許可證編號015509
"納特士"新生兒用眼罩(未滅菌)
"Natus" Neonatal eye pad (Non-Sterile)
申請商為 弘智企業有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸壹字第015509號
- 申請商
- 弘智企業有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 09497656
- 申請商地址
- 新北市汐止區新台五路1段81號9樓之7
- 發證日期
- 2015 / 07 / 24
- 有效日期
- 2030 / 07 / 24
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 03 / 05
這類器材是什麼 新生兒用眼罩，AI 輔助整理
新生兒用眼罩是遮住寶寶眼睛的醫療器材，主要用在新生兒黃疸照光時保護眼睛，避免強光傷到視網膜。這類產品在台灣列為第1等級醫療器材。
什麼時候會用到它
最常見的是新生兒黃疸接受照光治療時。寶寶全身要照藍光，眼睛得遮起來。另外像保溫箱內的強光防護，也可能用到。它不是拿來當一般遮光眼罩或睡眠眼罩用的。
滅菌和未滅菌差在哪
本站收錄的 9 張許可證裡，有的標「滅菌」、有的標「未滅菌」，品名就看得出來。
- 滅菌：出廠前經過滅菌處理，通常用於需要無菌的照護情境。
- 未滅菌：沒有經過滅菌程序，一般用於不接觸傷口、不進開刀房的場合。
- 包裝上會直接寫，挑選時看清楚，並依醫療人員的指示使用。
怎麼挑、怎麼用
- 尺寸要合寶寶的頭圍，太大會滑落、太小會壓迫。
- 固定帶要能調整，鬆緊以不壓迫、不滑動為原則。
- 材質要柔軟、透氣，減少對新生兒皮膚的摩擦。
- 戴上後確認完全遮住眼睛、沒有縫隙漏光，但不要壓到眼球。
- 照光期間由醫護人員定時查看，確認位置沒跑掉、皮膚沒有紅腫。
怎麼確認買到的是合法的
包裝上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」，「製」是國內製造、「輸」是進口。本站收錄的 9 張許可證中，國內製造 3 張、進口 6 張，製造廠以美國和台灣各 3 張最多，其餘來自澳洲、加拿大。拿到字號可以在本站查是否仍有效。
常見問題
新生兒用眼罩可以重複使用嗎？
要看產品標示。標示單次使用的就用完即丟；可重複使用的，依仿單指示清潔或消毒後再用。這類產品在本站的單次使用標示沒有資料，使用前請直接看包裝說明，或問照護的醫護人員。
新生兒用眼罩可以自己買來用嗎？
不一定。它主要是照光治療時的配套器材，通常由醫療院所提供。若在家照護需要用到，先問醫師或護理人員，確認尺寸、滅菌與否和固定方式，不要拿成人眼罩或一般布巾代替。
戴著眼罩會不會壓到寶寶的眼睛？
不一定，關鍵在尺寸和鬆緊。選符合頭圍的尺寸，固定帶調到不壓迫、不滑動，戴上後確認沒有壓到眼球。照光期間由醫護人員定時查看，發現皮膚紅腫或位置跑掉就調整。
未滅菌的新生兒用眼罩可以用嗎？
可以，但要看你用在什麼情境。未滅菌產品本來就設計用在不需無菌的場合，例如一般照光防護。如果照護情境要求無菌，就要選標示滅菌的產品，並依醫療人員指示使用。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「新生兒用眼罩(J.5270)」第一等級鑑別範圍。
- 規格
- 空白。
製造廠
- 製造商
- Natus Medical Incorporated DBA Excel-Tech Ltd. (XLTEK)
- 國別
- 加拿大
- 廠址
- 2568 Bristol Circle, Oakville, Ontario, L6H 5S1, Canada
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。