許可證編號000485
〝國發〞嬰兒遮眼罩(未滅菌)
"K.F." Baby Eyes Cover(Non-Sterile)
申請商為 國發醫療器材股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製壹字第000485號
- 申請商
- 國發醫療器材股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 59371787
- 申請商地址
- 彰化縣和美鎮東平路221巷19號
- 發證日期
- 2005 / 10 / 27
- 有效日期
- 2030 / 10 / 27
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2025 / 06 / 13
這類器材是什麼 新生兒用眼罩,AI 輔助整理
新生兒用眼罩是遮住寶寶眼睛的醫療器材,主要用在新生兒黃疸照光時保護眼睛,避免強光傷到視網膜。這類產品在台灣列為第1等級醫療器材。
什麼時候會用到它
最常見的是新生兒黃疸接受照光治療時。寶寶全身要照藍光,眼睛得遮起來。另外像保溫箱內的強光防護,也可能用到。它不是拿來當一般遮光眼罩或睡眠眼罩用的。
滅菌和未滅菌差在哪
本站收錄的 9 張許可證裡,有的標「滅菌」、有的標「未滅菌」,品名就看得出來。
- 滅菌:出廠前經過滅菌處理,通常用於需要無菌的照護情境。
- 未滅菌:沒有經過滅菌程序,一般用於不接觸傷口、不進開刀房的場合。
- 包裝上會直接寫,挑選時看清楚,並依醫療人員的指示使用。
怎麼挑、怎麼用
- 尺寸要合寶寶的頭圍,太大會滑落、太小會壓迫。
- 固定帶要能調整,鬆緊以不壓迫、不滑動為原則。
- 材質要柔軟、透氣,減少對新生兒皮膚的摩擦。
- 戴上後確認完全遮住眼睛、沒有縫隙漏光,但不要壓到眼球。
- 照光期間由醫護人員定時查看,確認位置沒跑掉、皮膚沒有紅腫。
怎麼確認買到的是合法的
包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「製」是國內製造、「輸」是進口。本站收錄的 9 張許可證中,國內製造 3 張、進口 6 張,製造廠以美國和台灣各 3 張最多,其餘來自澳洲、加拿大。拿到字號可以在本站查是否仍有效。
常見問題
新生兒用眼罩可以重複使用嗎?
要看產品標示。標示單次使用的就用完即丟;可重複使用的,依仿單指示清潔或消毒後再用。這類產品在本站的單次使用標示沒有資料,使用前請直接看包裝說明,或問照護的醫護人員。
新生兒用眼罩可以自己買來用嗎?
不一定。它主要是照光治療時的配套器材,通常由醫療院所提供。若在家照護需要用到,先問醫師或護理人員,確認尺寸、滅菌與否和固定方式,不要拿成人眼罩或一般布巾代替。
戴著眼罩會不會壓到寶寶的眼睛?
不一定,關鍵在尺寸和鬆緊。選符合頭圍的尺寸,固定帶調到不壓迫、不滑動,戴上後確認沒有壓到眼球。照光期間由醫護人員定時查看,發現皮膚紅腫或位置跑掉就調整。
未滅菌的新生兒用眼罩可以用嗎?
可以,但要看你用在什麼情境。未滅菌產品本來就設計用在不需無菌的場合,例如一般照光防護。如果照護情境要求無菌,就要選標示滅菌的產品,並依醫療人員指示使用。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 新生兒用眼罩是用於光學療法過程中,用以覆蓋及保護嬰兒眼睛的不透明器材。
- 規格
- 8cm x 20cm以下空白
製造廠
- 製造商
- 國發醫療器材股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 彰化縣和美鎮東平路221巷19號
找的不是這個型號?
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。