鬆緊以不壓迫、不滑動為原則。
  • 材質要柔軟、透氣,減少對新生兒皮膚的摩擦。
  • 戴上後確認完全遮住眼睛、沒有縫隙漏光,但不要壓到眼球。
  • 照光期間由醫護人員定時查看,確認位置沒跑掉、皮膚沒有紅腫。

怎麼確認買到的是合法的

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「製」是國內製造、「輸」是進口。本站收錄的 9 張許可證中,國內製造 3 張、進口 6 張,製造廠以美國和台灣各 3 張最多,其餘來自澳洲、加拿大。拿到字號可以在本站查是否仍有效。

常見問題

新生兒用眼罩可以重複使用嗎?

要看產品標示。標示單次使用的就用完即丟;可重複使用的,依仿單指示清潔或消毒後再用。這類產品在本站的單次使用標示沒有資料,使用前請直接看包裝說明,或問照護的醫護人員。

新生兒用眼罩可以自己買來用嗎?

不一定。它主要是照光治療時的配套器材,通常由醫療院所提供。若在家照護需要用到,先問醫師或護理人員,確認尺寸、滅菌與否和固定方式,不要拿成人眼罩或一般布巾代替。

戴著眼罩會不會壓到寶寶的眼睛?

不一定,關鍵在尺寸和鬆緊。選符合頭圍的尺寸,固定帶調到不壓迫、不滑動,戴上後確認沒有壓到眼球。照光期間由醫護人員定時查看,發現皮膚紅腫或位置跑掉就調整。

未滅菌的新生兒用眼罩可以用嗎?

可以,但要看你用在什麼情境。未滅菌產品本來就設計用在不需無菌的場合,例如一般照光防護。如果照護情境要求無菌,就要選標示滅菌的產品,並依醫療人員指示使用。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2030/01/20"虹錡" 矽膚貼矽膠嬰兒眼罩(滅菌)衛部醫器陸輸壹字第005073號虹錡生技有限公司
2030/01/20"耐兒泰"新生兒用眼罩(未滅菌)衛部醫器輸壹字第023771號佳醫健康事業股份有限公司
2029/12/31尼歐泰特新生兒用眼罩(未滅菌)衛部醫器輸壹字第023742號傳詠有限公司
2028/03/02"昭惠" 新生兒用眼罩(未滅菌)衛部醫器製壹字第009817號昭惠實業股份有限公司嘉義廠
2030/07/24"納特士"新生兒用眼罩(未滅菌)衛部醫器輸壹字第015509號弘智企業有限公司
2030/07/23"妮爾泰克" 新生兒用眼罩 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第015502號常鈺醫療器材有限公司
2029/03/24“喜兒生”嬰兒遮眼罩 (滅菌)衛署醫器製壹字第002393號喜兒生企業有限公司
2030/12/29〝美帝〞新生兒用眼罩 (未滅菌)衛署醫器輸壹字第002422號和億行有限公司
2030/10/27〝國發〞嬰兒遮眼罩(未滅菌)衛署醫器製壹字第000485號國發醫療器材股份有限公司